नोवेल कार टी-सेल थेरेपी के साथ रिमिशन करने वाला पहला ल्यूपस रोगी

सैन डिएगो - फेट थेरेप्यूटिक्स इंक (NASDAQ: FATE), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने घोषणा की कि एक ल्यूपस नेफ्रैटिस रोगी ने अपनी अभिनव कार टी-सेल थेरेपी, FT819 के साथ इलाज के बाद नैदानिक छूट प्राप्त की है। 27 वर्षीय मरीज, जो एक दशक से अधिक समय से इस बीमारी से जूझ रहा है, ने चल रही इम्यूनोसप्रेसिव दवाओं की आवश्यकता के बिना छूट का अनुभव किया।

रोगी प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) के लिए चरण 1 ऑटोइम्यूनिटी अध्ययन का हिस्सा था, जिसमें फ्लुडाराबाइन-मुक्त कंडीशनिंग रेजिमेन के बाद FT819 की एकल खुराक प्राप्त की गई थी। 11 नवंबर, 2024 के डेटा कटऑफ के अनुसार, रोगी गंभीर प्रतिकूल घटनाओं और प्रतिरक्षा से संबंधित जटिलताओं जैसे साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) और ग्राफ्ट-वर्सस-होस्ट रोग (GVHD) से मुक्त रहता है।

यूनिवर्सिटी ऑफ नेब्रास्का मेडिकल सेंटर के प्रिंसिपल इन्वेस्टिगेटर डॉ जेनिफर मेडलिन ने थकान के उल्लेखनीय समाधान पर प्रकाश डाला और गंभीर ल्यूपस मामलों के इलाज में थेरेपी की क्षमता के लिए आशावाद व्यक्त किया। रोगी की नैदानिक छूट का मूल्यांकन DORIS (SLE में छूट की परिभाषा) और निम्न ल्यूपस रोग गतिविधि अवस्था (LLDAS) मानदंडों द्वारा किया गया था, जिसमें गठिया, मूत्र तलछट और प्रोटीनूरिया में महत्वपूर्ण सुधार देखे गए थे।

उपचार के परिणामस्वरूप असामान्य बी कोशिकाओं का तेजी से क्षरण हुआ, जिसमें एक पुनर्गठित बी सेल कम्पार्टमेंट एक स्वस्थ प्रोफ़ाइल दिखा रहा था, जो प्रतिरक्षा रीसेट का सुझाव देता है। ये निष्कर्ष वाशिंगटन, डीसी में अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी (एसीआर) कन्वर्जेंस में प्रस्तुत किए गए थे।

फेट थेरेप्यूटिक्स का चल रहा चरण 1 परीक्षण (NCT06308978) मध्यम से गंभीर SLE वाले रोगियों में FT819 की सुरक्षा, फार्माकोकेनेटिक्स और एंटी-बी सेल गतिविधि का मूल्यांकन कर रहा है। कंपनी ने बिना कंडीशनिंग कीमोथेरेपी के रखरखाव चिकित्सा में ऐड-ऑन के रूप में FT819 का आकलन करने के लिए एक दूसरी उपचार शाखा भी शुरू की है।

कंपनी के मालिकाना प्रेरित प्लुरिपोटेंट स्टेम सेल (IPSC) उत्पाद प्लेटफ़ॉर्म ने FT819 को विकसित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है। यह प्लेटफ़ॉर्म समान सेल उत्पादों के निर्माण को सक्षम बनाता है जिन्हें ऑफ-द-शेल्फ उपलब्धता के लिए संग्रहीत किया जा सकता है, जो संभावित रूप से व्यापक रोगी आबादी की सेवा करते हैं।

शुरुआती रोगियों से आगे के नैदानिक और अनुवादकीय डेटा 7-10 दिसंबर से अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (एएसएच) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है। यह खबर फेट थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, फेट थेरेप्यूटिक्स ने 2024 की पहली तिमाही के लिए कमाई के परिणामों की सूचना दी, जिसमें प्रति शेयर $0.47 का शुद्ध घाटा हुआ, जो प्रति शेयर $0.46 के अनुमानित शुद्ध नुकसान के साथ निकटता से जुड़ा हुआ है। तिमाही के लिए कंपनी का सहयोग राजस्व 1.9 मिलियन डॉलर बताया गया, जो अनुमानित $1.0 मिलियन से लगभग दोगुना है। वित्तीय अपडेट के अलावा, फेट थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि इसके नैदानिक परीक्षणों के प्रारंभिक डेटा आगामी सम्मेलनों में प्रस्तुत किए जाएंगे। इसमें तीन ल्यूपस नेफ्रैटिस रोगियों के डेटा शामिल हैं, जिनका इलाज उनके FT819 उत्पाद और एक प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस रोगी से किया जाता है।

मार्केट परफॉर्म रेटिंग को बनाए रखते हुए बीएमओ कैपिटल मार्केट्स ने फेट थेरेप्यूटिक्स पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया है, मूल्य लक्ष्य को पिछले $6.00 से घटाकर $5.00 कर दिया है। पाइपर सैंडलर ने कंपनी के स्टॉक को न्यूट्रल से ओवरवेट में अपग्रेड किया। विश्लेषकों द्वारा किए गए ये समायोजन कंपनी के हालिया घटनाक्रम पर आधारित हैं।

फेट थेरेप्यूटिक्स ने अपने नैदानिक परीक्षणों में भी प्रगति की है, जिसमें प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के लिए इम्यूनोथैरेपी FT819 और ठोस ट्यूमर के लिए FT825 पर ध्यान केंद्रित किया गया है। ब्लड कैंसर में कंपनी के FT522 कार्यक्रम को इसके कॉन्सेप्ट डेटा के मजबूत प्रमाण के लिए हाइलाइट किया गया था। शासन की खबरों में, फेट थेरेप्यूटिक्स ने निदेशकों और अधिकारियों के लिए अपने क्षतिपूर्ति समझौतों को अपडेट किया, जिससे स्पष्टता और विशिष्टता बढ़ गई। कंपनी ने अपने निदेशक मंडल में अनुभवी प्रतिरक्षाविज्ञानी डॉ. नीली मोज़ाफ़ेरियन की नियुक्ति की भी घोषणा की। ये कंपनी के प्रक्षेपवक्र को आकार देने वाले हालिया विकासों में से हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जबकि फेट थेरेप्यूटिक्स (NASDAQ: FATE) अपनी अभिनव कार टी-सेल थेरेपी, FT819 के साथ नैदानिक परीक्षणों में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य एक मिश्रित तस्वीर पेश करता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, फेट थेरेप्यूटिक्स का बाजार पूंजीकरण $230.07 मिलियन है, जो इसके संभावित सफल उपचारों में निवेशकों की रुचि को दर्शाता है।

हालांकि, कंपनी को वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ रहा है। एक InvestingPro टिप बताता है कि फेट थेरेप्यूटिक्स “नकदी के माध्यम से तेजी से जल रहा है”, जो कि नैदानिक स्तर की बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने के लिए असामान्य नहीं है। यह कैश बर्न रेट चल रहे क्लिनिकल ट्रायल और FT819 को बाजार में लाने के लिए आगे की फंडिंग की संभावित आवश्यकता को देखते हुए विशेष रूप से प्रासंगिक है।

सकारात्मक रूप से, एक अन्य InvestingPro टिप से पता चलता है कि कंपनी “अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है”, जो अपने नैदानिक कार्यक्रमों को जारी रखते हुए कुछ वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकती है। FT819 परीक्षणों के विस्तार सहित चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन करने के लिए यह मजबूत नकदी स्थिति महत्वपूर्ण हो सकती है।

शेयर का हालिया प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है, जिसमें InvestingPro डेटा में पिछले महीने की तुलना में 37.46% की गिरावट और पिछले तीन महीनों में 40.59% की गिरावट देखी गई है। यह अस्थिरता कंपनी की लाभप्रदता की राह और संभावित FDA अनुमोदन की समयसीमा के बारे में निवेशकों की अनिश्चितता को दर्शा सकती है।

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यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।