PRINCETON, N.J. - Urogen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) ने अपने OLYMPUS परीक्षण से दीर्घकालिक अनुवर्ती डेटा प्रस्तुत किया है, जो निम्न-श्रेणी के ऊपरी पथ यूरोथेलियल कैंसर (LG-UTUC) के रोगियों में पाइलोकैलिसियल समाधान के लिए अपने FDA-अनुमोदित उपचार JELMYTO (mitomycin) की निरंतर प्रभावशीलता को दर्शाता है। जर्नल ऑफ यूरोलॉजी में प्रकाशित अध्ययन, उन रोगियों में प्रतिक्रिया की औसत अवधि (डीओआर) 47.8 महीने की रिपोर्ट करता है, जिन्होंने उपचार के लिए पूरी प्रतिक्रिया प्राप्त की।
निष्कर्ष महत्वपूर्ण हैं क्योंकि वे सुझाव देते हैं कि JELMYTO LG-UTUC के लिए एक टिकाऊ उपचार विकल्प प्रदान कर सकता है, जो अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन (AUA) और सोसाइटी ऑफ यूरोलॉजिकल ऑन्कोलॉजी (SUO) की वर्तमान सिफारिशों के अनुरूप है ताकि बीमारी के प्रबंधन में किडनी से बचने की तकनीकों को प्राथमिकता दी जा सके।
OLYMPUS परीक्षण में, 71 प्रतिभागियों में से 41 ने JELMYTO उपचार के बाद पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। औसत अनुवर्ती अवधि 28.1 महीने थी, और अध्ययन में तत्काल पतन के बिना बीमारी के विस्तारित नियंत्रण की संभावना पर प्रकाश डाला गया।
AUA/SUO UTUC दिशानिर्देश समिति के सदस्य और अध्ययन लेखकों में से एक डॉ. फिलिप पियोराज़ियो ने JELMYTO के विस्तारित स्थायित्व और पुनरावृत्ति-मुक्त अंतराल बनाए रखने की क्षमता के प्रमाण प्रदान करने के लिए परिणामों के महत्व को रेखांकित किया।
यूरोजेन फार्मा के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, डॉ. मार्क स्कोनबर्ग ने JELMYTO के अनुकूल दीर्घकालिक टिकाऊपन के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जो LG-UTUC रोगियों में रिलैप्स को प्रबंधित करने और अंग कार्य को संरक्षित करने के लक्ष्य के अनुरूप है, जो आमतौर पर रोग के बढ़ने के कम जोखिम का सामना करते हैं।
सकारात्मक परिणामों के बावजूद, अध्ययन सीमाओं को स्वीकार करता है, जिसमें इसकी पोस्ट-हॉक प्रकृति और दीर्घकालिक अनुवर्ती समूह का चयन पूर्वाग्रह शामिल है।
uROgen Pharma UTRACT रजिस्ट्री के माध्यम से JELMYTO की क्षमता का और पता लगा रहा है, जिसका उद्देश्य वास्तविक दुनिया के उपयोग के डेटा को एकत्र करना है। 10 जुलाई तक, 19 सक्रिय साइटों पर 191 रोगियों को नामांकित किया गया है।
JELMYTO को LG-UTUC वाले वयस्क रोगियों के लिए गुर्दा बचाने वाला चिकित्सीय विकल्प बनाया गया है। यह एक माइटोमाइसिन युक्त रिवर्स थर्मल जेल है जो शरीर के तापमान पर तरल से अर्ध-ठोस में संक्रमण करता है, जिससे मूत्र पथ के ऊतकों के लंबे समय तक दवा के संपर्क में रहने की अनुमति मिलती है।
अपर ट्रैक्ट यूरोथेलियल कैंसर, यूरोथेलियल कैंसर का एक सबसेट, प्राथमिक यूरोथेलियल कैंसर के 5-10% के लिए जिम्मेदार है और सीमित उपचार विकल्प प्रस्तुत करता है, जिससे अक्सर उच्च पुनरावृत्ति दर होती है।
यह जानकारी Urogen Pharma Ltd. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, यूरोजेन फार्मा ने अपने तीसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों की सूचना दी और हाल ही में एक कमाई कॉल में एक व्यावसायिक अपडेट प्रदान किया। कंपनी ने JELMYTO के अपने चल रहे व्यावसायीकरण और UGN-102 के लिए भविष्य की संभावित गतिविधियों पर प्रकाश डाला। uROgen नैदानिक परीक्षणों में सक्रिय रूप से शामिल है और निकट भविष्य में विनियामक फाइलिंग और निर्णयों की अपेक्षा करता है। अनुमोदन के बाद UGN-102 के एक महत्वपूर्ण विकास चालक होने का अनुमान है।
कंपनी ने 2024 के लिए वित्तीय मार्गदर्शन प्रदान किया है, जो इसके अपेक्षित वित्तीय प्रक्षेपवक्र को दर्शाता है। URoGen ने JELMYTO के लिए चल रहे व्यावसायीकरण प्रयासों में विश्वास व्यक्त किया और UGN-102 की स्वीकृति और व्यावसायिक क्षमता के बारे में आशावादी है। ये घटनाक्रम कंपनी के व्यावसायीकरण प्रयासों का विस्तार करने और इसके नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाने के माध्यम से भविष्य की सफलता को आगे बढ़ाने की रणनीति का हिस्सा हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
यूरोजेन फार्मा (NASDAQ: URGN) की JELMYTO के लिए दीर्घकालिक अनुवर्ती डेटा की हालिया प्रस्तुति यूरोथेलियल कैंसर उपचार क्षेत्र में कंपनी की मजबूत बाजार स्थिति के अनुरूप है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, URogen ने Q3 2023 तक पिछले बारह महीनों के लिए 90.27% के प्रभावशाली सकल लाभ मार्जिन का दावा किया है, जो JELMYTO जैसे इसके अभिनव उपचारों की संभावित लाभप्रदता को दर्शाता है।
किडनी-स्पेयरिंग तकनीकों पर कंपनी का ध्यान अपनी मौजूदा वित्तीय स्थिति को देखते हुए विशेष रूप से उल्लेखनीय है। InvestingPro टिप्स से पता चलता है कि URogen अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखता है, जो अपने अनुसंधान और विकास प्रयासों को जारी रखने के लिए वित्तीय लचीलापन प्रदान करता है। यह ठोस वित्तीय आधार महत्वपूर्ण है क्योंकि कंपनी UTract रजिस्ट्री जैसी पहलों के माध्यम से JELMYTO के लिए वास्तविक दुनिया के उपयोग डेटा का विस्तार करने के लिए काम करती है।
सकारात्मक नैदानिक परिणामों के बावजूद, निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि पिछले बारह महीनों में uROgen अभी तक लाभदायक नहीं है। हालांकि, इसी अवधि में कंपनी की 15.64% की राजस्व वृद्धि इसके उपचारों के व्यवसायीकरण में प्रगति का सुझाव देती है। uRoGEN में निवेश पर विचार करने वालों के लिए, यह ध्यान देने योग्य है कि InvestingPro कंपनी के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के अधिक व्यापक विश्लेषण के लिए 10 अतिरिक्त सुझाव प्रदान करता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।