टोक्यो और कैम्ब्रिज, मास - ईसाई कंपनी लिमिटेड और बायोजेन इंक (NASDAQ: BIIB) ने घोषणा की है कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने उनकी अल्जाइमर दवा, लेकेनमैब के लिए अनुमोदन की सिफारिश की है। यह सिफारिश अल्जाइमर रोग के कारण हल्के संज्ञानात्मक हानि और हल्के मनोभ्रंश वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जो वाहक नहीं हैं या पुष्टि किए गए अमाइलॉइड पैथोलॉजी वाले अपोलिपोप्रोटीन ई 4 जीन के हेटेरोज़ीगोट हैं।
सीएचएमपी की यह सकारात्मक राय ईसाई द्वारा जुलाई 2024 में जारी पिछली नकारात्मक राय की पुन: जांच का अनुरोध करने के बाद आई है। यूरोपीय आयोग से CHMP की राय प्राप्त होने के 67 दिनों के भीतर lecanemab के विपणन प्राधिकरण आवेदन पर अंतिम निर्णय लेने की उम्मीद है।
Lecanemab मस्तिष्क में अमाइलॉइड-बीटा समुच्चय को लक्षित करके और कम करके काम करता है, जो अल्जाइमर रोग से जुड़े हैं। दवा को संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान और ग्रेट ब्रिटेन सहित कई देशों में अनुमोदित किया गया है और 17 अन्य देशों में इसकी समीक्षा की जा रही है।
CHMP की सिफारिश मुख्य रूप से Eisai के वैश्विक Clarity AD नैदानिक परीक्षण के चरण 3 डेटा पर आधारित है, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणामों के साथ इसके प्राथमिक समापन बिंदु और सभी प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं को पूरा करता है। परीक्षण में, लेकेनमैब ने प्लेसबो की तुलना में 18 महीनों में नैदानिक गिरावट को 31% कम कर दिया। रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाएं, मस्तिष्क की सूजन (ARIA-H), सिरदर्द और ARIA-E थीं।
अल्जाइमर रोग यूरोप में लगभग 6.9 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है, यह संख्या 2050 तक लगभग दोगुनी होने की उम्मीद है। बीमारी की प्रगति इसके साथ रहने वाले लोगों और उनके देखभाल भागीदारों के लिए बढ़ती चुनौतियां पेश करती है, जो नए उपचारों की तात्कालिकता को उजागर करती हैं।
ईसाई वैश्विक स्तर पर लेकेनमैब के लिए विकास और विनियामक सबमिशन का नेतृत्व करता है, जिसमें ईसाई और बायोजेन दोनों उत्पाद का सह-व्यवसायीकरण और सह-प्रचार करते हैं। ईसाई के पास अंतिम निर्णय लेने का अधिकार है।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और यूरोपीय संघ में लेकेनमैब की विनियामक समीक्षा प्रक्रिया के वर्तमान चरण को दर्शाता है।
हाल की अन्य खबरों में, बायोजेन अपने तीसरी तिमाही के प्रदर्शन और भविष्य के अनुमानों के कारण कई वित्तीय फर्मों के विश्लेषणों का केंद्र रहा है। सिटी ने बायोजेन पर एक तटस्थ रेटिंग और $190 के मूल्य लक्ष्य के साथ कवरेज शुरू किया, जो बायोटेक कंपनी के वित्तीय दृष्टिकोण पर सतर्क रुख को दर्शाता है। 2024-2026 के लिए अनुमानित औसत राजस्व में गिरावट के बावजूद, फर्म ने विरासत फ्रेंचाइजी और नए उत्पाद लॉन्च से राजस्व स्थिरीकरण की संभावना को स्वीकार किया।
टीडी कोवेन, ओपेनहाइमर और आरबीसी कैपिटल सहित कई वित्तीय फर्मों ने सकारात्मक रेटिंग बनाए रखते हुए बायोजेन के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है। टीडी कोवेन ने 2030 तक 2% राजस्व CAGR और 10% EPS CAGR के साथ अपनी दवाओं Leqembi और Skyclarys के प्रदर्शन से प्रेरित बायोजेन के लिए विकास में वापसी का अनुमान लगाया है। ओपेनहाइमर ने बायोजेन के मजबूत तिमाही परिणामों का हवाला देते हुए आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखते हुए अपने मूल्य लक्ष्य को $270 से घटाकर $255 कर दिया, जो उम्मीदों से अधिक था।
आरबीसी कैपिटल मार्केट्स ने आउटपरफॉर्म रेटिंग बरकरार रखते हुए अपने मूल्य लक्ष्य को $269 से घटाकर $260 कर दिया। फर्म ने लेक्म्बी के अंतर्राष्ट्रीय प्रदर्शन, उन्नत परिचालन लीवरेज और उत्पाद पाइपलाइन पर ध्यान देने जैसे सकारात्मक विकास का उल्लेख किया। हालांकि, मॉर्गन स्टेनली ने लेकेम्बी के निराशाजनक लॉन्च के कारण बायोजेन को ओवरवेट से इक्वलवेट में डाउनग्रेड कर दिया और इसके मूल्य लक्ष्य को $285 से घटाकर $204 कर दिया।
चुनौतियों का सामना करने के बावजूद, बायोजेन स्थायी विकास और पाइपलाइन विस्तार पर ध्यान देने के साथ अपने रणनीतिक उद्देश्यों में प्रगति कर रहा है। कंपनी की पाइपलाइन की संभावित अधिकतम बिक्री का अनुमान $14 बिलियन है, जिसमें डैपिरोलिज़ुमाब और फ़ेलज़ार्टमैब शामिल हैं। ये हालिया घटनाक्रम रणनीतिक विकास और नवीन उत्पाद विकास के लिए बायोजेन की प्रतिबद्धता को उजागर करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि बायोजेन (NASDAQ: BIIB) यूरोप में लेकेनमैब की संभावित स्वीकृति के संबंध में सकारात्मक समाचार प्राप्त करता है, इसलिए InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि की जांच करना उचित है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, बायोजेन का बाजार पूंजीकरण 24.52 बिलियन डॉलर है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति को दर्शाता है। कंपनी का 15.18 का P/E अनुपात उद्योग में उसके कुछ साथियों की तुलना में अपेक्षाकृत मध्यम मूल्यांकन का सुझाव देता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि इस साल बायोजेन की शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है, जिसे आंशिक रूप से इसकी पाइपलाइन में लेकेनमैब और अन्य दवाओं की संभावित सफलता के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है। इसके अतिरिक्त, 10 विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो कंपनी की वित्तीय संभावनाओं में बढ़ते आत्मविश्वास को दर्शाता है।
दिलचस्प बात यह है कि InvestingPro टिप्स यह भी बताते हैं कि बायोजेन का शेयर अपने 52 सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है और RSI का सुझाव है कि यह ओवरसोल्ड क्षेत्र में हो सकता है। यह उन निवेशकों के लिए एक अवसर पेश कर सकता है जो कंपनी की दीर्घकालिक क्षमता में विश्वास करते हैं, विशेष रूप से लेकेनमैब के साथ सकारात्मक विकास को देखते हुए।
यह ध्यान देने योग्य है कि बायोजेन शेयरधारकों को लाभांश का भुगतान नहीं करता है, इसके बजाय लेकेनमैब जैसे नए उपचारों के अनुसंधान और विकास में मुनाफे का पुनर्निवेश करने की संभावना है। यह रणनीति न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के चुनौतीपूर्ण क्षेत्र में नवाचार पर कंपनी के फोकस के अनुरूप है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro यहां बताए गए सुझावों से परे अतिरिक्त सुझाव और अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। वास्तव में, बायोजेन के लिए 8 और InvestingPro टिप्स उपलब्ध हैं, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।