लंदन - ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स पीएलसी (NASDAQ: AUTL), 883 मिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ प्रोग्राम्ड टी सेल थैरेपी में विशेषज्ञता वाली एक बायोफर्मासिटिकल कंपनी ने घोषणा की है कि न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन ने वयस्क बी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (ALL) में ओबेकाबैटजीन ऑटोल्यूसेल (ओबे-सेल) के अपने फेलिक्स अध्ययन से परिणाम प्रकाशित किए हैं। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से ज्यादा नकदी के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखती है। अध्ययन में 20.3 महीने के औसत फॉलो-अप के साथ ओबे-सेल से इलाज किए गए रोगियों में 76.6% पूर्ण छूट दर पाई गई।
FELIX अध्ययन में 153 पुनरावृत्त/दुर्दम्य B-ALL रोगियों को नामांकित किया गया, जिसमें 127 को उपचार का कम से कम एक आसव प्राप्त हुआ। प्राथमिक समापन बिंदु समग्र छूट थी, जिसे उच्च दरों पर प्राप्त किया गया था, और चिकित्सा गंभीर प्रतिरक्षा-संबंधी विषाक्तता की कम घटनाओं से जुड़ी थी। पिछले बारह महीनों में 83% की राजस्व वृद्धि और विश्लेषकों द्वारा निरंतर बिक्री वृद्धि का अनुमान लगाने के साथ, InvestingPro विश्लेषण बताता है कि कंपनी वर्तमान में घाटे में चल रही होने के बावजूद विस्तार के लिए तैयार है। केवल 2.4% रोगियों ने ग्रेड ≥3 साइटोकिन रिलीज़ सिंड्रोम (CRS) का अनुभव किया, और 7.1% ने इम्यून इफ़ेक्टर सेल से जुड़े न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS) का विकास किया।
डेटा बताता है कि ओबे-सेल टिकाऊ प्रतिक्रिया के साथ एक महत्वपूर्ण नैदानिक लाभ प्रदान कर सकता है, खासकर कम-मध्यवर्ती अस्थि मज्जा बोझ वाले रोगियों में। ये निष्कर्ष वयस्क रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी बी-ऑल की देखभाल के मानक में संभावित बदलाव का सुझाव देते हैं।
उपचार से पहले अस्थि मज्जा के बोझ के अलग-अलग स्तर वाले मरीजों ने अलग-अलग परिणाम दिखाए। निचले स्तर वाले लोगों की 12 महीने की इवेंट-फ्री सर्वाइवल रेट 68.0% थी, जबकि उच्च स्तर वाले लोगों की दर 25.0% थी। सभी संक्रमित रोगियों के लिए औसत समग्र जीवित रहने की अवधि 15.6 महीने थी।
सुरक्षा के संबंध में, CRS और ICANS के अधिकांश मामले गंभीर नहीं थे। 5.5 दिनों के औसत प्रवास के साथ 15.7% रोगियों के लिए गहन देखभाल की आवश्यकता थी।
OBE-cel, जिसे अब AUCATZYL नाम से FDA-अनुमोदित किया गया है, की समीक्षा यूरोपीय और यूके के नियामकों द्वारा भी की जा रही है, जिसमें क्रमशः मार्च और अगस्त 2024 में सबमिशन स्वीकार किए जाते हैं।
अध्ययन के परिणाम ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स पीएलसी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित हैं। कंपनी को कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के उद्देश्य से अगली पीढ़ी के टी सेल उपचार विकसित करने के लिए जाना जाता है। उनका FDA-अनुमोदित उत्पाद AUCATZYL, अन्य उम्मीदवारों के साथ, कैंसर के उपचार के विकल्पों को आगे बढ़ाने के लिए उनकी प्रतिबद्धता का प्रतिनिधित्व करता है। पिछले सप्ताह के दौरान शेयर ने 11% रिटर्न के साथ महत्वपूर्ण गति दिखाई है, हालांकि निवेशकों को ध्यान देना चाहिए कि इसका 2.04 का बीटा बाजार की तुलना में अधिक अस्थिरता को दर्शाता है। विस्तृत वित्तीय विश्लेषण और 12 अतिरिक्त ProTips के लिए, InvestingPro पर जाएं, जहां आप 1,400+ यूएस स्टॉक को कवर करने वाली व्यापक शोध रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, ऑटोलस थेरेप्यूटिक्स में सकारात्मक विकास की लहर देखी गई है। कंपनी के सेल थेरेपी उत्पाद, ओबे-सेल को मंजूरी मिली, इसे जोखिम निगरानी कार्यक्रम के बिना अपनी तरह का पहला स्वीकृत माना गया। इस शुरुआती अनुमोदन ने उत्पाद की व्यावसायिक क्षमता के लिए आशावाद जगा दिया है, जिससे रेडबर्न-अटलांटिक ने ऑटोलस के स्टॉक को न्यूट्रल से बाय रेटिंग में अपग्रेड किया और $13.00 पर एक नया मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया।
ओबे-सेल अनुमोदन के अलावा, ऑटोलस ने AUCATZYL के FDA अनुमोदन की भी सूचना दी, जो कि रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया के उपचार के लिए एक महत्वपूर्ण विकास है। 2024 की तीसरी तिमाही के लिए परिचालन खर्च में वृद्धि और शुद्ध नुकसान की रिपोर्ट करने के बावजूद, कंपनी के पास $657.1 मिलियन का पर्याप्त कैश रिज़र्व है और भविष्य में मील के पत्थर के भुगतान और विनियामक अनुमोदन का अनुमान है।
इन हालिया विकासों ने ऑटोलस को संभावित रूप से उम्मीदों से बेहतर प्रदर्शन करने और अपने वाणिज्यिक वादों को पूरा करने के लिए प्रेरित किया है। कंपनी अपने उपचार केंद्रों के नेटवर्क का विस्तार कर रही है और नए अध्ययनों और कार्यक्रमों के साथ अपनी पाइपलाइन को आगे बढ़ा रही है। ऑटोलस ने ओबे-सेल के आउट पेशेंट प्रशासन की संभावना के बारे में भी आशावाद व्यक्त किया और 2025 के मध्य तक यूरोपीय संघ की मंजूरी के लिए ट्रैक पर है। कंपनी के परिचालन में ये नवीनतम अपडेट हैं, जो इसकी हालिया प्रगति की एक झलक प्रदान करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।