एस्पेरियन की नई कोलेस्ट्रॉल दवा जापान की मंजूरी चाहती है

ऐन आर्बर, मिच। - एस्पेरियन (NASDAQ: ESPR) ने घोषणा की कि उसके साथी, ओत्सुका फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने जापानी स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय को बेम्पेडोइक एसिड के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) प्रस्तुत किया है, जिसका उद्देश्य हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगियों के लिए है। यह दवा, जो यकृत में कोलेस्ट्रॉल संश्लेषण एंजाइम को रोकती है, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में पहले से ही उपलब्ध है।

यह एप्लिकेशन जापानी चरण 3 के परीक्षण पर आधारित है, जिसमें प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में बेम्पेडोइक एसिड प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में उल्लेखनीय कमी देखी गई। अध्ययन में 12 सप्ताह के उपचार के बाद प्लेसबो समूह में -3.46 प्रतिशत बनाम बेम्पेडोइक एसिड समूह में -25.25 प्रतिशत परिवर्तन दिखाया गया।

बेम्पेडोइक एसिड की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले परीक्षणों के अनुरूप थी, जिसमें कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं बताई गई थी। यह उन रोगियों के लिए एक नए विकल्प का प्रतिनिधित्व कर सकता है जिनके पास स्टैटिन के प्रति अपर्याप्त प्रतिक्रिया है या जो उनके प्रति असहिष्णु हैं।

एस्पेरियन ने 2020 में ध्यान आकर्षित किया जब ओत्सुका ने जापान में बेम्पेडोइक एसिड के विकास और व्यावसायीकरण के लिए विशेष अधिकार हासिल किए। जापान में दवा की संभावित स्वीकृति उच्च कोलेस्ट्रॉल स्तर वाले रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों का विस्तार कर सकती है, जो हृदय रोगों के लिए जोखिम में हैं।

एस्पेरियन कार्डियोवास्कुलर और कार्डियोमेटाबोलिक रोगों के लिए दवाएं विकसित करने पर केंद्रित है। मार्केटिंग रणनीतियों और व्यावसायीकरण योजनाओं के बारे में अपने दूरंदेशी बयानों के बावजूद, कंपनी के अनुमान दवा विकास और व्यावसायीकरण में निहित सामान्य जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं।

यह समाचार एस्पेरियन के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसका मतलब दवा की प्रभावकारिता या सुरक्षा का समर्थन नहीं है। जापानी विनियामक निर्णय के अपेक्षित समय पर कंपनी ने कोई मार्गदर्शन नहीं दिया है।

हाल ही की अन्य खबरों में, एस्पेरियन थेरेप्यूटिक्स ने 2024 में एक मजबूत तीसरी तिमाही की सूचना दी है, जो राजस्व और नुस्खे की दरों में उल्लेखनीय वृद्धि से चिह्नित है। कंपनी ने अमेरिकी शुद्ध उत्पाद राजस्व में 53% वर्ष-दर-वर्ष वृद्धि की घोषणा की, जो कुल 31.1 मिलियन डॉलर थी। कुल राजस्व में भी वृद्धि देखी गई, जो पिछले वर्ष के $34 मिलियन से बढ़कर 51.6 मिलियन डॉलर हो गई। यह वृद्धि उनके उत्पाद लेबल के विस्तार, रणनीतिक साझेदारी और 165 मिलियन से अधिक रोगी जीवन के लिए भुगतानकर्ता कवरेज के विस्तार से प्रेरित है।

एस्पेरियन ने यूरोपीय रॉयल्टी का सफलतापूर्वक मुद्रीकरण भी किया है, कर्ज चुकाए हैं, और कुल खुदरा नुस्खे समकक्षों में 17% की वृद्धि दर्ज की है। कंपनी की अंतर्राष्ट्रीय साझेदारी बढ़ रही है, जिसमें रॉयल्टी राजस्व में 19% की वृद्धि हुई है। ग्रॉस-टू-नेट हेडविंड का सामना करने के बावजूद, कंपनी ने अपने उत्पादों, NEXLETOL और NEXLIZET के लिए लेबल का सफलतापूर्वक विस्तार किया है।

आगे देखते हुए, एस्पेरियन प्रिस्क्रिप्शन दरों में और वृद्धि की उम्मीद करता है और अमेरिकी लेबल विस्तार और वैश्विक साझेदारी को मजबूत करने पर केंद्रित है। चूंकि ये हालिया घटनाक्रम हैं, इसलिए निवेशकों को आने वाले महीनों में कंपनी के प्रदर्शन पर कड़ी नजर रखनी चाहिए।

इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स

जापान में अपने पार्टनर के NDA सबमिशन की Esperion की हालिया घोषणा कंपनी के विकास पथ के अनुरूप है, जैसा कि InvestingPro डेटा द्वारा उजागर किया गया है। पिछले बारह महीनों में कंपनी की राजस्व वृद्धि 187.12% और सबसे हालिया तिमाही में 52.0% की वृद्धि इसके मौजूदा उत्पादों के लिए मजबूत बाजार कर्षण का सुझाव देती है। जापानी बाजार में संभावित अनुमोदन से इस गति को और बल मिल सकता है।

InvestingPro टिप्स से संकेत मिलता है कि विश्लेषकों को चालू वर्ष में बिक्री में वृद्धि का अनुमान है, जो जापान जैसे नए बाजारों में कंपनी के विस्तार प्रयासों के अनुरूप है। इसके अतिरिक्त, पिछले वर्ष की तुलना में 105.6% का मजबूत रिटर्न एस्पेरियन की संभावनाओं के बारे में निवेशकों की आशावाद को दर्शाता है।

हालांकि, यह ध्यान देने योग्य है कि राजस्व वृद्धि के बावजूद, एस्पेरियन वर्तमान में लाभदायक नहीं है। एक InvestingPro टिप बताता है कि विश्लेषकों को यह अनुमान नहीं है कि कंपनी इस साल लाभदायक होगी। यह विकास के चरणों में बायोटेक कंपनियों के लिए असामान्य नहीं है, खासकर उन कंपनियों के लिए जो नए बाजारों में विस्तार कर रही हैं।

कंपनी का 63.64% का सकल लाभ मार्जिन अन्य लागतों के लिए लेखांकन करने से पहले राजस्व को लाभ में बदलने की एक मजबूत क्षमता को इंगित करता है, जो महत्वपूर्ण हो सकता है क्योंकि एस्पेरियन संभावित नए बाजार के अवसरों को भुनाना चाहता है।

अधिक व्यापक विश्लेषण चाहने वाले निवेशकों के लिए, InvestingPro 7 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है जो Esperion के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहरी जानकारी प्रदान कर सकते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।