बायोइंजीनियर धमनियां ट्रॉमा केयर में वादा दिखाती हैं

DURHAM, N.C. - Humacyte, Inc. (NASDAQ: HUMA), एक जैव प्रौद्योगिकी फर्म, ने नैदानिक परिणामों की घोषणा की, जिसमें सुझाव दिया गया कि इसके अकोशिकीय ऊतक इंजीनियर पोत (ATEV) संवहनी आघात देखभाल में सिंथेटिक ग्राफ्ट की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकते हैं। JAMA सर्जरी में प्रकाशित निष्कर्ष बताते हैं कि ATEV बेहतर रक्त प्रवाह, अंगों को बचाने की दर और हाथ-पैर की चोटों में संक्रमण प्रतिरोध प्रदान कर सकता है।

V005 और V017 नाम के अध्ययनों में अमेरिका, इज़राइल और यूक्रेन के ऐसे मरीज़ शामिल थे जिन्हें दर्दनाक धमनी की चोट लगी थी, जो मानक शिरा ग्राफ्ट प्राप्त नहीं कर सके। सिंथेटिक ग्राफ्ट की तुलना में, ATEV ने 91.5% बनाम 78.9% की 30-दिवसीय द्वितीयक पेटेंट दर, 24.3% के मुकाबले 4.5% की कम विच्छेदन दर और 8.4% की तुलना में 0.9% की संक्रमण दर दिखाई।

चार्ल्स जे फॉक्स, एमडी, एफएसीएस, ने दुनिया भर में ट्रॉमा केयर की गुणवत्ता पर एटीईवी के संभावित प्रभाव पर जोर दिया, अधिकांश चोटों के इलाज के लिए इसकी उपयुक्तता को ध्यान में रखते हुए और जीवन और अंगों को बचाने के लिए आवश्यक समय को कम करने पर ध्यान दिया। ऋषि कुंडी, एमडी, ने वर्तमान में संदूषण या संक्रमण से बाधित पुनर्निर्माण के लिए ATEV की क्षमता पर प्रकाश डाला।

अध्ययनों से लंबे समय तक किए गए फॉलो-अप ने एटीईवी के टिकाऊपन को दिखाया, जिसमें तीन महीनों के बाद कोई संक्रमण या रोगी की मृत्यु नहीं हुई। कापलान-मीयर विश्लेषण ने समय के साथ इसकी निरंतर सहनशीलता का समर्थन किया। सुरक्षा मूल्यांकन से पता चलता है कि एटीईवी के लिए विशिष्ट कोई प्रतिकूल घटना नहीं है, जैसे कि यांत्रिक कमजोरी या प्रतिरक्षा अस्वीकृति।

संवहनी आघात में उपयोग के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा Humacyte के ATEV की समीक्षा की जा रही है। यदि मंजूरी दे दी जाती है, तो यह जटिल अंग संवहनी चोटों के लिए पसंदीदा विकल्प बन सकता है, विशेष रूप से संक्रमण के जोखिम वाले लोगों के लिए।

कंपनी का व्यापक उद्देश्य सार्वभौमिक रूप से प्रत्यारोपित बायोइंजीनियर मानव ऊतकों और अंगों को वितरित करना है। ATEV विभिन्न संवहनी अनुप्रयोगों को लक्षित करने वाले एक बड़े पोर्टफोलियो का हिस्सा है, जिसमें हेमोडायलिसिस पहुंच और परिधीय धमनी रोग उपचार शामिल हैं। हेमोडायलिसिस एक्सेस के लिए Humacyte के ATEV को अन्य मान्यताओं के साथ FDA का रीजनरेटिव मेडिसिन एडवांस्ड थेरेपी (RMAT) पदनाम मिला है।

ये निष्कर्ष एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित हैं और संभावित जोखिमों और अनिश्चितताओं के आलोक में इन पर विचार किया जाना चाहिए, जिसमें ह्यूमासाइट द्वारा विनियामक फाइलिंग में विस्तृत जानकारी भी शामिल है। ATEV एक खोजी उत्पाद बना हुआ है जो विनियामक अनुमोदन के लिए लंबित है।

अन्य हालिया समाचारों में, Humacyte, Inc. ने अपने Q3 2024 परिणामों की सूचना दी, जिसमें कोई राजस्व रिपोर्ट नहीं करने के बावजूद, शुद्ध हानि में $39.2 मिलियन की कमी का खुलासा किया गया। अनुसंधान और विकास का खर्च 22.9 मिलियन डॉलर बताया गया। कंपनी ने एक पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश के माध्यम से लगभग $30 मिलियन भी जुटाए, जिससे उसका नकदी भंडार बढ़कर $71.0 मिलियन हो गया।

संवहनी आघात के लिए ATEV बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन की FDA समीक्षा के साथ, कंपनी अपनी पाइपलाइन में प्रगति कर रही है। हेमोडायलिसिस में ATEV के चरण 3 नैदानिक परीक्षण परिणामों ने बेहतर कार्य दिखाया, और Humacyte को उन्नत परिधीय धमनी रोग में ATEV के लिए RMAT पदनाम प्राप्त हुआ। अमेरिकी पेटेंट कार्यालय ने टाइप 1 मधुमेह के इलाज के लिए Humacyte के बायोइंजीनियर वैस्कुलर पैच के लिए पेटेंट की अनुमति दी।

फ्रेसेनियस के सहयोग से डायलिसिस एक्सेस के लिए महिलाओं को लक्षित करने वाले VO-12 परीक्षण पर भी Humacyte प्रगति कर रहा है। कंपनी वैस्कुलर ट्रॉमा में ATEV के वाणिज्यिक लॉन्च की तैयारी कर रही है और वित्तीय स्थिति पर निर्भर PAD के लिए तीसरे चरण के परीक्षण की शुरुआत पर चर्चा कर रही है। कंपनी के परिचालन में ये हालिया घटनाक्रम हैं।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जबकि इसके अकोशिकीय ऊतक इंजीनियर पोत (ATEV) के लिए Humacyte के नैदानिक परिणाम संवहनी आघात देखभाल में वादा दिखाते हैं, कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य एक अधिक जटिल तस्वीर प्रस्तुत करता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Humacyte का बाजार पूंजीकरण $567.43 मिलियन है, जो इसकी क्षमता में निवेशकों की रुचि को दर्शाता है। हालांकि, कंपनी को महत्वपूर्ण वित्तीय चुनौतियों का सामना करना पड़ता है।

InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि Humacyte “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है” और “पिछले बारह महीनों में लाभदायक नहीं है।” यह कंपनी के विकासात्मक चरण और नैदानिक परीक्षणों और विनियामक प्रक्रियाओं के लिए आवश्यक पर्याप्त निवेश के अनुरूप है। पिछले बारह महीनों का सकल लाभ -$77.4 मिलियन है, जो हुमासाइट के संचालन की वर्तमान लागत-गहन प्रकृति को रेखांकित करता है।

इन वित्तीय बाधाओं के बावजूद, स्टॉक ने 80.74% का उल्लेखनीय 1-वर्ष का कुल मूल्य रिटर्न दिखाया है, जो कंपनी की भविष्य की संभावनाओं के बारे में मजबूत निवेशक आशावाद को दर्शाता है, जो संभवतः ATEV के लिए रिपोर्ट किए गए सकारात्मक नैदानिक परिणामों से प्रेरित है। हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि पिछले सप्ताह में -8.88% रिटर्न और पिछले महीने की तुलना में -17.42% रिटर्न के साथ स्टॉक में हाल ही में गिरावट आई है।

विश्लेषक कंपनी की निकट-अवधि की लाभप्रदता के बारे में सतर्क दिखते हैं, InvestingPro टिप्स से संकेत मिलता है कि “विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।” यह परिप्रेक्ष्य नैदानिक परीक्षणों और विनियामक स्वीकृतियों के माध्यम से आगे बढ़ने वाली बायोटेक कंपनियों के विशिष्ट प्रक्षेपवक्र के अनुरूप है।

अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 7 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है जो Humacyte की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं। ये अतिरिक्त सुझाव कंपनी के व्यावसायीकरण के मार्ग और इसकी नवीन ATEV तकनीक से संभावित भावी राजस्व धाराओं को समझने के लिए विशेष रूप से मूल्यवान हो सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।