लुमेटेपेरोन सिज़ोफ्रेनिया रिलैप्स रोकथाम में वादा दिखाता है

BEDMINSTER, N.J. - इंट्रा-सेल्युलर थैरेपीज़, इंक (NASDAQ: ITCI), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) विकारों में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने हाल ही में सिज़ोफ्रेनिया वाले वयस्कों के लिए रखरखाव उपचार के रूप में ल्यूमेटेपेरोन का मूल्यांकन करने वाले एक अध्ययन से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की है। अध्ययन 304, एक यादृच्छिक वापसी परीक्षण से प्राप्त निष्कर्षों से पता चला है कि ल्यूमेटेरोन ने प्लेसबो की तुलना में रोगियों के लिए रिलैप्स का समय काफी बढ़ा दिया है।

सिज़ोफ्रेनिया, एक गंभीर मानसिक विकार है जो तीव्र मानसिक घटनाओं द्वारा चिह्नित होता है, लक्षणों को दोबारा होने से रोकने और दीर्घकालिक रोगी परिणामों में सुधार करने के लिए प्रभावी प्रबंधन की मांग करता है। अध्ययन में, प्राथमिक समापन बिंदु डबल-ब्लाइंड उपचार चरण के दौरान पहला लक्षण वापस आने तक की अवधि थी। ल्यूमेटेपेरोन से उपचारित रोगियों को रिलैप्स होने में अधिक समय लगता है और प्लेसबो की तुलना में रिलैप्स के जोखिम में 63% की कमी आती है।

परीक्षण में एक ओपन-लेबल चरण शामिल था, जहां प्रतिभागियों को 18 सप्ताह के लिए प्रतिदिन 42 मिलीग्राम ल्यूमेटेरोन मिला। स्थिरीकरण मानदंडों को पूरा करने वालों को तब लुमेटेपेरोन को जारी रखने या प्लेसबो पर स्विच करने के लिए यादृच्छिक किया गया था। अध्ययन में ल्यूमेटेपेरोन समूह में 18 रिलैप्स बनाम प्लेसबो समूह में 44 रिलैप्स की सूचना दी गई।

Lumateperone ने डबल-ब्लाइंड चरण के दौरान सभी कारणों से बंद करने के लिए समय का प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदु भी हासिल किया। उपचार आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता था, सिरदर्द प्लेसबो की दर से 5% से अधिक या उसके बराबर की दर से सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटना थी।

CAPLYTA (lumateperone) को वर्तमान में वयस्कों में द्विध्रुवी I या II विकार से जुड़े सिज़ोफ्रेनिया और अवसादग्रस्तता एपिसोड के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है, दोनों लिथियम या वैल्प्रोएट के साथ मोनोथेरेपी और सहायक चिकित्सा के रूप में। ल्यूमेटेपेरोन या CAPLYTA के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

अध्ययन के वरिष्ठ अधिकारियों ने परिणामों पर संतोष व्यक्त किया, जिसमें दीर्घकालिक उपचार के लिए ल्यूमेटेरोन के संभावित लाभों पर जोर दिया गया। यह खबर एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है और इसे स्वतंत्र रूप से सत्यापित नहीं किया गया है। बाल रोगियों में CAPLYTA की प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, और यह दवा मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकार वाले बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु के बढ़ते जोखिम और बाल चिकित्सा और युवा वयस्क रोगियों में आत्महत्या के विचारों और व्यवहारों के बढ़ते जोखिम के लिए बॉक्स्ड चेतावनियां देती है।

इंट्रा-सेल्युलर थैरेपी अन्य मनोरोग और न्यूरोलॉजिकल विकारों के लिए ल्यूमेटेपेरोन की खोज जारी रखती है, हालांकि यह अभी तक इन स्थितियों के लिए FDA-अनुमोदित नहीं है। जैसे-जैसे कंपनी अपने क्लिनिकल ट्रायल और रेगुलेटरी सबमिशन के साथ आगे बढ़ रही है, निवेशक और मरीज़ समान रूप से करीब से देख रहे हैं।

अन्य हालिया समाचारों में, इंट्रा-सेल्युलर थैरेपीज़, इंक. ने अपने प्रमुख उत्पाद, CAPLYTA की Q3 2024 की शुद्ध बिक्री में पर्याप्त वृद्धि दर्ज की है, जो कुल $175.2 मिलियन है, जो पिछले वर्ष की इसी तिमाही की तुलना में 39% अधिक है। इस मजबूत वृद्धि ने कंपनी को अपने पूरे वर्ष 2024 के शुद्ध बिक्री मार्गदर्शन को $665 मिलियन से $685 मिलियन की सीमा तक बढ़ाने के लिए प्रेरित किया है। इंट्रा-सेल्युलर के सीईओ, शेरोन मेट्स ने प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (MDD) के इलाज में CAPLYTA की प्रभावशीलता पर प्रकाश डाला, जिसमें एक पूरक नई दवा आवेदन (NDA) इस तिमाही के भीतर दायर किया जाना तय है।

ये घटनाक्रम अगले दशक में CAPLYTA के लिए $5 बिलियन के दीर्घकालिक बिक्री अवसर के कंपनी के आशावादी पूर्वानुमान का अनुसरण करते हैं। इंट्रा-सेल्युलर CAPLYTA के लंबे समय तक काम करने वाले इंजेक्टेबल (LAI) फॉर्मूलेशन के लिए अध्ययन भी कर रहा है, जिससे पूरे 2024 में डेटा मिलने की उम्मीद है। हालांकि, चल रहे नैदानिक कार्यक्रमों के कारण Q3 2024 में R & D खर्च बढ़कर 66.8 मिलियन डॉलर हो गया है।

विभिन्न फर्मों के विश्लेषकों ने 30 सितंबर, 2024 तक 1 बिलियन डॉलर नकद और निवेश के साथ कंपनी की मजबूत वित्तीय स्थिति का उल्लेख किया है। उन्होंने द्विध्रुवी II अवसाद और एमडीडी के इलाज में CAPLYTA के संभावित बाजार की ओर भी इशारा किया। हालांकि, नई बिक्री टीम का प्रभाव 2025 और उसके बाद और अधिक महत्वपूर्ण होने का अनुमान है।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

इंट्रा-सेल्युलर थैरेपी (NASDAQ: ITCI) ल्यूमेटेरोन के लिए सकारात्मक अध्ययन के परिणाम कंपनी के मजबूत वित्तीय प्रदर्शन और बाजार की स्थिति में परिलक्षित होते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, ITCI ने 2024 की तीसरी तिमाही में पिछले बारह महीनों में 46.08% की वृद्धि के साथ प्रभावशाली राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है। यह वृद्धि CAPLYTA के संभावित बाजार विस्तार के साथ मेल खाती है, जो सिज़ोफ्रेनिया और द्विध्रुवी विकार उपचार के लिए उनका प्रमुख उत्पाद है।

InvestingPro Tips से कंपनी की मजबूत वित्तीय स्थिति स्पष्ट होती है, जो दर्शाती है कि ITCI के पास अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी है और इसकी तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है। यह मजबूत वित्तीय स्थिति कंपनी को लुमेटेपेरोन और अन्य पाइपलाइन उत्पादों के लिए अनुसंधान और विकास में निवेश जारी रखने की सुविधा प्रदान करती है।

ITCI की क्षमता में निवेशकों का विश्वास इसके स्टॉक प्रदर्शन में झलकता है। कंपनी ने पिछले एक साल में 56.7% का महत्वपूर्ण मूल्य रिटर्न देखा है, और वर्तमान में यह अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रही है। इस सकारात्मक गति से पता चलता है कि बाजार कंपनी की भविष्य की संभावनाओं के बारे में आशावादी है, जिसमें सिज़ोफ्रेनिया के रखरखाव उपचार के रूप में ल्यूमेटेरोन की संभावना भी शामिल है।

यह ध्यान देने योग्य है कि हालांकि ITCI वादा दिखाता है, लेकिन पिछले बारह महीनों में $121.62 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय के साथ, यह अभी तक लाभदायक नहीं है। हालांकि, आठ विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी के वित्तीय प्रक्षेपवक्र के बारे में बढ़ती आशावाद को दर्शाता है।

अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro ITCI के लिए 14 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।