सैन फ्रांसिस्को - जगुआर हेल्थ, इंक (NASDAQ: JAGX) को कुत्तों में कीमोथेरेपी-प्रेरित दस्त (CID) के इलाज के लिए अपनी कैनाइन-विशिष्ट दवा, Canalevia-ca1 की सशर्त मंजूरी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से नवीनीकरण प्राप्त हुआ है। 21 दिसंबर, 2025 तक प्रभावी यह विस्तार, कंपनी को पूर्ण FDA अनुमोदन प्राप्त करते हुए उत्पाद की मार्केटिंग जारी रखने की अनुमति देता है।
Canalevia-CA1, एक crofelemer विलंबित रिलीज़ टैबलेट, को FDA द्वारा दिसंबर 2021 में सशर्त रूप से अनुमोदित किया गया था। सशर्त अनुमोदन इस आवश्यकता के साथ दवा की बिक्री की अनुमति देता है कि कंपनी “प्रभावशीलता के पर्याप्त प्रमाण” की दिशा में सक्रिय प्रगति का प्रदर्शन करे। जगुआर के प्रीक्लिनिकल और नॉनक्लिनिकल स्टडीज के उपाध्यक्ष डॉ. माइकल गाय ने पशु चिकित्सा समुदाय और सीआईडी से पीड़ित कुत्तों के लिए कैनालेविया-सीए1 के महत्व का हवाला देते हुए एफडीए के फैसले पर संतोष व्यक्त किया।
सीआईडी कुत्तों में कैंसर के इलाज का एक सामान्य दुष्प्रभाव है, अध्ययन इसे तीन सबसे प्रचलित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से एक के रूप में दर्शाता है। अमेरिकन वेटरनरी मेडिकल एसोसिएशन ने नोट किया है कि चार कुत्तों में से लगभग एक को अपने जीवन में कभी न कभी कैंसर हो जाएगा। कैनाइन में कैंसर के इलाज की निरंतरता के लिए CID का प्रबंधन महत्वपूर्ण है।
जगुआर हेल्थ ने कैनलेविया-सीए1 के लिए पूर्ण अनुमोदन हासिल करने के उद्देश्य से नैदानिक क्षेत्र अध्ययन के डिजाइन और संचालन पर एफडीए के साथ एक समझौता किया है। यह दवा अमेरिका में कई प्रमुख पशु चिकित्सा वितरकों के माध्यम से उपलब्ध है, जिसमें चेवी भी शामिल है।
यह उत्पाद कुत्तों में CID के लिए एकमात्र FDA सशर्त रूप से स्वीकृत ओरल प्लांट-आधारित प्रिस्क्रिप्शन उपचार है, जो क्रोटन लेचलेरी के पेड़ से प्राप्त होता है। जगुआर हेल्थ कैंसर के इलाज से गुजर रहे जानवरों के जीवन की गुणवत्ता का समर्थन करने की अपनी प्रतिबद्धता पर जोर देता है।
Canalevia-ca1 के लिए सुरक्षा जानकारी क्रोफेलेमर के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले कुत्तों में उपयोग के खिलाफ सलाह देती है और उपयोग से पहले दस्त के संक्रामक कारणों को खारिज करने की सिफारिश करती है। रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में भूख में कमी, गतिविधि में कमी, निर्जलीकरण, पेट दर्द और उल्टी शामिल हैं।
यह खबर जगुआर हेल्थ, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, जगुआर हेल्थ ने अपने फार्मास्युटिकल विकास में महत्वपूर्ण प्रगति की सूचना दी है। गैर-GAAP आवर्ती EBITDA में $8.8 मिलियन की कथित शुद्ध हानि के बावजूद, कंपनी ने Q2 2024 के लिए शुद्ध राजस्व में 16% की वृद्धि देखी है, जो $2.72 मिलियन तक पहुंच गई है। जगुआर हेल्थ ने जॉर्डन और हांगकांग में शॉर्ट बॉवेल सिंड्रोम और संबंधित स्थितियों के इलाज में पौधे-आधारित नुस्खे वाली दवा क्रॉफेलेमर के उपयोग के लिए नए पेटेंट भी हासिल किए हैं।
दो स्वतंत्र अध्ययनों के निष्कर्ष क्रोनिक रिफ्रैक्टरी डायरिया के रोगियों के लिए क्रोफेलेमर के लाभों का सुझाव देते हैं। कंपनी के फेज 3 ऑनटारगेट ट्रायल में, क्रोफेलेमर ने कैंसर थेरेपी के कारण डायरिया का अनुभव करने वाले वयस्क स्तन कैंसर रोगियों के लिए महत्वपूर्ण लाभ दिखाए। इसके अलावा, जगुआर हेल्थ ने हाल ही में अपनी सहायक कंपनी, नेपो फार्मास्युटिकल्स के लिए राष्ट्रीय बिक्री निदेशक के रूप में बायोफार्मास्युटिकल उद्योग के एक अनुभवी सुसान क्रिज़ानसिक को नियुक्त किया है।
कंपनी ने जेलक्लेयर के अमेरिकी वाणिज्यिक लॉन्च की भी घोषणा की है, जो ओरल म्यूकोसाइटिस के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित उपचार है, जो कैंसर चिकित्सा का एक सामान्य दुष्प्रभाव है। ये जगुआर हेल्थ के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जबकि Canalevia-CA1 की सशर्त स्वीकृति के लिए Jaguar Health का नवीनीकरण एक सकारात्मक विकास है, निवेशकों को कंपनी की वित्तीय स्थिति पर विचार करना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, जगुआर हेल्थ का बाजार पूंजीकरण सिर्फ 9.84 मिलियन डॉलर है, जो दवा उद्योग में इसकी स्मॉल-कैप स्थिति को दर्शाता है।
Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $10.19 मिलियन था, जिसमें इसी अवधि में -7.89% की राजस्व वृद्धि में गिरावट आई थी। इससे पता चलता है कि Canalevia-CA1 की क्षमता के बावजूद, Jaguar Health को स्थायी विकास उत्पन्न करने में चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है।
InvestingPro टिप्स कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य के कुछ महत्वपूर्ण पहलुओं को उजागर करते हैं। एक सुझाव बताता है कि जगुआर हेल्थ “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है”, जो दवा विकास और अनुमोदन प्रक्रियाओं की पूंजी-गहन प्रकृति को देखते हुए निवेशकों के लिए चिंता का विषय हो सकता है। एक अन्य सुझाव बताता है कि कंपनी “एक महत्वपूर्ण ऋण बोझ के साथ काम करती है”, जो भविष्य के अनुसंधान और विकास प्रयासों को निधि देने की उसकी क्षमता को प्रभावित कर सकती है।
यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के मुनाफे का अनुमान नहीं है, एक अन्य InvestingPro टिप के अनुसार। यह Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -308.15% के रिपोर्ट किए गए परिचालन आय मार्जिन के अनुरूप है, जो महत्वपूर्ण परिचालन घाटे को दर्शाता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro Jaguar Health के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।