दक्षिण सैन फ्रांसिस्को - Cero थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स, इंक (NASDAQ: CERO), इम्यूनोथेरेपी में विशेषज्ञता वाली एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अपने प्रमुख दवा उम्मीदवार, CER-1236 के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू करने के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो तीव्र माइलोजेनस ल्यूकेमिया (AML) को लक्षित करता है। कंपनी ने 2025 की पहली तिमाही में पहला मानव परीक्षण शुरू करने की अपनी योजना की घोषणा की।
अंतरिम सीईओ क्रिस एर्लिच ने CER-1236 के साथ इस महत्वपूर्ण विकास मील के पत्थर तक पहुंचने के प्रयासों के लिए CerO टीम का आभार व्यक्त किया। उन्होंने एएमएल को संबोधित करने में कंपाउंड की क्षमता पर जोर दिया, जिसे सबसे घातक कैंसर माना जाता है। एर्लिच ने आगामी परीक्षण की तैयारी में संसाधनों को कुशलतापूर्वक आवंटित करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता बताई और कार्यक्रम की प्रगति पर भविष्य के अपडेट का वादा किया।
CerO का अभिनव दृष्टिकोण टी सेल इंजीनियरिंग में जन्मजात और अनुकूली प्रतिरक्षा दोनों की विशेषताओं को जोड़ता है, जिसका उद्देश्य अनुकूलित कैंसर चिकित्सा के लिए शरीर की पूर्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का लाभ उठाना है। कंपनी की मालिकाना तकनीक, काइमेरिक एनगल्फमेंट रिसेप्टर टी सेल (सीईआर-टी), को आमतौर पर जन्मजात प्रतिरक्षा प्रणाली से जुड़े फागोसाइटिक तंत्र को एकीकृत करके कैंसर कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए रोगी-व्युत्पन्न टी कोशिकाओं को निर्देशित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
मौजूदा काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (CAR-T) सेल थैरेपी पर CerO की CER-T कोशिकाओं का प्रत्याशित लाभ उनका व्यापक चिकित्सीय अनुप्रयोग है, जो संभावित रूप से हेमटोलॉजिकल विकृतियों से परे ठोस ट्यूमर तक फैला हुआ है।
घोषणा में CER-1236 के नैदानिक विकास और संभावित लाभों के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल थे, जो भविष्य की घटनाओं के बारे में कंपनी की अपेक्षाओं और अनुमानों को दर्शाते हैं। ये कथन भविष्य के प्रदर्शन की गारंटी नहीं हैं और उन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जिनके कारण वास्तविक परिणाम भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
यह समाचार Cero Therapeutics Holdings, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है, निवेशकों को आगाह किया जाता है कि वे इन दूरंदेशी बयानों पर अनुचित निर्भरता न रखें, जो केवल प्रेस विज्ञप्ति की तारीख के अनुसार मान्य हैं।
हाल की अन्य खबरों में, एक्सचेंज की न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता और सूचीबद्ध प्रतिभूतियों के बाजार मूल्य का अनुपालन न करने के कारण सेरो थेरेप्यूटिक्स को NASDAQ से संभावित डीलिस्टिंग का सामना करना पड़ रहा है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी ने इस फैसले के खिलाफ अपील करने के लिए सुनवाई का अनुरोध किया है, और अनुपालन हासिल करने के लिए एक रणनीति पेश करने का इरादा रखती है। इन चुनौतियों के बीच, कैरो थेरेप्यूटिक्स ने अपनी प्रबंधन टीम में महत्वपूर्ण बदलाव किए हैं, जिसमें अल कुचर्चुक को मुख्य वित्तीय अधिकारी और क्रिस्टन पियर्स को मुख्य विकास अधिकारी के रूप में नियुक्त किया गया है। अनुभवी वित्तीय पेशेवर शमी पटेल निदेशक मंडल में शामिल हो गए हैं। कंपनी ने सितंबर 2024 तक $3.2 मिलियन का कैश बैलेंस दर्ज किया और मौजूदा निवेशकों से $1.25 मिलियन हासिल किए। FDA द्वारा अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, CER-1236 पर नैदानिक पकड़ के बावजूद, Cero Therapeutics ने दवा के लिए प्री-IND निर्माण गतिविधियों को पूरा किया और 2025 की शुरुआत में नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई। SPAC फीनिक्स बायोटेक एक्विजिशन कॉर्पोरेशन के साथ विलय के माध्यम से कंपनी ने एक निजी संस्था से सार्वजनिक संस्था में भी संक्रमण किया। ये सीरो थेरेप्यूटिक्स के हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसा कि CerO थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स, इंक (NASDAQ: CERO) अपने होनहार AML उपचार के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षणों में प्रवेश करने की तैयारी करता है, निवेशकों को InvestingPro से कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और अंतर्दृष्टि पर विचार करना चाहिए।
कंपनी का बाजार पूंजीकरण $28.14 मिलियन है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में इसकी शुरुआती स्थिति को दर्शाता है। दवा विकास के इस चरण में कंपनियों के लिए यह अपेक्षाकृत छोटा मार्केट कैप असामान्य नहीं है।
InvestingPro डेटा से पता चलता है कि Q2 2024 तक पिछले बारह महीनों में - $7.78 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय के साथ CerO वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह बायोटेक फर्मों के लिए विशिष्ट है जो अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करती हैं, खासकर जब वे नैदानिक परीक्षणों के करीब पहुंचती हैं।
दिलचस्प बात यह है कि हाल ही में CerO के शेयर में काफी अस्थिरता दिखाई गई है। एक InvestingPro टिप बताता है कि शेयर में पिछले महीने की तुलना में मजबूत रिटर्न देखा गया है, जिसमें डेटा उस अवधि में कुल 92.99% मूल्य का रिटर्न दिखा रहा है। यह उछाल कंपनी की प्रगति के बारे में FDA अनुमोदन घोषणा और निवेशकों की आशावाद से संबंधित हो सकता है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एक अन्य InvestingPro टिप इंगित करता है कि CerO के शेयर की कीमत में पिछले वर्ष की तुलना में काफी गिरावट आई है, जिसमें पिछले वर्ष की तुलना में -98.28% मूल्य का कुल रिटर्न दिखाया गया है। हालिया तेजी के विपरीत यह दीर्घकालिक गिरावट बायोटेक शेयरों की अस्थिर प्रकृति को रेखांकित करती है, खासकर जब वे नैदानिक परीक्षणों जैसे महत्वपूर्ण मील के पत्थर तक पहुंचते हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro Cero थेरेप्यूटिक्स होल्डिंग्स के लिए 11 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो दवा विकास के इस महत्वपूर्ण चरण में प्रवेश करते ही कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।