सैन कार्लोस, कैलिफ़ोर्निया। - वैक्ससाइट, इंक (NASDAQ: PCVX), एक क्लिनिकल-स्टेज वैक्सीन कंपनी, ने अपने न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन उम्मीदवार, VAX-31 के लिए विनियामक प्रगति की घोषणा की। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने शिशुओं में VAX-31 के लिए इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन को मंजूरी दे दी है और वयस्कों में इसके उपयोग के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है।
VAX-31 को इनवेसिव न्यूमोकोकल डिजीज (IPD) को रोकने के लिए विकसित किया जा रहा है, जो एक गंभीर संक्रमण है जिसके परिणामस्वरूप मेनिन्जाइटिस और बैक्टीरिया जैसी स्थितियां हो सकती हैं। अमेरिका में अधिकांश IPD उपभेदों को कवर करने के लिए डिज़ाइन किया गया, VAX-31 को मौजूदा टीकों की तुलना में व्यापक सुरक्षा प्रदान करने का अनुमान है।
बाल चिकित्सा उपयोग के लिए, कंपनी की योजना जनवरी 2025 के अंत तक चरण 2 का अध्ययन शुरू करने की है। यह परीक्षण नियमित बाल चिकित्सा टीकों के साथ-साथ स्वस्थ शिशुओं को दी जाने वाली खुराक की एक श्रृंखला में वैक्सीन की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता का मूल्यांकन करेगा।
VAX-31 के वयस्क सूत्रीकरण को FDA का ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ, जो गंभीर स्थितियों के लिए दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाता है जब प्रारंभिक साक्ष्य मौजूदा उपचारों पर महत्वपूर्ण सुधार का सुझाव देते हैं। वैक्ससाइट का लक्ष्य 2025 के मध्य तक वयस्कों के लिए चरण 3 निर्णायक गैर-हीनता अध्ययन शुरू करना है।
ये प्रगति पहले चरण 1/2 अध्ययनों के सकारात्मक परिणामों का अनुसरण करती है, जिसने FDA के निर्णयों का समर्थन किया। वैक्ससाइट के सीईओ, ग्रांट पिकरिंग ने दोनों आबादी में VAX-31 की नैदानिक उपयोगिता को पूरी तरह से तलाशने के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
VAX-31 आधुनिक सिंथेटिक तकनीकों का उपयोग करके जीवाणु रोगों के खिलाफ टीके बनाने के वैक्ससाइट के व्यापक प्रयास का हिस्सा है। कंपनी के प्लेटफ़ॉर्म का उद्देश्य उन्नत प्रतिरक्षाविज्ञानी लाभों के साथ प्रभावी रूप से टीकों का उत्पादन करना है।
VAX-31 का विकास 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के अमेरिकी वयस्कों के लिए टीकाकरण प्रथाओं पर सलाहकार समिति की विस्तारित न्यूमोकोकल टीकाकरण सिफारिश के अनुरूप है। यह निर्णय इस जनसांख्यिकीय के लिए व्यापक रोग सुरक्षा के महत्व को रेखांकित करता है।
यह लेख Vaxcyte, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक फर्म वैक्ससाइट ने अपने वैक्सीन विकास कार्यक्रम में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी के प्रमुख वैक्सीन उम्मीदवार, VAX-31 ने चरण 1/2 परीक्षणों में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिससे कई फर्मों द्वारा मूल्य लक्ष्य में वृद्धि हुई है। उदाहरण के लिए, जेफ़रीज़ ने वैक्ससाइट के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $129 से बढ़ाकर $146 कर दिया, जबकि लीरिंक पार्टनर्स ने अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग और $135.00 मूल्य लक्ष्य को दोहराया। BTIG ने $160.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ Vaxcyte पर अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी और Mizuho ने कंपनी के शेयरों के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $113 से $163 तक बढ़ा दिया।
वैक्ससाइट का VAX-31 वैक्सीन, एक 31-वैलेंट न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन (PCV), 2025 के मध्य तक चरण 3 परीक्षणों के लिए आगे बढ़ने की राह पर है। कंपनी 2025 की पहली तिमाही में शिशुओं में फेज 2 ट्रायल शुरू करने की भी तैयारी कर रही है। हाल के सकारात्मक विकासों ने VAX-31 को उद्योग में सबसे आगे रखा है, जिसमें कई विश्लेषकों ने विकास के अन्य उत्पादों की तुलना में इसकी अग्रणी स्थिति पर प्रकाश डाला है।
वैक्ससाइट ने हाल ही में एक सार्वजनिक पेशकश भी पूरी की, जिससे लगभग 1.5 बिलियन डॉलर जुटाए गए। इस फंडिंग पहल का प्रबंधन कई वित्तीय संस्थानों द्वारा किया गया था, जिसमें बोफा सिक्योरिटीज, जेफ़रीज़ और गोल्डमैन सैक्स एंड कंपनी शामिल हैं। एलएलसी। कंपनी ने 140 मिलियन डॉलर के परिचालन खर्च की सूचना दी, जो अनुमानित $137 मिलियन से थोड़ा अधिक है, और 30 सितंबर तक 3.3 बिलियन डॉलर का नकद शेष है।
अंत में, वैक्ससाइट ने जॉन पी फ़्यूरी को अपने निदेशक मंडल में नियुक्त करने की घोषणा की है, जो कंपनी के कॉर्पोरेट ढांचे में हालिया बदलावों को दर्शाता है। वैक्ससाइट के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
VAX-31 के साथ Vaxcyte की हालिया विनियामक प्रगति इसके मजबूत बाजार प्रदर्शन और विकास क्षमता के अनुरूप है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी का बाजार पूंजीकरण $12.92 बिलियन है, जो इसकी वैक्सीन विकास पाइपलाइन में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है।
पिछले एक साल में 115.29% की कुल कीमत और पिछले छह महीनों में 58.98% रिटर्न के साथ कंपनी के शेयर ने उल्लेखनीय मजबूती दिखाई है। यह ऊपर की ओर बढ़ने वाला प्रक्षेपवक्र बताता है कि बाजार वैक्ससाइट की भविष्य की संभावनाओं के बारे में आशावादी है, विशेष रूप से VAX-31 के संबंध में FDA के हालिया निर्णयों के प्रकाश में।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि वैक्ससाइट अभी भी अपने विकास के चरण में है और अभी तक लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप इंगित करती है कि कंपनी को इस वर्ष लाभदायक होने की उम्मीद नहीं है, जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक फर्म के रूप में इसकी स्थिति के अनुरूप है।
एक अन्य प्रासंगिक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Vaxcyte अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है। यह मजबूत तरलता स्थिति चल रहे नैदानिक परीक्षणों के वित्तपोषण और लंबी दवा अनुमोदन प्रक्रिया को नेविगेट करने के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से बाल चिकित्सा और वयस्क आबादी दोनों में VAX-31 के विकास के लिए।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 9 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है जो Vaxcyte के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।