SOUTH SAN FRANCISCO - Akero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AKRO), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने अपने फेज 2b HARMONY अध्ययन से महत्वपूर्ण नैदानिक परिणामों की घोषणा की, जिसमें मेटाबोलिक डिसफंक्शन से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (MASH), एक गंभीर यकृत रोग के इलाज में efruxifermin (EFX) की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया गया। निष्कर्ष 15-19 नवंबर, 2024 को आयोजित 75वें वार्षिक अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लिवर डिजीज (AASLD) द लिवर मीटिंग में प्रस्तुत किए गए थे।
अध्ययन से पता चला कि 96 सप्ताह के EFX उपचार के बाद, 40% से अधिक प्रतिभागियों ने लिवर फाइब्रोसिस का प्रतिगमन प्रदर्शित किया, जो MASH प्रगति का एक प्रमुख संकेतक है। इसमें लिवर हिस्टोपैथोलॉजी में सुधार, फाइब्रोस्कैन® द्वारा मापी गई यकृत की कठोरता में कमी और सीरम फाइब्रोसिस मार्करों में कमी शामिल है। इसकी तुलना में, प्लेसबो समूह में से किसी ने भी समान सुधार नहीं दिखाया।
इसके अलावा, EFX 50mg के साथ इलाज करने वालों में से 30% ने MASH-संबंधित बीमारी को लगभग पूरी तरह से उलट दिया, जिसमें फाइब्रोसिस का न्यूनतम स्तर तक प्रतिगमन, स्टीटोहेपेटाइटिस का समाधान और यकृत वसा की मात्रा को सामान्य करना शामिल है। इसके विपरीत, सभी प्लेसबो प्रतिभागियों ने प्रगतिशील MASH का उच्च या अनिश्चित जोखिम पेश करना जारी रखा।
डेटा में यह भी बताया गया है कि ईएफएक्स उपचार के कारण लिवर के पेरिसिनसॉइडल और पेरिपोर्टल ज़ोन के भीतर फाइब्रोसिस में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई है, जैसा कि एआई-आधारित डिजिटल पैथोलॉजी द्वारा पुष्टि की गई है।
एकरो के मुख्य विकास अधिकारी, किट्टी येल ने विभिन्न यकृत स्वास्थ्य मार्करों में लगातार सुधार और एआई-आधारित डिजिटल पैथोलॉजी के साथ हिस्टोपैथोलॉजी आकलन की पुष्टि का हवाला देते हुए, एमएएसएच के लिए एक विभेदित चिकित्सा के रूप में ईएफएक्स की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया।
HARMONY अध्ययन के परिणामों ने चल रहे चरण 3 SYNCHRONY कार्यक्रम के लिए चरण निर्धारित किया, जिसका उद्देश्य EFX के अनुकूल लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल की पुष्टि करना और MASH उपचार के लिए विपणन अनुप्रयोगों का समर्थन करना है।
एकेरो थेरेप्यूटिक्स का प्रेस विज्ञप्ति बयान, जिसने सूचना का स्रोत प्रदान किया, ने प्री-सिरोथिक MASH वाले रोगियों में EFX की नैदानिक गतिविधि और सुरक्षा पर जोर दिया। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि नैदानिक अध्ययनों से सकारात्मक परिणाम भविष्य या चल रहे अध्ययन परिणामों की भविष्यवाणी नहीं कर सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, एकेरो थेरेप्यूटिक्स ने SYNCHRONY परिणाम नामक क्षतिपूर्ति सिरोसिस वाले MASH रोगियों के उपचार के लिए अपने चरण 3 परीक्षण के साथ उल्लेखनीय प्रगति की है। इस विकास ने एचसी वेनराइट को कंपनी के लिए बाय रेटिंग बनाए रखने के लिए प्रेरित किया है। परीक्षण फाइब्रोसिस चरण 4 (F4) के रोगियों में एफ्रुक्सिफर्मिन (EFX) की प्रभावकारिता का मूल्यांकन कर रहा है और लगभग 1,150 रोगियों को नामांकित करने की योजना है।
पहले मरीज को खुराक दी गई है, जो एकेरो के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है क्योंकि अब ईएफएक्स के सभी तीन चरण 3 परीक्षण चल रहे हैं। परीक्षण का पहला समूह 96 सप्ताह की उपचार अवधि के बाद MASH के बिगड़ने के बिना फाइब्रोसिस रिग्रेशन का आकलन करेगा। इस चरण के बाद, परीक्षण मृत्यु दर और यकृत से संबंधित नैदानिक घटनाओं से संबंधित प्राथमिक परिणामों का मूल्यांकन करने के लिए रोगियों की निगरानी करना जारी रखेगा।
इन विकासों के अलावा, निवेशक 2025 की पहली तिमाही में अपेक्षित चरण 2b SYMMETRY अध्ययन से सप्ताह 96 के डेटा जारी होने का बेसब्री से इंतजार कर रहे हैं। यह डेटा F4 MASH रोगियों पर EFX के दीर्घकालिक प्रभावों के बारे में जानकारी प्रदान करेगा और इसे Akero और इसके EFX उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण निकट-अवधि का मील का पत्थर माना जाता है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
MASH के इलाज में एफ्रुक्सिफ़ेरमिन (EFX) के लिए Akero Therapeutics के आशाजनक नैदानिक परिणाम कंपनी के हालिया वित्तीय प्रदर्शन में परिलक्षित होते हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Akero ने पिछले एक साल में 103.14% की उल्लेखनीय कीमत पर कुल रिटर्न देखा है, जो कंपनी की क्षमता में निवेशकों के मजबूत विश्वास को दर्शाता है।
सकारात्मक नैदानिक परिणामों के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एकरो अभी भी विकास के चरण में है और अभी तक लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप से पता चलता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनियों की प्रकृति के अनुरूप है, जिन्हें राजस्व उत्पन्न करने से पहले अक्सर अनुसंधान और विकास में पर्याप्त निवेश की आवश्यकता होती है।
हालांकि, एकरो की वित्तीय स्थिति स्थिर दिखाई देती है। एक अन्य InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो चल रहे नैदानिक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण प्रयासों के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण है। इसके अतिरिक्त, एकरो की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान करती है क्योंकि यह अपनी नैदानिक पाइपलाइन के माध्यम से आगे बढ़ती है।
एकरो का बाजार पूंजीकरण 1.93 बिलियन डॉलर होने के साथ, भविष्य की संभावनाओं में बाजार मूल्य निर्धारण करता दिख रहा है। यह मूल्यांकन MASH उपचार बाजार में EFX की संभावनाओं के बारे में निवेशकों के आशावाद को दर्शाता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Akero Therapeutics के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।