वॉर्सेस्टर, मास। - मस्टैंग बायो, इंक (NASDAQ: MBIO), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अपने MB-108, एक हर्पीस सिम्प्लेक्स वायरस टाइप 1 (HSV-1) ऑनकोलिटिक वायरस के उपचार के लिए अभिप्रेत है, जिसका उद्देश्य आवर्तक सहित घातक ग्लियोमा के उपचार के लिए है, के लिए अनाथ दवा पदनाम दिया गया है ग्लियोब्लास्टोमा (GBM) और उच्च श्रेणी के एस्ट्रोसाइटोमा।
अनाथ दवा पदनाम अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के उपचार के लिए प्रदान किया जाता है, जो नैदानिक परीक्षण लागतों के लिए कर क्रेडिट, पर्चे दवा उपयोगकर्ता शुल्क छूट और अनुमोदन पर संभावित रूप से सात साल की बाजार विशिष्टता जैसे प्रोत्साहन प्रदान करता है।
मस्टैंग बायो के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, मैनुअल लिचमैन, एमडी, ने घातक ग्लियोमा के रोगियों के लिए संभावित उपचार विकल्प के रूप में MB-108 को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर देते हुए इस पदनाम का महत्व व्यक्त किया। कंपनी ने घातक ग्लियोमा के उपचार में MB-101, इसके IL13Rα2-लक्षित CAR-T सेल थेरेपी के लिए अनाथ दवा पदनाम का अनुरोध करने की भी योजना बनाई है।
2022 अमेरिकन एसोसिएशन फॉर कैंसर रिसर्च (AACR) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत प्रीक्लिनिकल डेटा ने पुनरावर्ती GBM के लिए नैदानिक परिणामों को संभावित रूप से बढ़ाने के लिए MB-108 और MB-101 के संयोजन का समर्थन किया। रणनीति में ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट को संशोधित करने और MB-101 CAR-T सेल थेरेपी की प्रभावकारिता में सुधार करने के लिए MB-108 का उपयोग करना शामिल है। प्रारंभिक नैदानिक परीक्षणों से पता चला है कि आवर्तक GBM वाले रोगियों में इन उपचारों का प्रशासन अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
सिटी ऑफ़ होप में MB-101 और बर्मिंघम में अलबामा विश्वविद्यालय में MB-108 के लिए चल रहे चरण 1 नैदानिक परीक्षणों में मरीजों का नामांकन जारी है। MB-109 कार्यक्रम का विकास, जो MB-101 और MB-108 दोनों को जोड़ता है, अतिरिक्त धन या रणनीतिक साझेदारी पर निर्भर है।
फोर्ट्रेस बायोटेक, इंक. (NASDAQ: FBIO) द्वारा स्थापित मस्टैंग बायो, हार्ड-टू-ट्रीट कैंसर के लिए सेल थैरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी का स्टॉक SEC के साथ पंजीकृत है, और यह CAR-T उपचारों के विकास को आगे बढ़ाने के लिए शीर्ष चिकित्सा संस्थानों के साथ साझेदारी करता है।
यह समाचार लेख एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही में आई अन्य खबरों में, Fortress Biotech के रोजेशिया उपचार, Emrosi™ को FDA की मंजूरी मिली, जो कंपनी के त्वचाविज्ञान संबंधी पेशकशों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज के साथ साझेदारी में विकसित इस दवा ने दो चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में कुल सूजन घावों की संख्या को कम करने में महत्वपूर्ण श्रेष्ठता प्रदर्शित की। कंपनी को उम्मीद है कि Emrosi™ अमेरिकी बाजार में पहली तिमाही के अंत या 2025 की दूसरी तिमाही की शुरुआत में उपलब्ध होगा।
फोर्ट्रेस बायोटेक ने हाल ही में स्टॉक बिक्री और निजी प्लेसमेंट से लगभग $8 मिलियन हासिल किए और ओकट्री कैपिटल मैनेजमेंट के साथ $50 मिलियन का ऋण समझौता किया। कंपनी ने 14.9 मिलियन डॉलर की दूसरी तिमाही के राजस्व की सूचना दी, जो आम सहमति के पूर्वानुमानों से थोड़ा अधिक है।
इन विकासों के जवाब में, रोथ/एमकेएम विश्लेषकों ने बाय रेटिंग बनाए रखते हुए फोर्ट्रेस बायोटेक के मूल्य लक्ष्य को $10.00 से $13.00 तक बढ़ा दिया है। कंपनी की सहायक कंपनी, मस्टैंग बायो ने वारंट अभ्यास से लगभग $4 मिलियन हासिल किए और स्टॉक की पेशकश की घोषणा की और निजी प्लेसमेंट से लगभग $2.5 मिलियन मिलने की उम्मीद है। मस्टैंग बायो ने दुर्लभ रक्त कैंसर के लिए कार टी-सेल थेरेपी, MB-106 के चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक परिणाम भी बताए। फोर्ट्रेस बायोटेक और मस्टैंग बायो के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
MB-108 के लिए मस्टैंग बायो के हालिया FDA अनाथ दवा पदनाम को अतिरिक्त संदर्भ प्रदान करने के लिए, इसकी मूल कंपनी, Fortress Biotech, Inc. (NASDAQ: FBIO) के वित्तीय स्वास्थ्य की जांच करना उचित है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Fortress Biotech का बाजार पूंजीकरण $48.51 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
Q2 2023 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी का राजस्व 82.62 मिलियन डॉलर रहा, जिसमें इसी अवधि में 31.68% की राजस्व वृद्धि हुई। बायोटेक कंपनियों के लिए चुनौतीपूर्ण माहौल को देखते हुए यह वृद्धि विशेष रूप से उल्लेखनीय है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि फ़ोर्ट्रेस बायोटेक वर्तमान में $15.1 मिलियन के नकारात्मक सकल लाभ और -115.07% के परिचालन आय मार्जिन के साथ घाटे में चल रहा है।
InvestingPro टिप्स Fortress Biotech की वित्तीय स्थिति के कुछ प्रमुख पहलुओं को उजागर करते हैं। कंपनी “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रही है”, जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है। इसके अतिरिक्त, विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में गिरावट का अनुमान है, जो कंपनी की चल रहे नैदानिक परीक्षणों को निधि देने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है, जिसमें मस्टैंग बायो के होनहार उपचार भी शामिल हैं।
यह भी ध्यान देने योग्य है कि Fortress Biotech के स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव काफी अस्थिर हैं, जो कि स्मॉल-कैप बायोटेक शेयरों के लिए विशिष्ट है, विशेष रूप से नैदानिक चरणों में पाइपलाइन उत्पादों वाले शेयरों के लिए। यह अस्थिरता MB-108 के लिए हाल ही में अनाथ दवा पदनाम जैसी खबरों से प्रभावित हो सकती है।
अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro Fortress Biotech के लिए 8 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।