सैन फ्रांसिस्को - 89bio, Inc. (NASDAQ: ETNB), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH) और एडवांस्ड फाइब्रोसिस के रोगियों में पेगोज़ाफ़र्मिन के चरण 2b ENLIVEN परीक्षण से नए निष्कर्षों की घोषणा की है। कैलिफोर्निया के सैन डिएगो में द अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लिवर डिजीज (AASLD) द लिवर मीटिंग® में प्रस्तुत आंकड़ों से पता चलता है कि पेगोज़ाफ़र्मिन फाइब्रोसिस को दूर करने और उन्नत MASH वाले रोगियों में सिरोसिस की प्रगति को रोकने में प्रभावी हो सकता है।
ENLIVEN परीक्षण, जिसमें 192 रोगी शामिल थे, को पेगोज़ाफ़र्मिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो फ़ाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर 21 (FGF21) का एक विशेष रूप से इंजीनियर ग्लाइकोपगाइलेटेड एनालॉग है। सप्ताह 24 में मापे गए प्राथमिक परिणामों में फाइब्रोसिस के बिगड़ने के बिना MASH का समाधान और MASH के बिगड़ने के बिना फाइब्रोसिस चरण में कमी शामिल थी। द्वितीयक उपायों ने लिवर फैट, लिवर एंजाइम, लिवर फाइब्रोसिस के नॉनवेसिव मार्कर, ग्लाइसेमिक कंट्रोल, लिपोप्रोटीन और शरीर के वजन में बेसलाइन से होने वाले परिवर्तनों का आकलन किया।
परीक्षण ने प्राथमिक हिस्टोलॉजी एंडपॉइंट्स पर पेगोज़ाफ़र्मिन के दो डोजिंग रेजिमेंट के साथ उच्च सांख्यिकीय महत्व हासिल किया। बैठक में प्रस्तुत पोस्ट-हॉक विश्लेषणों से पता चला है कि पेगोज़ाफ़र्मिन ने मरीजों के FAST स्कोर में सुधार किया, जो हिस्टोलॉजिकल एंडपॉइंट्स से संबंधित गैर-इनवेसिव परीक्षण हैं, और MASH रिज़ॉल्यूशन और फाइब्रोसिस सुधार दोनों को प्राप्त किया है।
इन निष्कर्षों ने सिरोटिक और गैर-सिरोटिक MASH दोनों के लिए चरण 3 परीक्षणों के डिजाइन में विश्वास बढ़ाया है। पेगोज़ाफ़र्मिन को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और फाइब्रोसिस के साथ MASH के इलाज के लिए यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) से प्रायोरिटी मेडिसिन का दर्जा मिला है।
MASH, जिसका अक्सर निदान नहीं किया जाता है और इसका इलाज नहीं किया जाता है, इससे सिरोसिस और लिवर प्रत्यारोपण की आवश्यकता सहित गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं। नए विश्लेषण उच्च जोखिम वाले रोगियों को अधिक आसानी से पहचानने और संभावित रूप से लिवर बायोप्सी की आवश्यकता को कम करने के लिए FAST और AGILE3+ जैसे गैर-इनवेसिव परीक्षणों की क्षमता का सुझाव देते हैं।
कंपनी नैदानिक विकास के माध्यम से पेगोज़ाफ़र्मिन को आगे बढ़ा रही है, जिसमें MASH और गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (SHTG) में चरण 3 परीक्षण चल रहे हैं। रिपोर्ट की गई जानकारी 89bio के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, 89bio, Inc. ने गोल्डमैन सैक्स एंड कंपनी के साथ साझेदारी में एक महत्वपूर्ण सार्वजनिक पेशकश और पूर्व-वित्त पोषित वारंट जारी करने की घोषणा की है। LLC, Leerink Partners LLC, और Evercore Group L.L.C. कंपनी ने कॉमन स्टॉक के 11 मिलियन से अधिक शेयर बेचने और 3 मिलियन से अधिक शेयरों के लिए प्री-फंडेड वारंट जारी करने पर सहमति व्यक्त की है। इस पेशकश से होने वाली शुद्ध आय लगभग $118.4 मिलियन होने की उम्मीद है।
इसके अलावा, 89bio ने कंपनी के नेतृत्व में हालिया विकास को चिह्नित करते हुए फ्रांसिस सेरेना को मुख्य परिचालन अधिकारी और डॉ. चार्ल्स मैकवर्टर को इसके निदेशक मंडल में नियुक्त किया है।
विश्लेषक के मोर्चे पर, UBS ने 89bio पर बाय रेटिंग बनाए रखी है, जबकि एवरकोर ISI और अन्य ने अनुमानित खर्चों के कारण अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है।
ये घटनाक्रम तब आते हैं जब 89bio अपने प्रमुख उम्मीदवार, pegozafermin को आगे बढ़ाता है, जो वर्तमान में उन्नत नैदानिक परीक्षणों में है, जिसके परिणाम 2025 में प्रत्याशित हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि 89bio (NASDAQ: ETNB) पेगोज़ाफ़र्मिन के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों में प्रगति करना जारी रखता है, निवेशकों को InvestingPro द्वारा प्रदान किए गए कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए। कंपनी का बाजार पूंजीकरण $928.61 मिलियन है, जो MASH उपचार क्षेत्र में अपनी क्षमता के बाजार के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि 89bio के शेयर ने पिछले एक साल में कुल 14.98% मूल्य रिटर्न का अनुभव किया है, जो कंपनी की संभावनाओं के बारे में कुछ निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि शेयर ने पिछले सप्ताह के दौरान -16.27% मूल्य कुल रिटर्न के साथ एक महत्वपूर्ण हिट लिया है, संभवतः बाजार की अस्थिरता या कंपनी की विशिष्ट खबरों के कारण।
दो प्रासंगिक InvestingPro टिप्स 89bio की वित्तीय स्थिति के महत्वपूर्ण पहलुओं को उजागर करते हैं। सबसे पहले, कंपनी “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है”, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए एक सकारात्मक संकेत है क्योंकि यह अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों को जारी रखने के लिए वित्तीय लचीलापन प्रदान करती है। दूसरे, 89bio “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है”, जो नैदानिक परीक्षण चरण में कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन कंपनी के भविष्य के लिए सफल परीक्षण परिणामों के महत्व पर जोर देता है।
यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि 89bio वर्तमान में लाभदायक नहीं है, Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए -$303.81 मिलियन के नकारात्मक EBITDA के साथ। यह एक अन्य InvestingPro टिप के साथ मेल खाता है जिसमें कहा गया है कि “विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।” ये वित्तीय मेट्रिक्स 89bio की भविष्य की संभावनाओं के लिए pegozafermin परीक्षणों के महत्व को रेखांकित करते हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro अतिरिक्त टिप्स और जानकारी प्रदान करता है, जिसमें प्लेटफॉर्म पर 89bio के लिए 8 और टिप्स उपलब्ध हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।