GAITHERSBURG, Md. — Altimmune, Inc. (NASDAQ: ALT), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने मोटापे के इलाज के उम्मीदवार, पेमविड्यूटाइड के लिए चरण 3 पंजीकरण कार्यक्रम के डिजाइन पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ सफल संरेखण की घोषणा की है। यह प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल डेटा की व्यापक समीक्षा का अनुसरण करता है, जिसमें छह पूर्व नैदानिक परीक्षणों के परिणाम शामिल हैं।
चरण 3 कार्यक्रम, जो चार परीक्षणों में लगभग 5,000 विषयों को नामांकित करने के लिए तैयार है, का उद्देश्य 60 सप्ताह की अवधि में 1.2 मिलीग्राम, 1.8 मिलीग्राम और 2.4 मिलीग्राम की पेमविड्यूटाइड खुराक की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है। इन परीक्षणों को पेमविड्यूटाइड के संभावित लाभों का लाभ उठाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जैसे कि संतुलित GLP-1/ग्लूकागन डुअल एगोनिज़्म, जिसके बारे में माना जाता है कि यह भूख को कम करके और ऊर्जा व्यय को बढ़ाकर आहार और व्यायाम के प्रभावों की नकल करता है।
VELOCITY-4 के माध्यम से VELOCITY-1 नाम के चार परीक्षण, शरीर के वजन, कमर की परिधि, सीरम लिपिड, रक्तचाप और यकृत वसा पर पेमविड्यूटाइड के प्रभाव का आकलन करेंगे, साथ ही अन्य अंतिम बिंदुओं पर भी। VELOCITY-2 मोटापे या अधिक वजन और उच्च एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर वाले रोगियों पर दवा के प्रभावों की भी जांच करेगा, जिसमें स्टेटिन थेरेपी पर लक्ष्य स्तर हासिल नहीं करने वाले भी शामिल हैं। VELOCITY-4 बुजुर्ग आबादी में शरीर की संरचना और कार्यात्मक उपायों पर ध्यान केंद्रित करेगा, विशेष रूप से बेसलाइन पर सरकोपेनिया वाले लोगों में।
अल्टिम्यून के सीईओ डॉ विपिन के गर्ग ने मोटापे और इसके सह-रुग्णता को दूर करने के लिए पेमविड्यूटाइड की क्षमता पर विश्वास व्यक्त किया। डॉ. स्कॉट हैरिस, मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने अन्य इंक्रीटिन-आधारित एजेंटों से पेमविड्यूटाइड के विभेदन और लिपिड कम करने वाले प्रभावों, यकृत वसा में कमी और दुबला द्रव्यमान संरक्षण की इसकी क्षमता पर प्रकाश डाला।
पीमविड्यूटाइड, एक GLP-1/ग्लूकागन डुअल रिसेप्टर एगोनिस्ट, ने नैदानिक परीक्षणों में वजन घटाने, दुबला द्रव्यमान संरक्षण, और ट्राइग्लिसराइड्स, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल, यकृत वसा सामग्री और रक्तचाप में कमी में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं। इसे MASH के उपचार के लिए FDA से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है और वर्तमान में इसका अध्ययन चल रहे चरण 2b MASH परीक्षण में किया जा रहा है।
Altimmune मोटापे और MASH के लिए पेप्टाइड-आधारित चिकित्सा विज्ञान विकसित करने पर केंद्रित है। यह घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, सीमेंस एजी ने 10.6 बिलियन डॉलर में अल्टेयर इंजीनियरिंग इंक का अधिग्रहण किया है, जो औद्योगिक सॉफ्टवेयर बाजार में एक महत्वपूर्ण विस्तार है। यह कदम सीमेंस को उद्योग के दिग्गजों के साथ सीधे प्रतिस्पर्धा में रखता है, जो वर्तमान में लगभग 21.5 बिलियन डॉलर प्रति वर्ष मूल्य के बाजार में है। इस बीच, क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, अल्टिम्यून, इंक. ने पेमविड्यूटाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करते हुए अपने चरण 2b IMPACT परीक्षण के लिए रोगी नामांकन पूरा कर लिया है। कंपनी को उम्मीद है कि भविष्य में टॉप-लाइन प्रभावकारिता डेटा जारी किया जाएगा। जेएमपी सिक्योरिटीज के विश्लेषकों ने अल्टिम्यून के लिए “मार्केट आउटपरफॉर्म” रेटिंग बनाए रखी है, जो पेमविड्यूटाइड की उच्च क्षमता को दर्शाता है। कंपनी की अन्य खबरों में, अल्टिम्यून के मुख्य वित्तीय अधिकारी, रिचर्ड ईसेनस्टैड का अप्रत्याशित रूप से निधन हो गया है, जिसमें मौजूदा वित्त और लेखा टीम अपनी जिम्मेदारियों का प्रबंधन कर रही है। अल्टिम्यून ने यह भी घोषणा की कि बोर्ड के सदस्य डॉ डेविड जे ड्रुट्ज़ शेयरधारकों की आगामी वार्षिक बैठक में फिर से चुनाव के लिए खड़े नहीं होंगे।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
पेमविड्यूटाइड के लिए अपने चरण 3 कार्यक्रम पर एफडीए संरेखण के बारे में अल्टिम्यून की हालिया घोषणा ऐसे समय में हुई है जब कंपनी बाजार में महत्वपूर्ण गति का अनुभव कर रही है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Altimmune ने पिछले महीने की तुलना में 19.84% का मजबूत रिटर्न और पिछले वर्ष की तुलना में 170.74% का शानदार रिटर्न देखा है, जो कंपनी की पाइपलाइन और क्षमता में निवेशकों के बढ़ते विश्वास को दर्शाता है।
इन सकारात्मक रिटर्न के बावजूद, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Altimmune वर्तमान में लाभदायक नहीं है और कमजोर सकल लाभ मार्जिन से ग्रस्त है। अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है। Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी का राजस्व $0.41 मिलियन है, इस अवधि के दौरान 604.94% की पर्याप्त राजस्व वृद्धि के साथ, जो इसके वाणिज्यिक विकास के प्रारंभिक चरण को दर्शाता है।
दिलचस्प बात यह है कि एक InvestingPro टिप नोट करती है कि Altimmune अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है क्योंकि यह अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाता है, विशेष रूप से पेमविड्यूटाइड के लिए महत्वाकांक्षी चरण 3 परीक्षणों को आगे बढ़ाता है। लेख में उल्लिखित व्यापक VELOCITY परीक्षणों का समर्थन करने के लिए यह ठोस वित्तीय स्थिति महत्वपूर्ण हो सकती है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro Altimmune के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।