न्यू हेवन, कॉन। - रैलीबियो कॉर्पोरेशन (NASDAQ: RLYB) ने RLYB212 के लिए खुराक आहार की पुष्टि करने के लिए एक चरण 2 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की घोषणा की है, जो भ्रूण और नवजात शिशुओं को प्रभावित करने वाली एक दुर्लभ और संभावित जानलेवा स्थिति है, जो भ्रूण और नवजात शिशुओं को प्रभावित करने वाली एक दुर्लभ और संभावित जानलेवा स्थिति है। परीक्षण HPA-1a एलोइम्यूनाइजेशन और FNAIT के बढ़ते जोखिम वाली गर्भवती महिलाओं पर केंद्रित होगा।
कंपनी ने क्लिनिकल फार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स: फार्माकोमेट्रिक्स एंड सिस्टम्स फार्माकोलॉजी में एक पांडुलिपि प्रकाशित की, जो एक लक्ष्य-मध्यस्थ दवा निपटान (TMDD) मॉडल के उपयोग की रूपरेखा तैयार करती है। इस मॉडल ने गर्भावस्था के दौरान शारीरिक परिवर्तनों और HPA-1A-पॉजिटिव प्लेटलेट उन्मूलन के फार्माकोडायनामिक्स का हिसाब लगाकर RLYB212 के लिए खुराक के नियम की जानकारी दी।
रैलीबियो के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, एमडी, स्टीवन राइडर ने RLYB212 की सुरक्षित उन्नति के लिए मॉडल-सूचित दृष्टिकोण के महत्व और गर्भावस्था में उपयोग के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के विकास के लिए इसके व्यापक प्रभावों पर जोर दिया।
FNAIT तब होता है जब एक गर्भवती मां और उसके भ्रूण के बीच एक प्रतिरक्षा असंगति के कारण मां में एंटीबॉडी का विकास होता है जो प्लेसेंटा को पार कर सकता है और भ्रूण के प्लेटलेट्स को नष्ट कर सकता है। इसके परिणामस्वरूप गर्भपात और न्यूरोलॉजिकल विकलांगता सहित गंभीर जटिलताएं हो सकती हैं। वर्तमान में, FNAIT की रोकथाम या प्रसवपूर्व उपचार के लिए कोई अनुमोदित चिकित्सा नहीं है।
1 नवंबर, 2024 तक, रैलीबियो ने विभिन्न आबादी में HPA-1a एलोइम्यूनाइजेशन की आवृत्ति को समझने के लिए एक गैर-पारंपरिक प्राकृतिक इतिहास अध्ययन के हिस्से के रूप में 13,000 से अधिक गर्भवती महिलाओं की जांच की है।
रैलीबियो गंभीर और दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार विकसित करने के लिए समर्पित है, जिसमें एक व्यापक पाइपलाइन है जिसमें RLYB212 और RLYB116, एक C5 अवरोधक, अन्य प्रीक्लिनिकल कार्यक्रमों के बीच शामिल हैं।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है और वॉल स्ट्रीट जर्नल के दावों के किसी भी समर्थन को प्रतिबिंबित नहीं करता है। प्रेस विज्ञप्ति में दूरंदेशी बयान जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जैसा कि अमेरिकी प्रतिभूति और विनिमय आयोग के साथ रैलीबियो की फाइलिंग में विस्तृत है।
हाल ही की अन्य खबरों में, रैलीबियो कॉर्पोरेशन अपने नैदानिक अनुसंधान में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। बायोटेक फर्म को RLYB212 के लिए चरण 2 के नैदानिक परीक्षण के लिए मंजूरी मिल गई है, जो भ्रूण और नवजात एलोइम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (FNAIT) को रोकने के लिए डिज़ाइन की गई चिकित्सा है। ट्रायल 2024 की चौथी तिमाही में शुरू होने की उम्मीद है। इसके अतिरिक्त, कंपनी ने हाइपोफॉस्फेटिया (HPP) के इलाज में ENPP1 अवरोध की संभावना पर गैर-नैदानिक डेटा का खुलासा किया है, यह सुझाव देते हुए कि रैलीबियो का प्रारंभिक लीड ओरल ENPP1 अवरोधक, REV101, इस स्थिति के इलाज के लिए एक प्रभावी रणनीति हो सकती है।
इसके अलावा, रैलीबियो ने कई कार्यकारी बदलावों की घोषणा की है, जिसमें डॉ. कुश परमार ने निदेशक मंडल से इस्तीफा दे दिया है, और डॉ. मार्टिन मैके ने 2024 के अंत तक कार्यकारी अध्यक्ष के रूप में अपनी भूमिका से इस्तीफा दे दिया है। विश्लेषक के मोर्चे पर, जेपी मॉर्गन ने कंपनी के स्टॉक को न्यूट्रल में अपग्रेड करने के बावजूद, रैलीबियो के लिए अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है। ये गंभीर और दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए रैलीबियो की चल रही प्रतिबद्धता के हालिया घटनाक्रमों में से हैं।
इन्वेस्टिंगप्रो इनसाइट्स
चूंकि Rallybio Corporation (NASDAQ: RLYB) RLYB212 के लिए अपने नैदानिक परीक्षणों को आगे बढ़ाता है, निवेशकों को कंपनी की वित्तीय स्थिति और बाजार के प्रदर्शन पर विचार करना चाहिए। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, Rallybio का बाजार पूंजीकरण $44.81 मिलियन है, जो दुर्लभ बीमारियों पर केंद्रित एक स्मॉल-कैप बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के रूप में इसकी स्थिति को दर्शाता है।
एक InvestingPro टिप इस बात पर प्रकाश डालती है कि Rallybio के पास अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी है, जो इसके चल रहे नैदानिक परीक्षणों और अनुसंधान गतिविधियों के वित्तपोषण के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है। जब कंपनी पूंजी-गहन दवा विकास प्रक्रिया के माध्यम से आगे बढ़ती है तो यह वित्तीय सहायता निवेशकों को कुछ आश्वासन दे सकती है।
हालांकि, एक अन्य InvestingPro टिप में कहा गया है कि कंपनी तेजी से नकदी के माध्यम से जल रही है, जो अनुसंधान और विकास के चरण में बायोटेक फर्मों के लिए असामान्य नहीं है। यह तीव्र कैश बर्न रेट RLYB212 और अन्य पाइपलाइन उम्मीदवारों के लिए आगे के निवेश या संभावित साझेदारी को आकर्षित करने के लिए सफल नैदानिक परिणामों के महत्व को रेखांकित करता है।
कंपनी के शेयर ने पिछले हफ्ते की तुलना में महत्वपूर्ण रिटर्न दिखाया है, जिसमें 1 सप्ताह की कीमत में कुल 8.64% का रिटर्न है। यह हालिया उठाव RLYB212 के लिए चरण 2 नैदानिक परीक्षण की शुरुआत की घोषणा से संबंधित हो सकता है, जो कंपनी की प्रगति के बारे में निवेशकों के आशावाद को प्रदर्शित करता है।
यह ध्यान देने योग्य है कि विश्लेषकों को इस साल रैलीबियो के लाभदायक होने का अनुमान नहीं है, जो व्यावसायीकरण के बजाय नैदानिक विकास पर कंपनी के मौजूदा फोकस के अनुरूप है। 0.63 का प्राइस टू बुक रेशियो बताता है कि स्टॉक को उसके बुक वैल्यू के मुकाबले अंडरवैल्यूड किया जा सकता है, जो संभावित रूप से उन निवेशकों के लिए एक अवसर प्रदान करता है जो कंपनी की दीर्घकालिक संभावनाओं में विश्वास करते हैं।
अधिक व्यापक विश्लेषण में रुचि रखने वालों के लिए, InvestingPro 7 अतिरिक्त सुझाव और अंतर्दृष्टि प्रदान करता है जो Rallybio की निवेश क्षमता का आकलन करने के लिए मूल्यवान हो सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।