एडिसेट बायो ने ल्यूपस नेफ्रैटिस ट्रायल, आंखों और अन्य बीमारियों का परीक्षण शुरू किया

REDWOOD CITY, कैलिफ़ोर्निया और बोस्टन - Adicet Bio, Inc. (NASDAQ: ACET), एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो एलोजेनिक गामा डेल्टा टी सेल थैरेपी के विकास पर केंद्रित है, ने ल्यूपस नेफ्रैटिस (LN) रोगियों के लिए चरण 1 नैदानिक परीक्षण शुरू किया है, जिसमें पहले प्रतिभागी को अब खुराक दी गई है। ऑटोइम्यून बीमारियों और कैंसर में अपने काम के लिए जानी जाने वाली कंपनी 2025 की पहली छमाही में परीक्षण के प्रारंभिक आंकड़ों का अनुमान लगाती है।

यह परीक्षण एडिसेट बायो द्वारा अपनी जांच चिकित्सा ADI-001 की क्षमता का पता लगाने के लिए एक व्यापक शोध प्रयास का हिस्सा है, जो एक एलोजेनिक गामा डेल्टा कार टी सेल थेरेपी है जो एक एंटी-सीडी 20 कार के माध्यम से बी-कोशिकाओं को लक्षित करती है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने इस क्षेत्र में नए चिकित्सीय विकल्पों की तत्काल आवश्यकता पर प्रकाश डालते हुए रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी क्लास III या क्लास IV ल्यूपस नेफ्रैटिस के संभावित उपचार के लिए ADI-001 फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है।

चरण 1 अध्ययन को चार अलग-अलग भुजाओं के साथ संरचित किया गया है, जिसमें विभिन्न ऑटोइम्यून स्थितियों वाले रोगियों को नामांकित किया गया है। ल्यूपस नेफ्रैटिस के साथ, परीक्षण में सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), सिस्टमिक स्केलेरोसिस (एसएससी), इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी (आईआईएम), स्टिफ पर्सन सिंड्रोम (एसपीएस), और एंटी-न्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक ऑटोएंटीबॉडी (एएनसीए) से जुड़े वास्कुलिटिस (एएवी) भी शामिल होंगे। प्राथमिक उद्देश्य ADI-001 की सुरक्षा और सहनशीलता का मूल्यांकन करना है, जिसमें द्वितीयक उद्देश्यों के साथ सेलुलर कैनेटीक्स, फार्माकोडायनामिक्स, ऑटोएंटीबॉडी टाइटर्स में परिवर्तन और रोग गतिविधि स्कोर को मापना शामिल है।

एडिसेट बायो को 2025 की पहली तिमाही में SLE, SSc, IIM और SPS के लिए और 2025 की दूसरी छमाही में AAV रोगियों के लिए नामांकन शुरू करने की उम्मीद है। क्लिनिकल साइटें वर्तमान में नामांकन के लिए खुली हैं, अतिरिक्त साइटों के जल्द ही शामिल होने की उम्मीद है।

कंपनी की रणनीति का उद्देश्य गैर-हॉजकिन के लिंफोमा में ADI-001 की प्रदर्शित क्षमता का लाभ उठाना है, जहां इसने कई ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए एक परिवर्तनकारी ऑफ-द-शेल्फ उपचार की पेशकश करने के लिए मजबूत ऊतक तस्करी और परिधीय रक्त और द्वितीयक लिम्फोइड ऊतक में CD19+ B सेल की कमी को पूरा किया।

यह घोषणा Adicet Bio, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कंपनी के दावों का कोई प्रचार सामग्री या समर्थन शामिल नहीं है। प्रस्तुत जानकारी नैदानिक परीक्षण के वर्तमान चरण और कंपनी के विनियामक मील के पत्थर को दर्शाती है।

हाल की अन्य खबरों में, एडिसेट बायो ने अपने नैदानिक परीक्षणों और वित्तीय कार्यों में उल्लेखनीय प्रगति की है। कंपनी ने पैसिफिक वेस्टर्न बैंक के साथ अपने ऋण समझौते को संशोधित किया है, जो शंघाई की सहायक कंपनी में अपने वित्तीय संसाधनों और निवेशों के प्रबंधन में अधिक लचीलापन प्रदान करता है। एडिसेट बायो को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से ADI-001 के अपने चरण 1 परीक्षण का विस्तार करने के लिए दो अतिरिक्त ऑटोइम्यून बीमारियों को शामिल करने की मंजूरी भी मिली है: इडियोपैथिक इंफ्लेमेटरी मायोपैथी और स्टिफ पर्सन सिंड्रोम।

विस्तार एडिसेट बायो के नैदानिक कार्यक्रम को छह ऑटोइम्यून संकेतों तक विस्तृत करता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने चरण 1 GLEAN अध्ययन से सकारात्मक बायोमार्कर डेटा की सूचना दी, जिसमें दिखाया गया कि ADI-001 के कारण B कोशिकाओं की कमी हुई, जो ऑटोइम्यून बीमारियों के उपचार के लिए एक आशाजनक विकास है। विश्लेषक फर्म गुगेनहाइम और एचसी वेनराइट ने एडिसेट बायो पर अपनी संबंधित बाय और न्यूट्रल रेटिंग बनाए रखी है, जबकि कैनाकॉर्ड जेनुइटी और जोन्स ट्रेडिंग ने कंपनी के लिए अपने मूल्य लक्ष्यों को समायोजित किया है।

एडिसेट बायो मेटास्टैटिक या एडवांस्ड क्लियर सेल रीनल सेल कार्सिनोमा को लक्षित करने वाले एक अन्य होनहार उम्मीदवार, ADI-270 के पहले चरण के अध्ययन की भी तैयारी कर रहा है। इस अध्ययन के लिए प्रारंभिक डेटा 2025 की पहली छमाही में अनुमानित है। अंत में, एडिसेट बायो ने रुमेटोलॉजी, इम्यूनोलॉजी और ड्रग डेवलपमेंट के विशेषज्ञ डॉ. लॉयड क्लिकस्टीन की नियुक्ति के साथ अपने बोर्ड का विस्तार किया है। एडिसेट बायो के लिए ये हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जैसा कि एडिसेट बायो (NASDAQ: ACET) ल्यूपस नेफ्रैटिस के लिए इस आशाजनक चरण 1 नैदानिक परीक्षण को शुरू करता है, निवेशकों को कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार के रुझानों के बारे में पता होना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Adicet Bio का बाजार पूंजीकरण $78.03 मिलियन है, जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में इसकी वर्तमान स्थिति को दर्शाता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Adicet Bio के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान प्रयासों के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है। प्रतिस्पर्धी ऑटोइम्यून बीमारी के क्षेत्र में नए उपचार विकसित करने पर कंपनी के फोकस को देखते हुए यह वित्तीय स्थिरता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में $128.44 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय के साथ, कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है। यह अनुसंधान और विकास के चरण में जैव प्रौद्योगिकी कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, लेकिन यह कंपनी की भविष्य की संभावनाओं के लिए सफल नैदानिक परीक्षणों के महत्व को रेखांकित करता है।

शेयर का हालिया प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है, जिसमें InvestingPro डेटा में एक महीने की कीमत का कुल रिटर्न -34.7% और साल-दर-साल -49.9% का रिटर्न दिखाया गया है। इस अस्थिरता को विभिन्न कारकों के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है, जिसमें बाजार की स्थिति और कंपनी की नैदानिक प्रगति के बारे में निवेशकों की भावना शामिल है।

Adicet Bio पर विचार करने वाले निवेशकों के लिए, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि InvestingPro 13 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं। ये अतिरिक्त सुझाव उन लोगों के लिए मूल्यवान हो सकते हैं जो जैव प्रौद्योगिकी क्षेत्र में निवेश के बारे में सूचित निर्णय लेना चाहते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।