कलिनन ने नए नैदानिक परीक्षण के साथ ल्यूपस उपचार को आगे बढ़ाया

कैम्ब्रिज, मास। - कुलिनन थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: CGEM), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने CLN-978 के लिए एक वैश्विक चरण 1b नैदानिक परीक्षण शुरू करने की घोषणा की है, जो एक उपन्यास T सेल एंगेजर है, जो मध्यम से गंभीर प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) रोगियों को लक्षित करता है। यह घोषणा वाशिंगटन, डीसी में वार्षिक अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमैटोलॉजी मीटिंग, एसीआर कन्वर्जेंस 2024 में होनहार इन विट्रो प्रीक्लिनिकल डेटा की प्रस्तुति के बाद की गई है

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि CLN-978 ने स्वस्थ स्वयंसेवकों के समान SLE और रुमेटाइड आर्थराइटिस रोगियों से प्राप्त मानव कोशिकाओं में T सेल सक्रियण, B सेल की कमी और साइटोकाइन उत्पादन को प्रेरित किया। ये परिणाम ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए एक नए चिकित्सीय विकल्प के रूप में CLN-978 की क्षमता का समर्थन करते हैं।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने ट्रायल के लिए एक इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग एप्लीकेशन को मंजूरी दे दी है, जिसे ऑस्ट्रेलिया में आगे बढ़ने के लिए भी मंजूरी दे दी गई है। अध्ययन आठ या उससे अधिक के SLEDAI स्कोर वाले रोगियों पर ध्यान केंद्रित करेगा, जिन्होंने इम्यूनोसप्रेसिव या बायोलॉजिक एजेंट सहित कम से कम दो उपचारों के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी है।

परीक्षण का भाग A आगे के विकास के लिए अनुशंसित लक्ष्य खुराक स्थापित करने के लिए एक संशोधित एकल-आरोही खुराक डिज़ाइन का उपयोग करेगा। पार्ट बी पार्ट ए के निष्कर्षों के आधार पर खुराक की खोज का विस्तार करेगा। प्राथमिक लक्ष्य CLN-978 की सुरक्षा का आकलन करना है, जिसमें फार्माकोकेनेटिक्स, बी सेल कैनेटीक्स, इम्युनोजेनेसिटी और नैदानिक गतिविधि सहित द्वितीयक उद्देश्य शामिल हैं। प्रारंभिक नैदानिक डेटा 2025 की चौथी तिमाही में अनुमानित हैं।

जेफरी जोन्स, एमडी, एमबीए, कुलिनन थेरेप्यूटिक्स के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने सीएलएन-978 की क्षमता पर प्रकाश डाला, इसकी सुविधा को चमड़े के नीचे वितरित उपचार और इसकी महत्वपूर्ण बी सेल क्षय क्षमताओं के रूप में देखते हुए। उन्होंने मरीजों के लिए नए देखभाल मानक स्थापित करने के लिए जांचकर्ताओं और रोगी समुदाय के साथ कंपनी के सहयोगात्मक दृष्टिकोण पर भी जोर दिया।

विश्लेषकों और संस्थागत निवेशकों के साथ इन घटनाओं पर चर्चा करने के लिए कलिनन शनिवार को एक व्यक्तिगत निवेशक कार्यक्रम की मेजबानी करेंगे। सत्र में क्षेत्र के चिकित्सकों और विचारकों के साथ विचार-विमर्श किया जाएगा।

CLN-978, एक CD19xCD3 द्वि-विशिष्ट T सेल एंगेजर, B कोशिकाओं को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें निम्न CD19 स्तर वाले सेल शामिल हैं, और इसे उच्च एफ़िनिटी बाइंडिंग के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह आणविक आकार में छोटा है, जिससे कुशल लक्ष्यीकरण और सीरम को आधा जीवन दिया जा सकता है।

SLE एक पुरानी ऑटोइम्यून बीमारी है जो दुनिया भर में लाखों लोगों को प्रभावित करती है, जिसमें ल्यूपस नेफ्रैटिस जैसी गंभीर अभिव्यक्तियाँ होती हैं। वर्तमान उपचार रोग के पाठ्यक्रम में बदलाव किए बिना लक्षण प्रबंधन और आजीवन प्रतिरक्षा दमन पर ध्यान केंद्रित करते हैं।

यह लेख कलिनन थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, कलिनन ऑन्कोलॉजी ने अपने नैदानिक परीक्षणों और दवा विकास में महत्वपूर्ण विकास किया है। कंपनी ने $0.94 के अनुमानित नुकसान को पछाड़ते हुए $0.86 प्रति शेयर की उम्मीद से कम Q1 हानि दर्ज की। कलिनन ऑन्कोलॉजी को CLN-978 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन के लिए FDA की मंजूरी मिली, जो सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) के लिए एक संभावित उपचार है।

विश्लेषक फर्म एचसी वेनराइट, बीटीआईजी और यूबीएस ने क्रमशः $28, $30 और $30 के मूल्य लक्ष्य के साथ कंपनी के लिए अपनी खरीद रेटिंग की पुष्टि की है। BTIG ने Chimagen के CMG1A46 पर Cullinan के CLN-978 के संभावित लाभों पर प्रकाश डाला, यह दर्शाता है कि CLN-978 का आधा जीवन लंबा हो सकता है और संभावित रूप से कम बार-बार खुराक मिल सकती है।

कलिनन ने अपनी दवा ज़िपलेर्टिनिब के लिए आशाजनक नैदानिक परीक्षण डेटा भी प्रस्तुत किया है, जो गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज में 40% वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर का प्रदर्शन करता है। अंत में, कुलिनन ऑन्कोलॉजी ने मैरी के फेंटन को अपने नए मुख्य वित्तीय अधिकारी के रूप में स्वागत किया और बोर्ड के प्रथम श्रेणी निदेशक के रूप में ऐनी-मैरी मार्टिन, पीएचडी, और डेविड मीक को चुना।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

चूंकि Cullinan Therapeutics (NASDAQ: CGEM) CLN-978 के लिए इस आशाजनक चरण 1b नैदानिक परीक्षण को शुरू करता है, इसलिए निवेशकों को InvestingPro के वित्तीय मैट्रिक्स और मूल्यवान सुझावों से अतिरिक्त संदर्भ मिल सकता है।

InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Cullinan Therapeutics का बाजार पूंजीकरण $910.1 मिलियन है, जो कंपनी की क्षमता में निवेशकों की रुचि को दर्शाता है। CLN-978 ट्रायल को लेकर उत्साह के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में -$187.36 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ, कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है।

एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Cullinan अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखता है, जो अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के साथ-साथ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है। इस मजबूत लिक्विडिटी स्थिति को एक अन्य टिप द्वारा और समर्थन दिया जाता है, जो दर्शाता है कि कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है।

दिलचस्प बात यह है कि नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, Cullinan के शेयर ने पिछले साल की तुलना में उच्च रिटर्न दिखाया है, जिसमें 1 साल की कीमत का कुल रिटर्न 66.39% है। यह प्रदर्शन कंपनी की पाइपलाइन और क्षमता के बारे में निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है।

Cullinan Therapeutics में निवेश पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro CGEM के लिए 7 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।