CRANFORD, N.J. - Citius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CTXR) ने हाल ही में एक सफल चरण 3 नैदानिक परीक्षण के बाद, अपने उत्पाद मिनो-लोक के लिए न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) मार्ग पर चर्चा करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक टाइप सी बैठक आयोजित की। बैठक, जो पिछले सप्ताह हुई थी, का उद्देश्य परीक्षण डेटा के संबंध में FDA की पूछताछ को संबोधित करना और भविष्य में सबमिशन के लिए आवश्यक कदमों की रूपरेखा तैयार करना था।
मिनो-लोक एक एंटीबायोटिक लॉक समाधान है जिसे संक्रमित केंद्रीय शिरापरक कैथेटर को बचाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो संभावित रूप से कैथेटर हटाने का विकल्प प्रदान करता है। सिटियस फार्मा का मानना है कि मिनो-लोक कैथेटर से संबंधित रक्तप्रवाह संक्रमणों के प्रबंधन में काफी सुधार कर सकता है और स्वास्थ्य देखभाल की लागत को कम कर सकता है।
बैठक के दौरान, FDA ने Citius Pharma को विनियामक विचारों और मिनो-लोक के लिए NDA सबमिशन का समर्थन करने के लिए आवश्यक नैदानिक डेटा पर रचनात्मक प्रतिक्रिया और मार्गदर्शन प्रदान किया। सिटियस फार्मास्युटिकल्स के चेयरमैन और सीईओ लियोनार्ड मज़ूर ने एफडीए की व्यापक प्रतिक्रिया के बारे में आशावाद व्यक्त किया और कहा कि कंपनी मिनो-लोक कार्यक्रम को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है।
कंपनी ने चरण 3 परीक्षण से नैदानिक परिणामों पर प्रकाश डाला, यह सुझाव देते हुए कि मिनो-लोक केंद्रीय शिरापरक कैथीटेराइजेशन वाले लोगों के लिए रोगी की देखभाल को बढ़ा सकता है। सिटियस फार्मा ने मिनो-लोक के विनियामक और नैदानिक विकास पर अपडेट जारी रखने की योजना बनाई है।
सिटियस फार्मा मिनो-लोक और अन्य पाइपलाइन परियोजनाओं सहित प्रथम श्रेणी के महत्वपूर्ण देखभाल उत्पादों को विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी के उत्पाद LYMPHIR, एक लक्षित इम्यूनोथेरेपी, को अगस्त 2024 में त्वचीय टी-सेल लिंफोमा के उपचार के लिए FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था। कंपनी ने हेलो-लिडो के लिए फेज 2 बी ट्रायल भी पूरा कर लिया है, जो बवासीर के लिए एक सामयिक सूत्रीकरण है।
इस लेख में दी गई जानकारी Citius Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, सिटियस फार्मास्युटिकल्स ने 1-फॉर-25 रिवर्स स्टॉक स्प्लिट की योजनाओं का खुलासा किया है, जिसका उद्देश्य निरंतर लिस्टिंग के लिए नैस्डैक की न्यूनतम बोली मूल्य शर्त को पूरा करना है। विभाजन जारी किए गए और बकाया सामान्य स्टॉक के हर पच्चीस शेयरों को एक शेयर में समेकित करेगा। एक्सचेंज की न्यूनतम बोली मूल्य आवश्यकता के अनुपालन को फिर से हासिल करने के लिए कंपनी को नैस्डैक हियरिंग पैनल द्वारा विस्तार भी दिया गया है।
सिटियस फार्मास्युटिकल्स ने कंपनी के कार्यकारी उपाध्यक्ष, मायरोन होलुबिएक और कुछ वारंट समझौतों के साथ एक रोजगार समझौते का विस्तार किया है, जो पूरी तरह से प्रयोग करने पर लगभग $2.4 मिलियन नकद आय प्रदान कर सकता है। कंपनी ने अपने उत्पाद, LYMPHIR™ के लिए एक महत्वपूर्ण FDA माइलस्टोन भुगतान को सफलतापूर्वक स्थगित कर दिया है, जिसमें डिफरल की बारीकियों का खुलासा नहीं किया गया है।
Citius Pharmaceuticals ने TenX कीन एक्विजिशन के साथ विलय की घोषणा की, जिसमें Citius ने नई इकाई, Citius Oncology, Inc. का लगभग 90% हिस्सा रखने के लिए तैयार किया है, इस विलय से LYMPHIR™ के संभावित व्यावसायीकरण में वृद्धि होने की उम्मीद है। कंपनी ने एंटीबायोटिक लॉक सॉल्यूशन मिनो-लोक के तीसरे चरण के सफल परीक्षणों की भी सूचना दी। EF Hutton ने Buy रेटिंग जारी करते हुए Citius Pharmaceuticals पर कवरेज शुरू किया। ये सिटियस फार्मास्यूटिकल्स के हालिया घटनाक्रम हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
जैसे ही सिटियस फार्मास्यूटिकल्स (NASDAQ: CTXR) अपने मिनो-लोक कार्यक्रम के साथ आगे बढ़ता है, निवेशकों को कंपनी की वर्तमान वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन के बारे में पता होना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, CTXR का बाजार पूंजीकरण $25.85 मिलियन है, जो एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
InvestingPro टिप्स इस बात पर प्रकाश डालते हैं कि CTXR अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो मिनो-लोक के लिए चल रहे नैदानिक परीक्षणों और संभावित व्यावसायीकरण प्रयासों के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है। यह वित्तीय स्थिरता विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी वर्तमान में लाभदायक नहीं है, जैसा कि Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में -$41.07 मिलियन की नकारात्मक परिचालन आय से संकेत मिलता है।
शेयर का हालिया प्रदर्शन चुनौतीपूर्ण रहा है, जिसमें InvestingPro डेटा में पिछले एक साल की तुलना में 83.06% की महत्वपूर्ण गिरावट देखी गई है। यह गिरावट शेयर के $0.13 के मौजूदा मूल्य में दिखाई देती है, जो कि इसके 52-सप्ताह के उच्च स्तर का केवल 12.52% है। इन बाधाओं के बावजूद, विश्लेषकों ने CTXR के लिए $4.00 का उचित मूल्य अनुमान बनाए रखा है, जो संभावित लाभ का सुझाव देता है कि क्या कंपनी मिनो-लोक के लिए विनियामक मार्ग को सफलतापूर्वक नेविगेट कर सकती है और LYMPHIR के लिए अपने हालिया FDA अनुमोदन को भुनाने में सक्षम है।
CTXR पर विचार करने वाले निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि कंपनी लाभांश का भुगतान नहीं करती है, जो अनुसंधान और विकास में पुनर्निवेश करने वाली शुरुआती चरण की बायोफार्मास्युटिकल फर्मों के लिए आम बात है। स्टॉक की अस्थिरता और हालिया प्रदर्शन स्मॉल-कैप बायोटेक कंपनियों में निवेश की काल्पनिक प्रकृति को रेखांकित करता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए, InvestingPro CTXR के लिए 13 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।