REDWOOD CITY, कैलिफ़ोर्निया। - Adverum Biotechnologies, Inc. (NASDAQ: ADVM), एक क्लिनिकल-स्टेज जीन थेरेपी कंपनी, ने अपने LUNA चरण 2 परीक्षण और दीर्घकालिक OPTIC अध्ययन डेटा से परिणामों की घोषणा की, जो सुझाव देते हैं कि इसकी जांच जीन थेरेपी, iXO-VEC, गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (गीला AMD) के लिए एक निरंतर उपचार विकल्प प्रदान कर सकती है। iXO-VEC को एक बार के इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के रूप में डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से रोगियों के लिए आवश्यक उपचार की आवृत्ति को कम करता है।
LUNA परीक्षण ने 60 रोगियों में iXO-VEC की दो खुराकों का मूल्यांकन किया, जिसमें दिखाया गया कि दोनों ने उपचार के बोझ में महत्वपूर्ण कमी के साथ 52 सप्ताह तक दृश्य और शारीरिक समापन बिंदुओं को बनाए रखा। 6E10 खुराक ने औसत वार्षिक एंटी-VEGF इंजेक्शन में 88% की कमी का प्रदर्शन किया, जिसमें 54% रोगियों ने इंजेक्शन की स्वतंत्रता प्राप्त की। 2E11 की खुराक में 92% की कमी आई, जिसमें 69% रोगियों को इंजेक्शन मुक्त किया गया।
ऑप्टिक अध्ययन में, 21 रोगियों के दीर्घकालिक फॉलो-अप से पता चला कि 2E11 खुराक ने उपचार के बाद पांच साल तक एफ्लिबरसेप्ट के स्थिर चिकित्सीय स्तर प्रदान किए, जिसमें चार साल के दौरान वार्षिक एंटी-वीईजीएफ इंजेक्शन में 86% की कमी आई। लगभग आधे मरीज पूरे चार साल तक इंजेक्शन मुक्त रहे।
सप्ताह 52 या उसके बाद की किसी भी यात्रा में LUNA परीक्षण में स्थानीय स्टेरॉयड प्रोफिलैक्सिस प्राप्त करने वाले रोगियों में कोई महत्वपूर्ण सूजन नहीं बताई गई थी, और सभी ऑप्टिक रोगी पहले वर्ष से चौथे वर्ष तक सूजन से मुक्त थे।
एडवरम ने स्टेरॉयड आई ड्रॉप के साथ 6E10 खुराक को दो चरण 3 रजिस्ट्रेशनल अध्ययनों में आगे बढ़ाने की योजना बनाई है, जिसमें प्रारंभिक ARTEMIS अध्ययन 2025 की पहली छमाही में शुरू होने की उम्मीद है। अध्ययन में iXO-VEC की तुलना व्यापक रोगी आबादी में aflibercept से की जाएगी, जिसमें उपचार-भोले और उपचार-अनुभवी व्यक्ति दोनों शामिल हैं।
कंपनी ने LUNA सर्वेक्षण में iXO-VEC के लिए एक मजबूत रोगी प्राथमिकता की सूचना दी, जिसमें अधिकांश ने पिछले उपचारों की तुलना में जीन थेरेपी का पक्ष लिया और दूसरों को इसकी सिफारिश करने के लिए तैयार थे। 30 सितंबर, 2024 तक एडवरम की नकद स्थिति $153.2 मिलियन थी, जिसके 2025 की दूसरी छमाही में परिचालन के लिए फंड मिलने की उम्मीद है, जिसमें ARTEMIS परीक्षण पूरा होना शामिल नहीं है।
यह जानकारी एडवरम बायोटेक्नोलॉजीज के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। वेट एएमडी वृद्ध व्यक्तियों में अंधापन का एक प्रमुख कारण है, और वर्तमान उपचारों के लिए बार-बार इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। iXO-VEC का उद्देश्य इस बोझ को कम करना और रोगी के परिणामों में सुधार करना है।
हाल की अन्य खबरों में, एडवरम बायोटेक्नोलॉजीज ने अपने जीन थेरेपी उत्पाद, ixoberogene soroparvovec (iXO-VEC) के लिए दीर्घकालिक नैदानिक डेटा की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (AMD) का इलाज करना है। कंपनी ने अपने LUNA चरण 2 अध्ययन से 52-सप्ताह के परिणाम और OPTIC परीक्षण से 4-वर्षीय डेटा की सूचना दी। iXO-VEC को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से फास्ट ट्रैक पदनाम, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी से प्राइम पदनाम और यूके की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी से इनोवेशन पासपोर्ट प्राप्त हुआ है।
एडवरम ने जेसन एल मिशेल को अपना नया मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी भी नियुक्त किया है, जो कि iXO-VEC के लॉन्च और व्यावसायीकरण को बढ़ाने के लिए अपेक्षित कदम है। 2024 के लिए कंपनी के दूसरी तिमाही के वित्तीय परिणाम मजबूत थे, जिसमें प्रति शेयर आय ($0.89) फर्म और आम सहमति दोनों अनुमानों को पार कर गई।
एचसी वेनराइट, आरबीसी कैपिटल मार्केट्स, ओपेनहाइमर, मिजुहो सिक्योरिटीज और ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज सहित कई विश्लेषक फर्मों ने एडवरम पर अपना दृष्टिकोण प्रदान किया है। एचसी वेनराइट ने अपनी बाय रेटिंग और $30.00 मूल्य लक्ष्य बनाए रखा, जबकि आरबीसी कैपिटल मार्केट्स ने अपने मूल्य लक्ष्य को पिछले $12.00 से $10.00 पर समायोजित किया। ओपेनहाइमर ने $28.00 मूल्य लक्ष्य के साथ अपनी आउटपरफॉर्म रेटिंग को बनाए रखा, मिज़ुहो सिक्योरिटीज़ ने अपने लक्ष्य को घटाकर $20.00 कर दिया, और ट्रुइस्ट सिक्योरिटीज़ ने अपने लक्ष्य को $60.00 से $40.00 तक संशोधित किया। ये एडवरम बायोटेक्नोलॉजीज के हालिया विकासों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
एडवरम बायोटेक्नोलॉजीज ने हाल ही में अपनी IXO-VEC जीन थेरेपी के लिए आशाजनक परिणामों की घोषणा कई प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro की अंतर्दृष्टि के साथ संरेखित की है।
InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Adverum का बाजार पूंजीकरण $142.7 मिलियन है, जो कंपनी के मौजूदा मूल्यांकन को दर्शाता है क्योंकि यह अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाता है। यह अपेक्षाकृत मामूली मार्केट कैप विकास की संभावना का सुझाव देता है यदि iXO-VEC आगामी चरण 3 परीक्षणों में सकारात्मक परिणाम दिखाना जारी रखता है।
एक InvestingPro टिप बताता है कि Adverum “अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है”, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है। यह मजबूत नकदी स्थिति 30 सितंबर, 2024 तक कंपनी की रिपोर्ट किए गए 153.2 मिलियन डॉलर नकद के अनुरूप है, जो 2025 की दूसरी छमाही में रनवे प्रदान करती है। हालांकि, एक अन्य InvestingPro टिप में कहा गया है कि कंपनी “नकदी के माध्यम से तेज़ी से जल रही है”, जो कि अंतिम चरण के नैदानिक विकास में बायोटेक के लिए विशिष्ट है।
गीले AMD उपचार में संभावित गेम-चेंजर के रूप में iXO-VEC पर कंपनी का ध्यान विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, क्योंकि InvestingPro डेटा पिछले बारह महीनों में -72.22% की महत्वपूर्ण राजस्व गिरावट दर्शाता है। यह एडवरम के भविष्य के वित्तीय स्वास्थ्य के लिए iXO-VEC के सफल नैदानिक परिणामों और संभावित व्यावसायीकरण के महत्व को रेखांकित करता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro एडवरम बायोटेक्नोलॉजीज के लिए 11 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो निवेशकों को कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार की स्थिति का अधिक व्यापक विश्लेषण प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।