साउथ सैन फ्रांसिस्को - एलोजीन थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: ALLO), एलोजेनिक कार टी-सेल थैरेपी में विशेषज्ञता वाली एक बायोटेक फर्म, ने उन्नत रीनल सेल कार्सिनोमा (RCC) के रोगियों में ALLO-316 का मूल्यांकन करने वाले अपने चरण 1 ट्रैवर्स परीक्षण से आशाजनक परिणाम बताए हैं। इंटरनेशनल किडनी कैंसर सिम्पोजियम (IKCS) और द सोसाइटी फॉर इम्यूनोथेरेपी ऑफ कैंसर (SITC) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत आंकड़ों से पता चलता है कि ALLO-316 के एक एकल इन्फ्यूजन ने 50% समग्र प्रतिक्रिया दर और 50% से अधिक CD70 ट्यूमर अनुपात स्कोर (TPS) वाले रोगियों में 33% पुष्टि प्रतिक्रिया दर और 33% की पुष्टि की।
परीक्षण में 39 मरीज शामिल थे, जिनमें से 26 में सीडी70 पॉजिटिव आरसीसी होने और प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य होने की पुष्टि की गई थी। नामांकन से लेकर चिकित्सा शुरू होने तक का औसत समय पांच दिन था। चरण 1b विस्तार समूह, जो अध्ययन का हिस्सा है, वर्तमान में एक मानक लिम्फोडेप्लेशन रेजिमेन के बाद एक विशिष्ट खुराक पर ALLO-316 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहा है। 2025 के मध्य तक अनुमानित अतिरिक्त डेटा के साथ, इस समूह में लगभग 20 मरीज़ शामिल होने की उम्मीद है।
रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम, थकान, न्यूट्रोपेनिया, सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, एनीमिया और मतली थी। ग्राफ्ट-वर्सस-होस्ट रोग का कोई भी मामला नहीं देखा गया। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रबंधनीय माना गया, जिसमें एक नए लागू किए गए डायग्नोस्टिक और प्रबंधन एल्गोरिथम ने कार टी उपचार की प्रभावकारिता से समझौता किए बिना इम्यून इफ़ेक्टर सेल से जुड़े न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम को प्रभावी ढंग से समाप्त कर दिया।
ALLO-316, जो CD70 को लक्षित करता है, एक मार्कर जिसे RCC में अत्यधिक व्यक्त किया जाता है, न केवल RCC के लिए बल्कि हेमेटोलॉजिक विकृतियों और ठोस ट्यूमर की एक श्रृंखला के लिए भी विकसित किया जा रहा है। मार्च 2023 में प्राप्त फास्ट ट्रैक पदनाम के बाद, FDA ने उन्नत या मेटास्टैटिक RCC के लिए ALLO-316 को रीजनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (RMAT) पदनाम प्रदान किया है।
चल रहे TRAVERSE परीक्षण में सहायता के लिए कैलिफोर्निया इंस्टीट्यूट फॉर रीजेनरेटिव मेडिसिन (CIRM) के $15 मिलियन के पुरस्कार द्वारा एलोजीन थेरेप्यूटिक्स को भी समर्थन दिया जाता है। कंपनी का लक्ष्य ऑफ-द-शेल्फ कार टी सेल उत्पाद उम्मीदवारों को प्रदान करना है, जो संभावित रूप से अधिक सुलभ और स्केलेबल सेल थेरेपी विकल्प प्रदान करते हैं। यह प्रेस विज्ञप्ति वक्तव्य इस लेख में रिपोर्ट किए गए तथ्यों के आधार के रूप में कार्य करता है।
हाल ही की अन्य खबरों में, एलोजीन थेरेप्यूटिक्स को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा ALLO-316 के लिए रीजेनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (RMAT) पदनाम दिया गया है। चरण 1 ट्रैवर्स परीक्षण के सकारात्मक आंकड़ों के आधार पर यह पदनाम, CD70+ उन्नत या मेटास्टैटिक रीनल सेल कार्सिनोमा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए है, जिन्होंने मानक उपचारों का जवाब नहीं दिया है। इस विकास के बाद, एचसी वेनराइट ने एलोजीन शेयरों पर बाय रेटिंग बनाए रखी है।
इसके अलावा, एलोजीन ने आगामी एसीआर कन्वर्जेंस 2024 में ऑटोइम्यून बीमारियों को लक्षित करने वाले एलोकार टी उम्मीदवार, ALLO-329 के लिए प्री-क्लिनिकल डेटा पेश करने की योजना की घोषणा की है। कंपनी 2025 की पहली तिमाही में FDA के साथ एक खोजी नई दवा आवेदन दायर करने वाली है, जिसमें उस वर्ष के अंत तक प्रूफ-ऑफ-कॉन्सेप्ट डेटा अपेक्षित है।
ऑटोइम्यून बीमारियों के रोगियों में एलोजेनिक CD19 CAR-T उपचार के उपयोग का विवरण देने वाले सेल जर्नल में प्रकाशित एक अध्ययन के बाद, वित्तीय फर्म पाइपर सैंडलर ने एलोजीन पर अपनी ओवरवेट रेटिंग बनाए रखी है। ये हालिया घटनाक्रम निवेशकों को एलोजीन थेरेप्यूटिक्स की चल रही परियोजनाओं और संभावित भविष्य की दिशाओं के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि एलोजीन थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: ALLO) ALLO-316 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों में प्रगति करना जारी रखता है, इसलिए निवेशकों को हाल के वित्तीय डेटा और विश्लेषक अंतर्दृष्टि से अतिरिक्त संदर्भ मूल्यवान लग सकते हैं। InvestingPro के अनुसार, Allogene ने पिछले सप्ताह में 26.03% मूल्य वृद्धि और पिछले महीने और तीन महीनों में क्रमशः 24.81% और 30.36% के मजबूत रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण रिटर्न का अनुभव किया है। इस सकारात्मक गति का श्रेय आशाजनक परीक्षण परिणामों और नवीन सेल उपचार विकसित करने में कंपनी की प्रगति को दिया जा सकता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एलोजीन वर्तमान में एक पूर्व-राजस्व चरण में है, जो इसके वित्तीय मैट्रिक्स में परिलक्षित होता है। एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, बायोटेक फर्मों के लिए अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने की एक सामान्य स्थिति है। यह आगे Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों के लिए -$270.81 मिलियन की परिचालन आय दिखाने वाले डेटा द्वारा समर्थित है।
नकदी जलने के बावजूद, एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि एलोजीन अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है क्योंकि यह अपने नैदानिक परीक्षणों को जारी रखता है और विनियामक अनुमोदन प्राप्त करता है। यह मजबूत नकदी स्थिति कंपनी की अतिरिक्त फंडिंग को सुरक्षित करने की क्षमता के अनुरूप है, जैसे कि लेख में उल्लिखित CIRM की ओर से $15 मिलियन का पुरस्कार।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro एलोजीन थेरेप्यूटिक्स के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।