BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) ने अपने उत्पाद लाइनअप को प्रभावित करने वाले दो महत्वपूर्ण नियामक विकासों की घोषणा की। कंपनी ने अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को अपने डायहाइड्रोएर्गोटामाइन (DHE) ऑटोइंजेक्टर के लिए एक नया ड्रग एप्लिकेशन (NDA) फिर से सबमिट किया है और एक्सैनाटाइड, एक जेनेरिक इंजेक्टेबल ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड -1 (GLP-1) एगोनिस्ट के लिए FDA अनुमोदन प्राप्त किया है।
डीएचई ऑटोइंजेक्टर, जिसे अपनी तरह का पहला बताया गया है, का उद्देश्य वयस्कों में आभा और क्लस्टर सिरदर्द के साथ या उसके बिना माइग्रेन के तीव्र उपचार के लिए है। डिवाइस को उपयोग में आसानी के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे मरीज़ रेफ्रिजरेशन, असेंबली या प्राइमिंग की आवश्यकता के बिना एक ही खुराक को स्वयं दे सकते हैं। FDA के एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र के बाद, जिसमें तीसरे पक्ष की सुविधा में समस्याओं का हवाला दिया गया था, अम्नील ने उत्पादन को घर में स्थानांतरित कर दिया। फिर से सबमिट किए गए NDA की FDA की समीक्षा 2025 की दूसरी तिमाही में समाप्त होने का अनुमान है।
जो रेंडा, सीनियर वाइस प्रेसिडेंट, चीफ कमर्शियल ऑफिसर - स्पेशलिटी एट एमनियल, ने गंभीर माइग्रेन और क्लस्टर सिरदर्द से पीड़ित रोगियों के लिए एक नया समाधान प्रदान करने के बारे में आशावाद व्यक्त किया। डीएचई पारंपरिक रूप से नैदानिक सेटिंग्स में दी जाने वाली दवा है, लेकिन यह अन्य घरेलू उपयोग के फार्मूलेशन में भी उपलब्ध है।
एक अलग विकास में, एमनियल को एक्सैनाटाइड के लिए एफडीए की मंजूरी मिली, जिसका उपयोग आहार और व्यायाम के साथ-साथ टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बेहतर बनाने के लिए किया जाता है। यह अमेरिका में स्वीकृत पहले जेनेरिक GLP-1 इंजेक्टेबल्स में से एक है एंडी बॉयर, कार्यकारी उपाध्यक्ष, मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी - जेनेरिक, ने जटिल दवा विकास में कंपनी के नवाचार के प्रतिबिंब के रूप में अनुमोदन पर प्रकाश डाला।
जबकि एक्सैनाटाइड को कुछ साइड इफेक्ट्स के साथ जोड़ा गया है, जिसमें किडनी फंक्शन में बदलाव, लो ब्लड शुगर और अग्न्याशय की सूजन शामिल है, यह एमनियल के पोर्टफोलियो के लिए एक महत्वपूर्ण अतिरिक्त है, जिसमें 280 से अधिक जेनेरिक और विशेष फार्मास्यूटिकल्स शामिल हैं।
रिपोर्ट की गई जानकारी Amneal Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, एमनियल फार्मास्युटिकल्स ने स्ट्रीट की उम्मीदों को पार करते हुए $702 मिलियन के राजस्व पर $0.16 की प्रति शेयर समायोजित आय के साथ मजबूत तीसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की सूचना दी। इसके साथ राजस्व में 13% की वृद्धि हुई, जो इसके जेनेरिक और विशेष उत्पाद लाइनों में मजबूत प्रदर्शन को दर्शाता है। एक वित्तीय सेवा फर्म, पाइपर सैंडलर ने बाद में स्टॉक पर अपनी ओवरवेट रेटिंग को बनाए रखते हुए, एमनियल फार्मास्यूटिकल्स के लिए अपने स्टॉक मूल्य लक्ष्य को $9.00 से $11.00 तक अपग्रेड किया है।
अमनील के रणनीतिक कदम जैसे कि पार्किंसन रोग के लिए CREXONT का शुभारंभ, मोटापे के इलाज के लिए मेटसेरा के साथ साझेदारी, और भारत में दो नई सुविधाओं के साथ विनिर्माण क्षमताओं का विस्तार करने की योजना ने राजस्व में इस वृद्धि में योगदान दिया है। सस्ती दवाओं से कंपनी के राजस्व में भी 12% की वृद्धि हुई, जिससे नए उत्पाद लॉन्च होने के कारण अतिरिक्त $35 मिलियन का योगदान हुआ।
एमनियल ने अपने राजस्व की पुष्टि की है और 2024 के पूरे वर्ष के लिए EBITDA मार्गदर्शन को समायोजित किया है, जिसमें क्रमशः $2.7 बिलियन से $2.8 बिलियन और $610 मिलियन से $630 मिलियन की रेंज का अनुमान लगाया गया है। कंपनी का अनुमान है कि 2025 तक स्वास्थ्य सेवा वितरण राजस्व $700 मिलियन से अधिक हो जाएगा, अंतर्राष्ट्रीय विस्तार के साथ 2027 तक अतिरिक्त $50-100 मिलियन का इजाफा होगा। पाइपर सैंडलर के अनुसार, हाल के ये घटनाक्रम लंबी अवधि में निरंतर वृद्धि की स्पष्ट संभावनाओं का सुझाव देते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
एमनियल फार्मास्युटिकल्स के हालिया विनियामक विकास इसके विकास पथ के अनुरूप हैं, जैसा कि कंपनी के वित्तीय मैट्रिक्स और बाजार के प्रदर्शन में परिलक्षित होता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, पिछले बारह महीनों में Amneal का राजस्व 12.32% बढ़कर 2.68 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया। एक्सैनाटाइड के लिए कंपनी की हालिया एफडीए की मंजूरी को देखते हुए यह वृद्धि विशेष रूप से प्रासंगिक है, जो संभावित रूप से भविष्य की राजस्व धाराओं में योगदान कर सकती है।
पिछले वर्ष की तुलना में 88.14% की उल्लेखनीय कीमत के साथ कंपनी के शेयर ने मजबूत प्रदर्शन दिखाया है। इस ऊपर की ओर रुझान का श्रेय एमनियल की उत्पाद पाइपलाइन और विनियामक प्रगति को लेकर निवेशकों के आशावाद को दिया जा सकता है, जैसे कि डीएचई ऑटोइंजेक्टर एनडीए को फिर से जमा करना और एक्सैनाटाइड अनुमोदन।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि इस साल Amneal की शुद्ध आय बढ़ने की उम्मीद है, जो इसके नए और लंबित उत्पाद अनुमोदन द्वारा प्रस्तुत संभावित बाजार के अवसरों के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, कंपनी के मूल्यांकन का अर्थ है एक मजबूत फ्री कैश फ्लो यील्ड, जो बताता है कि एमनियल अपने चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों को निधि देने के लिए अच्छी स्थिति में हो सकता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि पिछले बारह महीनों में अमनील लाभदायक नहीं था, विश्लेषकों का अनुमान है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह प्रक्षेपण भविष्य में एक्सैनाटाइड और संभावित रूप से डीएचई ऑटोइंजेक्टर जैसे नए उत्पादों के प्रत्याशित लॉन्च से प्रभावित हो सकता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Amneal Pharmaceuticals के लिए 11 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।