WALTHAM, Mass. - Spyre Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SYRE), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म जो सूजन आंत्र रोग (IBD) उपचार पर ध्यान केंद्रित कर रही है, ने अपने मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, SPY001 के लिए अनुकूल अंतरिम चरण 1 डेटा की सूचना दी। कंपनी ने आज घोषणा की कि α4β7 रिसेप्टर को लक्षित करने वाले SPY001 को अपने वर्ग के अनुरूप सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ परीक्षणों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। फार्माकोकाइनेटिक डेटा 90 दिनों में आधे जीवन का सुझाव देता है, जिससे संभावित रूप से कम बार खुराक लेने में मदद मिलती है।
चरण 1 परीक्षण, जिसमें 56 स्वस्थ वयस्क प्रतिभागी शामिल थे, ने SPY001 की सुरक्षा और फार्माकोकेनेटिक्स का आकलन किया। परिणामों ने संकेत दिया कि क्रमशः 1000 मिलीग्राम और 600 मिलीग्राम तक की एकल और कई खुराकें बिना किसी गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना के अच्छी तरह से सहन की गईं। सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और नासोफेरींजिटिस थे। फार्माकोडायनामिक डेटा ने एक कम खुराक के साथ 12 सप्ताह तक α4β7 रिसेप्टर की पूर्ण संतृप्ति दिखाई।
ये निष्कर्ष मौजूदा उपचारों की तुलना में बेहतर या त्वरित प्रभावकारिता प्रदान करने और IBD में संयोजन उपचारों के लिए रीढ़ की हड्डी के रूप में काम करने के लिए SPY001 की क्षमता का समर्थन करते हैं। स्पायरे ने 2025 के मध्य में चरण 2 का परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है, जिसमें एकल मास्टर प्रोटोकॉल के तहत SPY001 और अन्य जांच उपचार SPY002 और SPY003 शामिल होंगे।
स्पायर के सीईओ कैमरन टर्टल ने दूसरे चरण के परीक्षणों के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें एक विभेदित मोनोथेरेपी के रूप में SPY001 की क्षमता और IBD में संयोजन उपचारों की आधारशिला पर प्रकाश डाला गया। कंपनी का लक्ष्य है कि चरण 1 के परिणामों के आधार पर मोनोथैरेपी और कॉम्बिनेशन के लिए हर तीन से छह महीने में अपने पोर्टफोलियो में मेंटेनेंस डोजिंग के लिए अपने मार्गदर्शन को अपडेट किया जाए।
आगामी चरण 2 का परीक्षण मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के रोगियों को लक्षित करेगा, जिसका लक्ष्य लगभग 500 लोगों को भर्ती करना है। परीक्षण संरचना को स्पायर के उपचारों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का कुशलतापूर्वक मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
SPY001 एक खोजी दवा है जो एक ही एपिटोप को vedolizumab के रूप में लक्षित करती है, लेकिन काफी विस्तारित आधे जीवन के साथ, जिसका अर्थ रोगियों के लिए कम लगातार खुराक हो सकता है। कंपनी का ध्यान एंटीबॉडी इंजीनियरिंग, चिकित्सीय संयोजन और सटीक दवा का लाभ उठाकर अगली पीढ़ी के IBD उत्पाद बनाने पर है।
इस लेख में दी गई जानकारी स्पायर थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, स्पायर थेरेप्यूटिक्स ने अपनी दवा पाइपलाइन में कई सकारात्मक विकास देखे हैं। विश्लेषक फर्म गुगेनहाइम, बेयर्ड, वेल्स फ़ार्गो, बीटीआईजी और टीडी कोवेन सभी ने बायोटेक कंपनी में विश्वास व्यक्त किया है। गुगेनहाइम ने स्पायर के विविध पोर्टफोलियो का उल्लेख किया, विशेष रूप से जैविक उम्मीदवारों SPY001, SPY002, और SPY003 को उजागर किया, और इसके मूल्य लक्ष्य को $65 तक बढ़ा दिया।
Spyre ने SPY003 के लिए आशाजनक डेटा का खुलासा किया है, जिसमें अपने प्रतिद्वंद्वी Skyrizi की तुलना में लंबा आधा जीवन है, जो संभावित रूप से रोगियों के लिए कम लगातार खुराक शेड्यूल की अनुमति देता है। यह डेटा संयुक्त यूरोपीय गैस्ट्रोएंटरोलॉजी सप्ताह में प्रस्तुत किया गया था और कई विश्लेषक फर्मों से समर्थन प्राप्त किया गया था।
कंपनी ने SPY003 के विकास में तेजी लाने की योजना की भी घोषणा की, जिसमें पहला विषय 2025 की पहली तिमाही में चरण 1 के अध्ययन में शामिल होने की उम्मीद है। इसके अतिरिक्त, स्पायर ने शेल्डन स्लोन, एमडी, एम. बायोएथिक्स को अपना नया मुख्य चिकित्सा अधिकारी नियुक्त किया है, जो दवा उद्योग में अपने 25 साल के अनुभव को टीम में लाता है।
अंत में, एवरकोर आईएसआई ने स्पायरे पर कवरेज शुरू किया, जिसमें एक आउटपरफॉर्म रेटिंग दी गई, जो स्पायरे की क्षमता में विश्वास को दर्शाती है। विश्लेषक समर्थन का यह स्तर, कंपनी के हालिया विकास के साथ, बायोटेक उद्योग में स्पायर थेरेप्यूटिक्स के लिए सकारात्मक दृष्टिकोण को रेखांकित करता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
SPY001 के लिए Spyre Therapeutics के आशाजनक चरण 1 परिणाम कंपनी के हालिया स्टॉक प्रदर्शन में परिलक्षित हुए हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Spyre ने पिछले महीने की तुलना में 37.11% का महत्वपूर्ण मूल्य रिटर्न और पिछले वर्ष की तुलना में 314.65% का शानदार रिटर्न देखा है। यह उछाल सकारात्मक नैदानिक डेटा और IBD उपचार बाजार में कंपनी की रणनीतिक स्थिति के अनुरूप है।
आशावादी दृष्टिकोण के बावजूद, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि स्पायर थेरेप्यूटिक्स अभी तक लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी, जो कि दवा विकास के शुरुआती चरणों में बायोटेक फर्मों के लिए विशिष्ट है। पिछले बारह महीनों में कंपनी का सकल लाभ -$84.05 मिलियन है, जो दवा उद्योग में अनुसंधान और विकास से जुड़ी पर्याप्त लागतों को दर्शाता है।
एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि स्पायर अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और 2025 में नियोजित चरण 2 अध्ययन को निधि देने के लिए एक ठोस वित्तीय स्थिति का सुझाव देता है। जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के लिए यह वित्तीय स्थिरता महत्वपूर्ण है क्योंकि वे लंबी और पूंजी प्रधान दवा विकास प्रक्रिया को नेविगेट करती हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Spyre Therapeutics के लिए 13 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।