स्प्रिंग हाउस, पा. - जॉनसन एंड जॉनसन ने दो विशिष्ट स्थितियों वाले बच्चों के इलाज में अपनी दवा TREMFYA® (guselkumab) का उपयोग करने के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की मंजूरी के लिए दायर किया है। पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (SBLAs) मध्यम से गंभीर प्लेक सोरायसिस (PSO) से पीड़ित छह वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और सक्रिय किशोर सोरायटिक गठिया (JPSA) से पीड़ित पांच वर्ष और उससे अधिक आयु के बच्चों के लिए TREMFYA® के उपयोग का विस्तार करना चाहते हैं।
अनुप्रयोगों को चरण 3 के अध्ययन, PROTOSTAR के डेटा द्वारा समर्थित किया जाता है, जो मध्यम से गंभीर प्लेक PSO वाले बाल रोगियों पर केंद्रित है, और वयस्क अध्ययनों से फार्माकोकाइनेटिक डेटा को ब्रिज करता है। इसके अतिरिक्त, JPSA एप्लिकेशन में वयस्क सोरियाटिक गठिया (PsA) अध्ययनों से PK एक्सट्रपलेशन विश्लेषण और PROTOSTAR अध्ययन से सुरक्षा डेटा शामिल हैं। 87.7 बिलियन डॉलर के वार्षिक राजस्व और लगातार 54 वर्षों तक लाभांश भुगतान के मजबूत ट्रैक रिकॉर्ड के साथ, जॉनसन एंड जॉनसन अपनी दवा विकास पाइपलाइन का समर्थन करने के लिए आवश्यक वित्तीय स्थिरता को प्रदर्शित करता है।
TREMFYA® एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो IL-23 के p19 सबयूनिट को लक्षित करता है, जो एक साइटोकाइन है जो सूजन संबंधी बीमारियों जैसे कि PsO और PsA में शामिल है। वर्तमान में यह प्लाक सोरायसिस, सोरियाटिक गठिया और मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्कों में उपयोग के लिए स्वीकृत है। वयस्कों में दवा की प्रभावकारिता के कारण बाल चिकित्सा उपयोग के लिए सबमिशन दिया गया है, जिसका उद्देश्य इन स्थितियों से पीड़ित बच्चों के लिए उपचार की खाई को भरना है।
प्लाक सोरायसिस बचपन में शुरू हो सकता है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल दस साल से कम उम्र के लगभग 20,000 बच्चों को प्रभावित करता है। जुवेनाइल सोरियाटिक आर्थराइटिस जोड़ों में सूजन और सोरायसिस की विशेषता वाली एक पुरानी स्थिति है, जिसमें जुवेनाइल इडियोपैथिक आर्थराइटिस की आबादी का लगभग 5% हिस्सा शामिल है।
इन अनुप्रयोगों पर FDA के निर्णय से इन पुरानी स्थितियों से पीड़ित बाल रोगियों के लिए उपचार के विकल्पों का संभावित रूप से विस्तार होगा। इस कदम से प्रतिरक्षा-मध्यस्थ बीमारियों से पीड़ित सभी आयु समूहों की ज़रूरतों को पूरा करने की कंपनी की प्रतिबद्धता स्पष्ट है।
यह समाचार एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें कोई प्रचार सामग्री शामिल नहीं है। दी गई जानकारी FDA की समीक्षा के अधीन है, और इन आवेदनों के परिणाम लंबित हैं। Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास की संभावनाओं के बारे में गहन जानकारी के लिए, जिसमें विशेष उचित मूल्य विश्लेषण और 8+ अतिरिक्त ProTips शामिल हैं, InvestingPro पर जाएं, जहां आपको व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट मिलेगी, जो जटिल वॉल स्ट्रीट डेटा को कार्रवाई योग्य इंटेलिजेंस में बदल देती हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, जॉनसन एंड जॉनसन ने चिकित्सा और दवा के क्षेत्र में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस वाले वयस्कों के लिए TREMFYA® के एक नए चमड़े के नीचे प्रेरण आहार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन को एक पूरक बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन प्रस्तुत किया है। इसके अतिरिक्त, FDA ने स्जोग्रेन रोग के उपचार के लिए निपोकैलिमाब को दूसरा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया है।
जॉनसन एंड जॉनसन ने उच्च जोखिम वाले सुलगने वाले मल्टीपल मायलोमा के उपचार में DARZALEX FASPRO® के नए संकेत के लिए FDA और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी में भी आवेदन किया है। TREMFYA® के कंपनी के चरण 3 GRAVITI अध्ययन ने क्रोहन रोग के इलाज में वादा दिखाया है। इन विकासों के बीच, जॉनसन एंड जॉनसन ने 6.3% की परिचालन बिक्री वृद्धि के साथ एक मजबूत Q3 परिणाम दर्ज किया, जो 22.5 बिलियन डॉलर तक पहुंच गया।
हाल की खबरों में कंपनी के मजबूत वित्तीय प्रदर्शन के बाद RBC Capital Markets और Stifel Financial के विश्लेषक अपग्रेड भी शामिल हैं। हालांकि, कंपनी को कानूनी चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिसमें टाल्क कैंसर के मामले में $15 मिलियन का भुगतान करने का हालिया आदेश भी शामिल है। ये हालिया घटनाक्रम जॉनसन एंड जॉनसन की विविध परिचालन गतिविधियों और संभावित विकास क्षेत्रों को उजागर करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।