कसावा साइंसेज अल्जाइमर दवा परीक्षण परिणामों के करीब है

ऑस्टिन, टेक्सास - कसावा साइंसेज, इंक (NASDAQ: SAVA), अल्जाइमर के लिए उपचार विकसित करने में लगी एक बायोटेक फर्म, ने अपनी तीसरी तिमाही की वित्तीय रिपोर्ट जारी की है और इसके चरण 3 नैदानिक परीक्षणों पर अपडेट प्रदान किए हैं। कंपनी 2024 के अंत तक खोजी दवा सिमुफिलम की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करते हुए, अपने RETHINK-ALZ परीक्षण से टॉप-लाइन डेटा जारी करने का अनुमान लगाती है।

RETHINK-ALZ अध्ययन, जिसने लगभग 800 रोगियों के साथ नामांकन पूरा कर लिया है, और REFOCUS-ALZ अध्ययन, जिसमें लगभग 1,100 रोगी नामांकित हैं, दोनों प्रगति पर हैं। ये परीक्षण हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग वाले व्यक्तियों में सिमुफिलम का आकलन कर रहे हैं, जिसमें प्राथमिक परिणाम संज्ञानात्मक और कार्यात्मक पैमानों पर केंद्रित हैं। डेटा एंड सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड (DSMB) ने बिना किसी संशोधन के दोनों अध्ययनों को जारी रखने की सिफारिश की है।

दो अध्ययनों में लगभग 1,900 रोगियों को यादृच्छिक बनाया गया है, जिसमें RETHINK-ALZ के लिए 21% और REFOCUS-ALZ के लिए 25% की ड्रॉप-आउट दर है। कंपनी ने बताया कि RETHINK-ALZ के लिए अंतिम रोगी यात्रा कई सप्ताह पहले हुई थी, जिसमें लगभग 635 रोगियों ने अध्ययन पूरा कर लिया था। 550 से अधिक रोगियों ने REFOCUS-ALZ अध्ययन पूरा कर लिया है।

कसावा साइंसेज ने यह भी नोट किया कि चरण 3 के अध्ययन को पूरा करने वाले प्रतिभागियों के एक महत्वपूर्ण हिस्से ने ओपन-लेबल एक्सटेंशन अध्ययन में प्रवेश किया है, जिसे सिमुफिलम तक निरंतर पहुंच प्रदान करने और अतिरिक्त दीर्घकालिक डेटा एकत्र करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

आर्थिक रूप से, कसावा ने 30 सितंबर, 2024 को समाप्त तीसरी तिमाही के लिए $27.9 मिलियन या $0.58 प्रति शेयर का शुद्ध घाटा दर्ज किया। इसकी तुलना 2023 में इसी अवधि के दौरान $25.7 मिलियन या $0.61 प्रति शेयर के शुद्ध नुकसान से की जाती है। कंपनी के नकद और नकद समकक्ष $149.0 मिलियन थे, जिससे 2026 में परिचालन निधि मिलने की उम्मीद थी। अनुसंधान और विकास के खर्चों में पिछले वर्ष की तुलना में कमी आई है, मुख्य रूप से चरण 3 नैदानिक कार्यक्रम में रोगी का नामांकन पूरा होने के कारण।

कसावा साइंसेज ने $40 मिलियन एसईसी जांच निपटान का भुगतान करने की योजना बनाई है, जिसे एस्क्रो में रखा गया है। कंपनी का अनुमान है कि साल के अंत में उसका कैश बैलेंस $117 से $127 मिलियन तक होगा।

कसावा साइंसेज का प्रेस विज्ञप्ति बयान इन अपडेट के आधार के रूप में कार्य करता है, बिना किसी जांच दवा की प्रभावकारिता या क्षमता के बारे में किसी भी दावे का समर्थन किए बिना।

हाल की अन्य खबरों में, कसावा साइंसेज में महत्वपूर्ण विकास हुए हैं। कंपनी ने पहली तिमाही में $25 मिलियन की शुद्ध आय दर्ज की, जो पिछले वर्ष की इसी अवधि के दौरान $24.3 मिलियन के शुद्ध नुकसान से एक उल्लेखनीय बदलाव है। कसावा साइंसेज ने हाल ही में अपने अल्जाइमर ड्रग ट्रायल परिणामों के बारे में भ्रामक बयानों के आरोपों पर अमेरिकी प्रतिभूति और विनिमय आयोग (SEC) के साथ $40 मिलियन के समझौते पर सहमति व्यक्त की।

इसके अलावा, कंपनी के अल्जाइमर ड्रग ट्रायल को डेटा एंड सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड (DSMB) से तीसरा समर्थन मिला, जिससे बिना किसी संशोधन के इसके चल रहे चरण 3 के अध्ययन को जारी रखा जा सके। कंपनी ने सीईओ के रूप में रिचर्ड बैरी और बोर्ड के अध्यक्ष के रूप में क्लाउड निकाइज़, एमडी की नियुक्ति के साथ नेतृत्व में बदलाव भी किए। कंपनी लंबे समय से सेवारत बोर्ड सदस्य सैनफोर्ड “सैंडी” रॉबर्टसन के नुकसान पर शोक व्यक्त करती है, जिनके योगदान को व्यापक रूप से स्वीकार किया गया था।

कसावा साइंसेज ने अधिक दीर्घकालिक डेटा एकत्र करने के लिए अपने अल्जाइमर ड्रग ट्रायल, सिमुफिलम को अतिरिक्त 36 महीने तक बढ़ा दिया। इन घटनाओं के बीच, कंपनी को एक पूर्व सलाहकार के साथ कानूनी चुनौतियों का सामना करना पड़ा, जिसे अनुदान आवेदनों में कथित रूप से झूठे बयान देने के लिए दोषी ठहराया गया था। कंपनी पर विश्लेषकों के विचार अलग-अलग थे, जिसमें एचसी वेनराइट ने न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखी और कसावा साइंसेज के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को संशोधित कर $131.00 कर दिया, जबकि जोन्स ट्रेडिंग ने चल रही कानूनी जांच के कारण कंपनी के स्टॉक को बाय टू होल्ड से डाउनग्रेड कर दिया। कसावा साइंसेज के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि कसावा साइंसेज (NASDAQ: SAVA) सिमुफिलम के लिए अपने महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से नेविगेट करता है, निवेशक कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार के प्रदर्शन पर करीब से नजर रख रहे हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, SAVA का बाजार पूंजीकरण 1.27 बिलियन डॉलर है, जो अल्जाइमर उपचार क्षेत्र में कंपनी की क्षमता के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।

रिपोर्ट किए गए शुद्ध नुकसान के बावजूद, InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि कसावा साइंसेज के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो कंपनी की 149.0 मिलियन डॉलर की कथित नकदी स्थिति के अनुरूप है। यह मजबूत तरलता 2026 में चल रहे नैदानिक परीक्षणों और संचालन के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण है, जैसा कि लेख में बताया गया है।

कंपनी की वित्तीय रणनीति विवेकपूर्ण दिखाई देती है, जिसमें InvestingPro डेटा दिखाता है कि तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है। यह वित्तीय मुद्दा विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि कसावा साइंसेज $40 मिलियन एसईसी जांच निपटान का भुगतान करने के लिए तैयार है।

यह ध्यान देने योग्य है कि जहां SAVA ने पिछले पांच वर्षों में मजबूत रिटर्न दिखाया है, वहीं InvestingPro टिप्स बताते हैं कि शेयर की कीमत अक्सर बाजार की विपरीत दिशा में चलती है। इस अस्थिरता को अल्जाइमर की दवा के विकास की उच्च दांव वाली प्रकृति और लंबित नैदानिक परीक्षण परिणामों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

निवेशकों को पता होना चाहिए कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -82.93 के नकारात्मक P/E अनुपात के साथ कसावा साइंसेज वर्तमान में लाभदायक नहीं है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों को इस वर्ष कंपनी के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, जो कि दवा विकास के अंतिम चरण में बायोटेक कंपनियों के लिए विशिष्ट है।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro SAVA के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।