न्यूयार्क - एक्सम थेरेप्यूटिक्स, इंक (NASDAQ: AXSM), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने अपने ड्रग उम्मीदवार AXS-12 के लिए ENCORE चरण 3 परीक्षण से सकारात्मक परिणामों की सूचना दी, जिसका उपयोग कैटाप्लेक्सी के साथ नार्कोलेप्सी के उपचार में किया जाता है। परीक्षण ने प्लेसबो की तुलना में कैटाप्लेक्सी हमलों की आवृत्ति में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी और अनुभूति और समग्र नार्कोलेप्सी लक्षणों में सुधार का प्रदर्शन किया।
ENCORE परीक्षण में AXS-12 के साथ 6 महीने की ओपन-लेबल उपचार अवधि शामिल थी, इसके बाद 3-सप्ताह की डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित यादृच्छिक निकासी अवधि शामिल थी। अध्ययन में 68 रोगियों को नामांकित किया गया, जिनमें से 42 को या तो AXS-12 को जारी रखने या प्लेसबो पर स्विच करने के लिए यादृच्छिक किया गया। प्राथमिक समापन बिंदु पूरा किया गया था, जिसमें AXS-12 पर मरीजों को प्लेसबो की तुलना में कम कैटाप्लेक्सी हमले दिखाए गए थे।
विशेष रूप से, 72% रोगियों ने एक महीने के इलाज के बाद कैटाप्लेक्सी हमलों में कम से कम 50% सुधार हासिल किया, यह आंकड़ा छह महीने बाद बढ़कर 82% हो गया। इसके अतिरिक्त, अधिकांश रोगियों द्वारा दिन में अत्यधिक नींद और अनुभूति में सुधार की सूचना दी गई, जिसमें एक अनुकूल दीर्घकालिक सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल देखी गई।
डॉ माइकल थोर्पी ने संकेत दिया कि निष्कर्ष नार्कोलेप्सी के लिए संभावित रूप से महत्वपूर्ण नए उपचार विकल्प के रूप में AXS-12 का समर्थन करते हैं, एक ऐसी स्थिति जिसमें इसके विभिन्न लक्षणों के लिए पर्याप्त उपचार विकल्पों का अभाव है। Axsome के CEO, डॉ. हेरियट तबुतेऊ ने AXS-12 के लिए NDA फाइलिंग की ओर बढ़ने और FDA के साथ NDA से पहले की बैठक का अनुरोध करने के लिए कंपनी की मंशा व्यक्त की।
AXS-12 को नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए अनाथ दवा पदनाम दिया गया है, जो FDA की मंजूरी पर अमेरिका में सात साल की मार्केटिंग विशिष्टता प्रदान कर सकता है। दवा को कम से कम 2039 तक के पेटेंट द्वारा संरक्षित किया जाता है।
कंपनी ने इस बात पर प्रकाश डाला कि AXS-12 की लंबी अवधि की खुराक ने पहले पूर्ण किए गए परीक्षणों के साथ लगातार सुरक्षा दिखाई, जिसमें सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं मतली और टैचीकार्डिया हैं। ओपन-लेबल अवधि के दौरान प्रतिकूल घटनाओं के कारण बंद होने की दर 17.6% थी।
ENCORE अध्ययन के परिणाम Axsome Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित हैं और नार्कोलेप्सी के रोगियों के लिए संभावित उपचार विकल्प के रूप में AXS-12 के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण प्रदान करते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, एक्सम थेरेप्यूटिक्स ने 2024 की तीसरी तिमाही के लिए रिकॉर्ड तोड़ राजस्व दर्ज किया है, जो पहली बार $100 मिलियन को पार कर गया है, जिससे साल-दर-साल 81% की वृद्धि हुई है। मुख्य रूप से उत्पाद की बिक्री से प्रेरित राजस्व, विश्लेषकों की अपेक्षाओं को पार कर गया, जिसमें एचसी वेनराइट ने बाय रेटिंग और $180.00 स्टॉक मूल्य लक्ष्य को दोहराया। कंपनी के प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार उपचार, औवेलिटी, और इसकी दिन में नींद आने की अत्यधिक दवा, सनोसी ने कुल बिक्री में महत्वपूर्ण योगदान दिया।
RBC Capital Markets ने Axsome शेयरों पर एक आउटपरफॉर्म रेटिंग भी बनाए रखी, जिसका मूल्य लक्ष्य बढ़कर $132 हो गया, जो कंपनी के हालिया वित्तीय प्रदर्शन और संभावित मील के पत्थर को दर्शाता है। इन लाभों के बावजूद, Axsome ने $64.6 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया, लेकिन $327.3 मिलियन का मजबूत कैश रिज़र्व बनाए रखा।
हाल के घटनाक्रमों में Axsome की Auvelity के लिए अपनी बिक्री बल का विस्तार करने और इसके माइग्रेन उपचार, AXS-07 के संभावित लॉन्च की तैयारी करने की योजना शामिल है। हालांकि, एडीएचडी में सोलरियमफेटोल के लिए फोकस अध्ययन को 2025 की पहली तिमाही तक विलंबित किया गया है। ये हालिया घटनाक्रम अपनी मजबूत लेट-स्टेज पाइपलाइन और अपनी बिक्री बल और बाजार पहुंच के विस्तार के लिए रणनीतिक योजनाओं के माध्यम से विकास के लिए एक्ससम की प्रतिबद्धता को रेखांकित करते हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
नार्कोलेप्सी उपचार में AXS-12 के लिए AXsome थेरेप्यूटिक्स के सकारात्मक परीक्षण परिणाम कंपनी के मजबूत वित्तीय प्रदर्शन और बाजार की स्थिति के अनुरूप हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Axsome ने Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों में 51.47% की वृद्धि और Q3 2023 में 81.27% तिमाही राजस्व वृद्धि के साथ प्रभावशाली राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है। यह विकास पथ AXS-12 का सफलतापूर्वक व्यवसायीकरण करने की कंपनी की क्षमता का समर्थन करता है।
Q3 2023 को समाप्त होने वाले पिछले बारह महीनों में कंपनी का 91.09% का सकल लाभ मार्जिन विशेष रूप से उल्लेखनीय है। एक InvestingPro टिप Axsome के “प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन” पर प्रकाश डालता है, जो दवा के विकास और संभावित बाजार लॉन्च का समर्थन करने के लिए आवश्यक वित्तीय लचीलापन प्रदान कर सकता है।
इन सकारात्मक संकेतकों के बावजूद, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इसी अवधि में -72.65% के परिचालन आय मार्जिन के साथ, एक्ससम अभी तक लाभदायक नहीं है। हालांकि, पिछले एक साल में 55.88% मूल्य रिटर्न के साथ कंपनी का मजबूत बाजार प्रदर्शन, एक्ससम की पाइपलाइन और विकास क्षमता में निवेशकों के विश्वास को दर्शाता है।
अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro, Axsome Therapeutics के लिए 12 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है, जो कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।