नई चिकित्सा एलडीएल कोलेस्ट्रॉल को काफी कम करती है

NAARDEN, नीदरलैंड और मियामी — NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने चरण 3 TANDEM क्लिनिकल परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जिसका उद्देश्य हृदय रोग (CVD) और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (LDL-C) के रोगियों का इलाज करना है)। प्लेसबो और प्रत्येक मोनोथेरेपी की तुलना में एलडीएल-सी स्तरों में उल्लेखनीय कमी का प्रदर्शन करते हुए परीक्षण ने अपने सह-प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया।

अध्ययन, जो संयुक्त राज्य भर में फैला था, में विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (HeFH), एथेरोस्क्लोरोटिक हृदय रोग (ASCVD), या कई ASCVD जोखिम कारकों वाले 407 रोगियों को शामिल किया गया था। इन रोगियों ने अधिकतम सहनशील लिपिड कम करने वाली चिकित्सा के बावजूद एलडीएल-सी नियंत्रण हासिल नहीं किया था। 84 दिनों के उपचार के बाद, कॉम्बिनेशन थेरेपी में प्लेसबो की तुलना में एलडीएल-सी में 48.6% की औसत कमी देखी गई, जिसमें 70% से अधिक रोगियों ने 55 मिलीग्राम/डीएल से नीचे एलडीएल-सी स्तर प्राप्त किया। ये परिणाम 0.001 से कम के पी-वैल्यू के साथ सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे।

कॉम्बिनेशन थेरेपी की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की तुलना प्लेसबो से की जा सकती थी, जिसमें उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं और गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की घटनाएं सभी अध्ययन समूहों में समान थीं। इस डेटा से संयोजन चिकित्सा के लिए वैश्विक विनियामक फाइलिंग का समर्थन करने की उम्मीद है।

न्यूएम्स्टर्डम के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. जॉन कास्टेलिन ने कहा कि परीक्षण के परिणाम एक नया उपचार विकल्प प्रदान कर सकते हैं जिससे सीवीडी से प्रभावित लोगों के लिए रोगी की देखभाल में सुधार हो सकता है। न्यूएम्स्टर्डम के मुख्य कार्यकारी अधिकारी, एमडी, माइकल डेविडसन ने विश्वास व्यक्त किया कि परिणाम उनके विनियामक सबमिशन में सहायता करेंगे और संभावित रूप से एलडीएल-सी को काफी कम करने में सक्षम दैनिक उपचार की पेशकश करेंगे।

क्लीवलैंड क्लिनिक के डॉ. आशीष सरराजु ने हृदय रोग के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए इन निष्कर्षों के महत्व को स्वीकार किया, जो मौजूदा उपचारों के साथ एलडीएल-सी लक्ष्यों को पूरा नहीं कर रहे हैं।

NewAmsterdam एक आगामी चिकित्सा सम्मेलन में TANDEM परीक्षण से आगे के डेटा प्रस्तुत करने और एक प्रमुख चिकित्सा पत्रिका में निष्कर्ष प्रकाशित करने की योजना बना रहा है। कंपनी ब्रॉडवे और प्रीवेल सहित अतिरिक्त चरण 3 परीक्षण भी कर रही है, ताकि ओबीसेट्रैपिब का मोनोथेरेपी के रूप में मूल्यांकन किया जा सके और प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं को कम करने की इसकी क्षमता का और मूल्यांकन किया जा सके।

कंपनी का वैश्विक चरण 3 कार्यक्रम, जिसमें 12,250 से अधिक रोगी शामिल हैं, चयापचय संबंधी बीमारियों और अपर्याप्त या असहनीय वर्तमान उपचारों वाले रोगियों के लिए मौखिक, गैर-स्टैटिन दवाएं विकसित करने के इसके मिशन का हिस्सा है। यह प्रेस रिलीज़ स्टेटमेंट रिपोर्ट की गई जानकारी के आधार के रूप में कार्य करता है।

हाल ही की अन्य खबरों में, NewAmsterdam Pharma Co NV को पाइपर सैंडलर और टीडी कोवेन से निरंतर समर्थन मिला है, दोनों ने कंपनी के आशाजनक नैदानिक परीक्षण परिणामों के आधार पर सकारात्मक रेटिंग बनाए रखी है। न्यू एम्स्टर्डम की दवा उम्मीदवार, ओबिसेट्रैपिब, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में महत्वपूर्ण क्षमता दिखा रही है। इसका प्रमाण चरण 3 ब्रुकलिन नैदानिक परीक्षण के सफल परिणामों से मिलता है, जिसमें विषमयुग्मजी पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगी शामिल थे।

आगामी चरण 3 ब्रॉडवे और TANDEM FDC अध्ययन रीडआउट के लिए प्रत्याशा बढ़ रही है, जो 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है, जिसके बारे में पाइपर सैंडलर ने भविष्यवाणी की है कि कंपनी के प्रक्षेपवक्र पर काफी प्रभाव पड़ सकता है। इसके अलावा, कंपनी 2025 में पेलाकार्सन के तीसरे चरण के HORIZON परीक्षण की तैयारी कर रही है, जिससे Lp (a) स्तरों और प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के परिणामों के बीच संबंध स्थापित करके obicetrapib को और समर्थन मिलने की उम्मीद है।

अन्य घटनाओं में, NewAmsterdam Pharma ने प्रति साधारण शेयर शुद्ध हानि की गणना में पहचानी गई त्रुटियों के कारण 2022 और 2021 को समाप्त होने वाले वर्षों के लिए अपने वित्तीय विवरणों को फिर से शुरू करने की घोषणा की है। कंपनी ने अपने निदेशक मंडल में नए सदस्यों, मार्क सी मैककेना और वूटर जौस्ट्रा का भी स्वागत किया है। ये न्यूएम्स्टर्डम के हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS) ने अपने चरण 3 TANDEM नैदानिक परीक्षण में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जिससे संभावित रूप से हृदय रोग के उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति हो सकती है। यह सकारात्मक विकास कुछ प्रमुख वित्तीय मैट्रिक्स और InvestingPro की अंतर्दृष्टि के अनुरूप है।

InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Q3 2024 तक पिछले बारह महीनों में NAMS ने 78.77% की उल्लेखनीय राजस्व वृद्धि के साथ पर्याप्त वृद्धि का अनुभव किया है। इस वृद्धि पथ पर Q3 2024 में 889.83% की प्रभावशाली तिमाही राजस्व वृद्धि द्वारा और बल दिया गया है। ये आंकड़े बताते हैं कि हृदय रोग के इलाज के लिए कंपनी का अभिनव दृष्टिकोण वित्तीय सफलता में तब्दील हो रहा है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि NAMS के पास अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण प्रयासों का समर्थन करने के लिए एक मजबूत वित्तीय स्थिति का संकेत देता है। इसके अतिरिक्त, कंपनी की तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है, जो वित्तीय लचीलापन प्रदान करती है क्योंकि यह अपनी विकास पाइपलाइन के माध्यम से आगे बढ़ती है।

इन सकारात्मक संकेतकों के बावजूद, यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को इस साल कंपनी के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, जो कि नैदानिक स्तर की बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए अनुसंधान और विकास में भारी निवेश करने के लिए असामान्य नहीं है। यह पिछले बारह महीनों में कंपनी के -548.12% के परिचालन आय मार्जिन में परिलक्षित होता है।

निवेशक NAMS की क्षमता के बारे में आशावादी दिखते हैं, जैसा कि स्टॉक के मजबूत प्रदर्शन से पता चलता है। InvestingPro डेटा पिछले वर्ष की तुलना में 149.26% मूल्य का कुल रिटर्न दिखाता है, जिसमें पिछले महीने में 22.95% रिटर्न मिलता है। यह प्रदर्शन बताता है कि बाजार कंपनी की नैदानिक प्रगति और संभावित बाजार के अवसरों पर सकारात्मक प्रतिक्रिया दे रहा है।

गहन विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro NAMS के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में अधिक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।