कैम्ब्रिज, मास। - सिरोस फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: SYRS), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो हेमेटोलॉजिक विकृतियों के लिए उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, ने आज खुलासा किया कि इसके चरण 3 SELECT-MDS-1 परीक्षण ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को प्राप्त नहीं किया। अध्ययन में आरएआरए जीन ओवरएक्प्रेशन का प्रदर्शन करने वाले उच्च जोखिम वाले माइलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (एचआर-एमडीएस) वाले रोगियों में एजेसिटिडाइन के साथ संयुक्त टैमीबैरोटीन का परीक्षण किया गया।
परीक्षण का प्राथमिक उपाय, पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) दर, पहले 190 रोगियों में से प्लेसबो/एज़ेसिटिडाइन समूह में 18.8% CR बनाम टैमिबारोटीन/एज़ेसिटिडाइन समूह में 23.8% CR दिखाया गया। 0.2084 के पी-वैल्यू के साथ यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था। परिणाम के बावजूद, साइरोस द्वारा पिछले अध्ययनों में देखी गई सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप, उपचार को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था।
इन परिणामों के बाद, साइरोस ने SELECT-MDS-1 परीक्षण को रोकने की योजना बनाई है। कंपनी भविष्य की कार्रवाइयों को निर्धारित करने के लिए डेटा की विस्तृत समीक्षा करेगी। यह निर्णय तब आया है जब कंपनी ने पहले संकेत दिया था कि ट्रायल के प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करना ऑक्सफोर्ड फाइनेंस एलएलसी के साथ उसके ऋण समझौते के तहत एक डिफ़ॉल्ट घटना का गठन करेगा।
साइरोस के सीईओ कॉनले ची ने कहा, “हम इस परिणाम से बहुत निराश हैं, खासकर एचआर-एमडीएस रोगियों के लिए जो इस चुनौतीपूर्ण बीमारी के लिए एक नया उपचार विकल्प तलाश रहे हैं।” उन्होंने टैमिबैरोटीन कार्यक्रम के प्रति समर्पण के लिए मरीजों, देखभाल करने वालों, स्वास्थ्य देखभाल करने वाले पेशेवरों और साइरोस कर्मचारियों का आभार व्यक्त किया।
बहुराष्ट्रीय SELECT-MDS-1 परीक्षण को एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन के रूप में डिज़ाइन किया गया था, ताकि एज़ेसिटिडाइन के साथ प्लेसबो की तुलना में, विशेष रूप से RARA ओवरएक्प्रेशन वाले HR-MDS रोगियों में एज़ेसिटिडाइन के साथ संयोजन में टैमिबैरोटीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया जा सके।
सिरोस, जो हेमेटोलॉजिक कैंसर में अधूरी जरूरतों को पूरा करने की अपनी प्रतिबद्धता के लिए जाना जाता है, SELECT-MDS-1 परीक्षण से डेटा का विश्लेषण करना और इसके प्रभावों का आकलन करना जारी रखेगा। इस लेख में प्रस्तुत जानकारी साइरोस फार्मास्यूटिकल्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, साइरोस फार्मास्युटिकल्स ने अपनी Q3 2024 अर्निंग कॉल के साथ सुर्खियां बटोरीं, जहां कंपनी ने टैमिबैरोटीन के साथ अपनी प्रगति पर एक अपडेट प्रदान किया, जो कि RARA जीन ओवरएक्प्रेशन के साथ उच्च जोखिम वाले माइलोडिस्प्लास्टिक सिंड्रोम (MDS) के लिए एक संभावित उपचार है। कंपनी के सीईओ, कॉनले ची ने नवंबर 2024 के मध्य में अपेक्षित SELECT-MDS-1 चरण 3 परीक्षण के आगामी महत्वपूर्ण डेटा पर प्रकाश डाला। हालांकि, कमाई की रिपोर्ट में Q3 2024 के लिए कोई राजस्व नहीं और $6.4 मिलियन का शुद्ध घाटा सामने आया। साइरोस फार्मास्युटिकल्स बाजार में जागरूकता और बुनियादी ढांचे पर ध्यान केंद्रित करते हुए टैमिबैरोटीन के वाणिज्यिक लॉन्च की भी तैयारी कर रहा है। कंपनी CDK7 अवरोधक संपत्ति, 5609 के लिए व्यवसाय विकास के अवसर तलाश रही है। राजस्व की कमी के बावजूद, साइरोस फार्मास्युटिकल्स के पास Q3 2025 में परिचालन के लिए पर्याप्त नकदी है। कंपनी की यात्रा में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
साइरोस फार्मास्युटिकल्स के निराशाजनक चरण 3 परीक्षण परिणामों के प्रकाश में, निवेशकों को InvestingPro के रीयल-टाइम डेटा और मूल्यवान सुझावों से अतिरिक्त संदर्भ मिल सकता है। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $74.13 मिलियन है, जो इस झटके के बाद फर्म के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि साइरोस “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रहा है”, जो परीक्षण के परिणाम और इसकी अनुसंधान और विकास रणनीति का पुनर्मूल्यांकन करने की संभावित आवश्यकता को देखते हुए विशेष रूप से प्रासंगिक है। यह कैश बर्न रेट और भी महत्वपूर्ण हो जाता है क्योंकि कंपनी ऑक्सफोर्ड फाइनेंस एलएलसी के साथ अपने ऋण समझौते के तहत एक संभावित डिफ़ॉल्ट घटना का सामना कर रही है।
एक अन्य InvestingPro टिप में कहा गया है कि स्टॉक मूल्य में उतार-चढ़ाव “काफी अस्थिर” हैं, जो कि एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए आश्चर्यजनक नहीं है जो नैदानिक परीक्षण परिणामों पर बहुत अधिक निर्भर है। यह अस्थिरता हाल के स्टॉक प्रदर्शन में स्पष्ट है, पिछले महीने की तुलना में महत्वपूर्ण 67.36% रिटर्न के साथ, साल-दर-साल कीमत के कुल रिटर्न -58.54% के बावजूद।
कंपनी की वित्तीय स्थिति पिछले बारह महीनों में Q3 2023 तक $0.39 मिलियन के राजस्व से और अधिक रोशन हुई है, जिसमें -95.61% की आश्चर्यजनक राजस्व गिरावट आई है। यह, InvestingPro टिप के साथ, कि “विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी”, साइरोस को अपनी पाइपलाइन के व्यवसायीकरण में आने वाली चुनौतियों को रेखांकित करता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro साइरोस फार्मास्यूटिकल्स के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।