स्प्रिंग हाउस, पा. - जॉनसन एंड जॉनसन (NYSE: JNJ) ने आज मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस (UC) वाले वयस्कों के लिए TREMFYA® (guselkumab) के एक नए चमड़े के नीचे (SC) प्रेरण आहार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को एक पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (sbLA) प्रस्तुत करने की घोषणा की। यह FDA द्वारा सितंबर 2024 में उसी स्थिति के लिए TREMFYA® को मंजूरी देने के बाद आता है, जिसे एक अंतःशिरा (IV) प्रेरण आहार के माध्यम से प्रशासित किया गया था और उसके बाद SC रखरखाव आहार दिया गया था।
SbLA चरण 3 ASTRO अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसने TREMFYA® की 400 मिलीग्राम SC इंडक्शन खुराक का उपयोग करके सप्ताह 12 में नैदानिक छूट के अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया। अध्ययन ने एंडोस्कोपिक सुधार और हिस्टोलॉजिक-एंडोस्कोपिक म्यूकोसल सुधार (एचईएमआई) सहित सभी माध्यमिक समापन बिंदुओं को भी पूरा किया। ASTRO अध्ययन के सुरक्षा परिणाम QUASAR कार्यक्रम के उन परिणामों के अनुरूप थे, जो पहले IV इंडक्शन रेजिमेन अनुमोदन का समर्थन करते थे।
TREMFYA® पहला IL-23 अवरोधक है जो संभावित रूप से UC के लिए पूरी तरह से SC प्रेरण और रखरखाव आहार की पेशकश कर सकता है, जिसे यदि अनुमोदित किया जाता है, तो रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए एक नया प्रशासन विकल्प प्रदान करेगा। जॉनसन एंड जॉनसन के उपाध्यक्ष डॉ ईएसआई लामौस-स्मिथ ने क्रोहन रोग में ग्रेविटी अध्ययन के साथ-साथ एस्ट्रो अध्ययन के महत्व पर प्रकाश डाला, जिसमें सूजन आंत्र रोग (आईबीडी) के लिए बहुमुखी उपचार विकल्प देने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया गया।
मोनोक्लोनल एंटीबॉडी TREMFYA® IL-23 को अवरुद्ध करके काम करता है, जो एक साइटोकाइन है जिसे UC जैसे प्रतिरक्षा-मध्यस्थ रोगों को चलाने के लिए जाना जाता है। यह एकमात्र स्वीकृत डुअल-एक्टिंग मोनोक्लोनल एंटीबॉडी भी है जो CD64 को बांधता है, जो कोशिकाओं पर एक रिसेप्टर है जो IL-23 का उत्पादन करता है।
क्रोहन रोग में TREMFYA® के लिए आवेदन वर्तमान में अमेरिका में समीक्षा के अधीन हैं, और यूरोप में UC और क्रोहन रोग दोनों के लिए सबमिशन किए गए हैं।
इस लेख में दी गई जानकारी जॉनसन एंड जॉनसन के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, जॉनसन एंड जॉनसन चिकित्सा क्षेत्र में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने स्जोग्रेन की बीमारी के इलाज के लिए निपोकैलिमाब को दूसरा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया है। यह आशाजनक विकास चरण 2 DAHLIAS अध्ययन परिणामों पर आधारित है, जो प्लेसबो पर निपोकैलिमाब प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में प्रणालीगत रोग गतिविधि में 70 प्रतिशत से अधिक सापेक्ष सुधार का खुलासा करता है।
इसके अलावा, जॉनसन एंड जॉनसन ने उच्च जोखिम वाले सुलगने वाले मल्टीपल मायलोमा के उपचार में DARZALEX FASPRO® के नए संकेत के लिए FDA और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी को आवेदन जमा किए हैं। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो DARZALEX FASPRO® पूर्ण विकसित बीमारी की शुरुआत से पहले इस रोगी आबादी में उपयोग के लिए पहली स्वीकृत चिकित्सा होगी।
इसके अलावा, चरण 3 GRAVITI अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि TREMFYA® क्रोहन रोग के लिए एक प्रभावी उपचार हो सकता है। TREMFYA® से उपचारित रोगियों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में अधिक बार नैदानिक और एंडोस्कोपिक छूट प्राप्त की।
वित्तीय प्रदर्शन के संदर्भ में, जॉनसन एंड जॉनसन ने 6.3% की परिचालन बिक्री वृद्धि के साथ Q3 के मजबूत परिणाम दर्ज किए, जो 22.5 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया। इन मजबूत परिणामों के बाद, RBC Capital Markets और Stifel Financial ने जॉनसन एंड जॉनसन के लिए अपने मूल्य लक्ष्य बढ़ा दिए हैं।
हालांकि, कंपनी को कानूनी चुनौतियों का भी सामना करना पड़ता है, जिसमें टाल्क कैंसर के मामले में $15 मिलियन का भुगतान करने का हालिया आदेश भी शामिल है। ये घटनाक्रम जॉनसन एंड जॉनसन से जुड़ी हालिया खबरों का हिस्सा हैं, जो कंपनी की विविध परिचालन गतिविधियों और संभावित विकास क्षेत्रों को प्रदर्शित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
TREMFYA® के एक नए सबक्यूटेनियस इंडक्शन रेजिमेंट के लिए जॉनसन एंड जॉनसन का हालिया सबमिशन कंपनी की मजबूत बाजार स्थिति और वित्तीय स्वास्थ्य के साथ अच्छी तरह से मेल खाता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, J&J के पास 374.39 बिलियन डॉलर का पर्याप्त बाजार पूंजीकरण है, जो दवा उद्योग में एक प्रमुख खिलाड़ी के रूप में अपनी स्थिति को रेखांकित करता है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि J&J ने “लगातार 54 वर्षों तक अपना लाभांश बढ़ाया है,” जो शेयरधारक रिटर्न के लिए लंबे समय से चली आ रही प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करता है। यह विशेष रूप से TREMFYA® जैसे अभिनव उपचारों में कंपनी के चल रहे निवेश के संदर्भ में प्रासंगिक है। मौजूदा लाभांश उपज 3.19% है, जो आय-केंद्रित निवेशकों के लिए आकर्षक हो सकती है।
एक अन्य InvestingPro टिप में कहा गया है कि J&J “मध्यम स्तर के ऋण के साथ काम करता है”, जो वित्तीय स्थिरता का सुझाव देता है जो निरंतर अनुसंधान और विकास निवेश की अनुमति देता है। यह नई दवा प्रशासन विधियों को विकसित करने में अपनी प्रतिस्पर्धात्मक बढ़त बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है, जैसे कि TREMFYA® के लिए चमड़े के नीचे प्रेरण आहार।
पिछले बारह महीनों में कंपनी की राजस्व वृद्धि 4.77% और 69.39% का मजबूत सकल लाभ मार्जिन J & J की चल रहे शोध को निधि देने और लेख में वर्णित नए उपचार विकल्पों को संभावित रूप से भुनाने की क्षमता को दर्शाता है।
गहन विश्लेषण में रुचि रखने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 7 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है जो Johnson & Johnson के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में और जानकारी प्रदान कर सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।