ग्लेन एलन, वीए। - एडियल फार्मास्युटिकल्स, इंक (NASDAQ: ADIL), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपनी प्रमुख जांच दवा, AD04 के लिए एक फार्माकोकेनेटिक्स अध्ययन पूरा करने की घोषणा की, जिसे अल्कोहल उपयोग विकार (AUD) के उपचार के लिए लक्षित किया गया है। AD04 के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण डिजाइन से संबंधित आगामी FDA बैठक की दिशा में अध्ययन एक महत्वपूर्ण कदम है।
अध्ययन में 30 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवक शामिल थे और इसका उद्देश्य AD04 की जैवउपलब्धता की तुलना एक विपणन ऑनडेंसट्रॉन 4mg टैबलेट से करना, खुराक आनुपातिकता का आकलन करना और दवा की जैवउपलब्धता पर भोजन के प्रभाव का निर्धारण करना था। परिणामों ने संकेत दिया कि AD04 को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है और फार्माकोकाइनेटिक जोखिम खुराक के साथ आनुपातिक रूप से बढ़ता है।
एडियल के अध्यक्ष और सीईओ कैरी क्लेबोर्न ने कहा कि अध्ययन का पूरा होना एफडीए के पूर्व मार्गदर्शन के अनुरूप है और इससे उनके चरण 3 के परीक्षण की सफलता की संभावना बढ़ने की उम्मीद है। डेटा 505 (b) (2) विनियामक मार्ग के तहत AD04 के अनुमोदन के लिए एक आवेदन का भी समर्थन करेगा। AD04 चरण 3 अध्ययन कार्यक्रम में सहायता के लिए Adial ने इन निष्कर्षों को Q4 2024 में FDA को प्रस्तुत करने की योजना बनाई है।
AD04 सेरोटोनिन-3 रिसेप्टर को लक्षित करके काम करता है और माना जाता है कि यह शराब की लालसा को कम करता है। यह वर्तमान में स्वीकृत AUD उपचारों से अलग तरीके से कार्य करता है और प्लेसबो के समान प्रतिकूल घटनाओं के साथ नैदानिक परीक्षणों में वादा दिखाया गया है, जो उच्च सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल का सुझाव देता है। एडियल ने AD04 से लाभान्वित होने वाले रोगियों की पहचान करने के लिए एक साथी नैदानिक परीक्षण विकसित किया है, जिसका उपयोग भविष्य के नैदानिक अध्ययनों में किया जाएगा और दवा के लॉन्च पर उपलब्ध होगा।
यह घोषणा Adial Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, कंपनी अन्य नशे की लत विकारों के इलाज के लिए AD04 की क्षमता का भी पता लगा रही है, जिसमें ओपिओइड यूज़ डिसऑर्डर, जुआ और मोटापा शामिल हैं। हालांकि, किसी भी नैदानिक चरण की दवा के विकास की तरह, भविष्य के परीक्षणों और विनियामक अनुमोदन के परिणामों की गारंटी नहीं है और ये विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, एडियल फार्मास्युटिकल्स में महत्वपूर्ण विकास हुए हैं। रॉडमैन एंड रेनशॉ ने कंपनी के प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, AD04 के लिए क्षमता का हवाला देते हुए, एडियल फार्मास्यूटिकल्स पर बाय रेटिंग के साथ कवरेज शुरू किया। फर्म का अनुमान है कि AD04 की ताकत से प्रेरित, आने वाले वर्ष में एडियल फार्मास्यूटिकल्स बेहतर प्रदर्शन करेंगे।
इसके अलावा, एडियल फार्मास्युटिकल्स ने विनय शाह को अपना नया मुख्य वित्तीय अधिकारी नियुक्त किया है, जो एक ऐसा कदम है जो उनकी प्रमुख जांच दवा, AD04 के आशाजनक परिणामों के साथ मेल खाता है। कंपनी ने AD04 के अपने फार्माकोकेनेटिक्स अध्ययन में एक महत्वपूर्ण चरण पूरा करने की भी घोषणा की, जो डेटा संग्रह के अंत और डेटा विश्लेषण की शुरुआत को चिह्नित करता है।
संयुक्त राज्य अमेरिका के पेटेंट और ट्रेडमार्क कार्यालय ने AD04 से संबंधित एक नए पेटेंट के लिए भत्ता की सूचना दी है, जिससे इसके सटीक दवा दृष्टिकोण में वृद्धि हुई है। इसके अतिरिक्त, एडियल फार्मास्युटिकल्स ने अपने साथी डायग्नोस्टिक जेनेटिक टेस्ट के लिए नियामक रणनीति को आगे बढ़ाने के लिए Boudicca Dx के साथ एक सहयोग बनाया है।
ये हालिया घटनाक्रम रणनीतिक साझेदारी विकसित करने और अपने उत्पाद उम्मीदवारों के व्यवसायीकरण के लिए आवश्यक विनियामक स्वीकृतियों को आगे बढ़ाने के लिए एडियल फार्मास्यूटिकल्स के चल रहे प्रयासों को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही एडियल फार्मास्युटिकल्स (NASDAQ: ADIL) अल्कोहल उपयोग विकार के लिए अपने AD04 दवा विकास के साथ आगे बढ़ता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, एडियल का बाजार पूंजीकरण मामूली $6.35 मिलियन है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। कंपनी की वित्तीय स्थिति कुछ ताकतों को दर्शाती है, जैसा कि एक InvestingPro टिप द्वारा उजागर किया गया है: एडियल अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो अपने नैदानिक परीक्षणों और FDA इंटरैक्शन के साथ आगे बढ़ने पर कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है।
हालांकि, निवेशकों को संभावित चुनौतियों के बारे में पता होना चाहिए। एक अन्य InvestingPro टिप बताता है कि पिछले बारह महीनों में एडियल लाभदायक नहीं है, जिसका नकारात्मक P/E अनुपात -0.76 है। अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने वाली शुरुआती स्तर की दवा कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है। पिछले बारह महीनों के लिए कंपनी की परिचालन आय - $7.27 मिलियन है, जो दवा विकास और नैदानिक परीक्षणों से जुड़ी महत्वपूर्ण लागतों को रेखांकित करती है।
इन वित्तीय चुनौतियों के बावजूद, बाजार में एडियल की संभावनाओं में संभावनाएं दिख रही हैं। ADIL के लिए InvestingPro उचित मूल्य का अनुमान $1.31 है, जो बताता है कि इसके पिछले समापन मूल्य $0.99 से वृद्धि की गुंजाइश हो सकती है।
Adial की वित्तीय और संभावनाओं में गहराई से गोता लगाने के इच्छुक निवेशकों के लिए, InvestingPro 7 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है जो इस अस्थिर बायोटेक क्षेत्र में निर्णय लेने के लिए मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।