ALPHARETTA, Ga. - क्लियरसाइड बायोमेडिकल, इंक. (NASDAQ: CLSD), एक बायोफार्मास्युटिकल फर्म, जो ओकुलर थैरेपी पर केंद्रित है, ने हाल ही में अपनी सुपरकोरॉइडल डिलीवरी तकनीक और पाइपलाइन कार्यक्रमों पर डेटा प्रस्तुत किया है। प्रस्तुतियां 22-24 नवंबर, 2024 को सिंगापुर में 17वीं एशिया-पैसिफिक विट्रो-रेटिना सोसाइटी कांग्रेस में और 22-23 नवंबर, 2024 को सैन डिएगो, कैलिफोर्निया में ऑप्थल्मोलॉजी इनोवेशन समिट में हुईं।
घटनाओं के दौरान, क्लियरसाइड ने गीले उम्र से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (AMD) के इलाज में अपने उत्पाद CLS-AX के ODYSSEY परीक्षण परिणामों पर प्रकाश डाला और यूवाइटिस से जुड़े मैकुलर एडिमा के लिए XIPERE® पर वास्तविक दुनिया के डेटा पर प्रकाश डाला। कंपनी ने अपनी SCS Microinjector® तकनीक का भी प्रदर्शन किया, जो आंख के पीछे तक लक्षित दवा वितरण की सुविधा प्रदान करती है।
मुख्य चिकित्सा अधिकारी विक्टर चोंग, एमडी, एमबीए, ने क्षेत्र में चिकित्सा समुदाय से मजबूत रुचि पर जोर दिया, विशेष रूप से सुप्राचोरॉइडल इंजेक्शन प्रक्रिया प्रदर्शन सत्रों में पूर्ण उपस्थिति को ध्यान में रखते हुए। क्लियरसाइड की तकनीक का उपयोग 10,000 से अधिक इंजेक्शनों में किया गया है, जो ओकुलर थेरेपी डिलीवरी के वाणिज्यिक, नैदानिक और नियामक पहलुओं में कंपनी की विशेषज्ञता को प्रदर्शित करता है।
ODYSSEY चरण 2b नैदानिक परीक्षण ने दृश्य तीक्ष्णता और सुरक्षा में अपने प्राथमिक परिणामों को पूरा किया, जिसमें CLS-AX आशाजनक हस्तक्षेप-मुक्त दरों और इंजेक्शन आवृत्ति में कमी को दर्शाता है। CLS-AX, टायरोसिन काइनेज इनहिबिटर एक्सिटिनिब का एक सस्पेंशन है, जिसे सुप्राचोरॉइडल इंजेक्शन के लिए डिज़ाइन किया गया है और यह एंजियोजेनेसिस कैस्केड को अलग तरह से लक्षित करके मौजूदा उपचारों पर लाभ प्रदान कर सकता है।
XIPERE®, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध है, सुप्राचोरॉइडल उपयोग के लिए एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है और इसे अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया है। उत्पाद को अमेरिका और कनाडा में बॉश + लोम्ब और चीन और ऑस्ट्रेलिया सहित अन्य क्षेत्रों में आर्कटिक विज़न के लिए लाइसेंस दिया गया है।
क्लियरसाइड बायोमेडिकल के SCS इंजेक्शन प्लेटफ़ॉर्म और SCS Microinjector® का उद्देश्य मैक्युला, रेटिना या कोरॉइड को कई प्रकार के उपचारों की सटीक डिलीवरी को सक्षम करके रोगी के परिणामों में सुधार करना है। कंपनी CLS-AX के लिए चरण 3 कार्यक्रम की योजना बना रही है और छोटे अणु उत्पाद उम्मीदवारों की अपनी पाइपलाइन को विकसित करना जारी रखे हुए है।
यह लेख क्लियरसाइड बायोमेडिकल, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, क्लियरसाइड बायोमेडिकल ने अपनी उत्पाद पाइपलाइन में महत्वपूर्ण प्रगति की सूचना दी, विशेष रूप से उम्र से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (एएमडी) के उपचार में। कंपनी ने गीले AMD में CLS-AX के लिए ODYSSEY चरण 2b परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की घोषणा की, जिसमें एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उपचार आवृत्ति में 84% की कमी दिखाई गई। ये घटनाक्रम हाल के हैं और बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में क्लियरसाइड के भविष्य के लिए वादा दिखाते हैं।
कंपनी आर्कटिक विज़न और REGENXBIO के साथ सहयोग को भी आगे बढ़ा रही है, दोनों क्लियरसाइड की SCS माइक्रोइंजेक्टर तकनीक का उपयोग कर रहे हैं। वित्तीय रूप से, क्लियरसाइड लगभग 23.6 मिलियन डॉलर के नकदी भंडार के साथ एक मजबूत स्थिति में है, जिसका अनुमान है कि 2025 की तीसरी तिमाही में परिचालन के लिए फंड दिया जाएगा।
क्लियरसाइड ने 2025 की दूसरी छमाही में गीले एएमडी के लिए चरण 3 परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है। इसके अलावा, भौगोलिक शोष (जीए) में कोरोइडल क्षति को दूर करने वाले उपचारों के लिए अनुसंधान जारी है, जो कि 20 बिलियन डॉलर से अधिक की बाजार क्षमता वाली स्थिति है। हालांकि, GA प्रोग्राम के लिए IND सबमिशन की टाइमलाइन अभी तक परिभाषित नहीं की गई है।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
क्लियरसाइड बायोमेडिकल की हालिया प्रस्तुतियों और नैदानिक परीक्षण परिणामों ने नेत्र विज्ञान समुदाय में महत्वपूर्ण ध्यान आकर्षित किया है। कंपनी पर अधिक व्यापक वित्तीय परिप्रेक्ष्य प्रदान करने के लिए, आइए InvestingPro के कुछ प्रमुख मैट्रिक्स की जाँच करें।
नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, क्लियरसाइड बायोमेडिकल का बाजार पूंजीकरण $81.91 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है। Q3 2024 तक पिछले बारह महीनों में कंपनी का राजस्व $7.7 मिलियन था, जिसमें इसी अवधि में 248.39% की शानदार राजस्व वृद्धि हुई। यह पर्याप्त वृद्धि कंपनी के नैदानिक परीक्षणों में प्रगति और XIPERE® की व्यावसायिक उपलब्धता के अनुरूप है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि पिछले बारह महीनों के लिए -$24.65 मिलियन की समायोजित परिचालन आय के साथ, क्लियरसाइड वर्तमान में घाटे में चल रहा है। विकास के चरण में बायोफार्मास्युटिकल कंपनियों के लिए यह असामान्य नहीं है, क्योंकि वे अक्सर लाभप्रदता प्राप्त करने से पहले महत्वपूर्ण अनुसंधान और विकास खर्च उठाते हैं।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि क्लियरसाइड “तेजी से नकदी के माध्यम से जल रहा है” और “विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी।” ये जानकारियां विशेष रूप से प्रासंगिक हैं, क्योंकि कंपनी अपनी पाइपलाइन को आगे बढ़ाने और नैदानिक परीक्षण करने पर ध्यान केंद्रित करती है, जिसके लिए पर्याप्त वित्तीय संसाधनों की आवश्यकता होती है।
सकारात्मक रूप से, एक अन्य InvestingPro टिप इंगित करती है कि “तरल संपत्ति अल्पकालिक दायित्वों से अधिक है”, यह सुझाव देता है कि क्लियरसाइड अपनी मौजूदा गैर-लाभप्रदता के बावजूद वित्तीय स्थिरता की एक डिग्री बनाए रखता है। यह महत्वपूर्ण हो सकता है क्योंकि कंपनी CLS-AX के लिए अपने नियोजित चरण 3 कार्यक्रम की दिशा में आगे बढ़ रही है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro क्लियरसाइड बायोमेडिकल के लिए 7 अतिरिक्त टिप्स प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति की गहरी समझ प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।