WARREN, N.J. - Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST), $464 मिलियन के बाजार पूंजीकरण और 152% के प्रभावशाली साल-दर-साल स्टॉक रिटर्न वाली एक दवा कंपनी ने घोषणा की है कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने एनाफिलम™ (एपिनेफ्रिन) सबलिंगुअल फिल्म के लिए कंपनी के विकास कार्यक्रम पर सकारात्मक प्रतिक्रिया प्रदान की है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, विश्लेषकों ने शेयर के लिए $5.50 से $15.00 तक के मूल्य लक्ष्य निर्धारित किए हैं। यह फ़ीडबैक इस बात की पुष्टि करता है कि न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) सबमिशन से पहले किसी अतिरिक्त वयस्क नैदानिक परीक्षण की आवश्यकता नहीं है, जो 2025 की पहली तिमाही में अपेक्षित है।
कंपनी ने एनाफिलम के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में एक बाल चिकित्सा परीक्षण भी शुरू किया है, जो एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक संभावित उपचार है। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो एनाफिलम बाजार पर पहला मौखिक रूप से प्रशासित एपिनेफ्रीन उत्पाद होगा, जो वर्तमान एपिनेफ्रीन ऑटो-इंजेक्टर के विकल्प की पेशकश करेगा।
Aquestive के अध्यक्ष और CEO डैनियल बार्बर ने कहा कि वयस्क विकास कार्यक्रम पर FDA का संरेखण कंपनी और गंभीर एलर्जी से प्रभावित लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार कंपनी एक “अच्छा” वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर बनाए रखती है, जिसमें मजबूत लिक्विडिटी मेट्रिक्स मौजूदा परिसंपत्तियों को छह गुना से अधिक अल्पकालिक दायित्वों से अधिक दिखाते हैं। उन्होंने मौजूदा विकल्पों पर परिवर्तनकारी प्रगति के रूप में उत्पाद को ले जाने और प्रशासित करने में आसानी का हवाला देते हुए रोगी समुदाय पर एनाफिलम के संभावित प्रभाव पर जोर दिया।
Aquestive के नियोजित NDA पर FDA की लिखित प्रतिक्रिया में सबमिशन की सामग्री और प्रारूप, सुरक्षा मूल्यांकन योजना और चल रहे बाल चिकित्सा परीक्षण पर समझौता शामिल था। एजेंसी ने एनडीए के लिए अतिरिक्त डेटा विचारों का भी सुझाव दिया और बाल चिकित्सा परीक्षण प्रोटोकॉल में मामूली संशोधनों का अनुरोध किया, जिसे एक्स्टिव ने बिना किसी महत्वपूर्ण देरी की उम्मीद किए शामिल किया है।
एनाफिलम को विवेकपूर्ण और उपयोगकर्ता के अनुकूल बनाया गया है, जो डाक टिकट के आकार के समान है, और इसे प्रशासन के लिए पानी या निगलने की आवश्यकता नहीं होती है। इसकी पैकेजिंग का उद्देश्य बारिश और धूप जैसे पर्यावरणीय कारकों का सामना करना है। FDA ने उत्पाद उम्मीदवार के अनुमोदन पर अंतिम अनुमोदन के साथ, व्यापार नाम एनाफिलम को सशर्त रूप से मंजूरी दे दी है।
एक्वेस्टिव थेरेप्यूटिक्स मौखिक रूप से प्रशासित जटिल अणु उपचार विकसित करने पर केंद्रित है और विभिन्न संकेतों के लिए एनाफिलम के अलावा, पांच उत्पादों का व्यवसायीकरण किया है। कंपनी ने पिछले बारह महीनों में 22.6% की ठोस राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है और अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी रखती है। इस लेख में दी गई जानकारी एक्स्टिव थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है। AQST के वित्तीय स्वास्थ्य, विकास की संभावनाओं और मूल्यांकन मेट्रिक्स के व्यापक विश्लेषण के लिए, InvestingPro पर विशेष रूप से उपलब्ध विस्तृत प्रो रिसर्च रिपोर्ट तक पहुंचें।
हाल ही की अन्य खबरों में, एक्वेस्टिव थेरेप्यूटिक्स ने अपने निदेशक मंडल में फेरबदल की सूचना दी, जिसमें सैंटो जे कोस्टा ने पद छोड़ दिया और जॉन एस कोचरन ने क्षतिपूर्ति समिति के अध्यक्ष की भूमिका निभाई। ये परिवर्तन तब होते हैं जब कंपनी प्रतिस्पर्धी दवा उद्योग परिदृश्य को नेविगेट करना जारी रखती है। वित्तीय विकास में, Aquestive Therapeutics ने अपने Q3 2024 के वित्तीय परिणामों में वृद्धि की घोषणा की, जिसमें कुल राजस्व $13.5 मिलियन तक पहुंच गया, जो पिछले वर्ष की इसी अवधि से 4% अधिक है। हालांकि, समाप्त किए गए समझौते से एकमुश्त राजस्व को छोड़कर, राजस्व में 5% की गिरावट देखी गई। कंपनी को Q3 2024 के लिए $11.5 मिलियन का शुद्ध घाटा भी हुआ, जो Q3 2023 में $2 मिलियन के नुकसान से बढ़कर है। उत्पाद अपडेट में, कंपनी अपने प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, एनाफिलम के साथ प्रगति कर रही है, जिसे FDA से सकारात्मक प्रतिक्रिया मिली है, और छोटे बच्चों के लिए लिबर्वेंट लॉन्च का विस्तार किया गया है। Aquestive Therapeutics Q1 2026 में एनाफिलम के संभावित लॉन्च और 2028 के अंत से पहले AQST-108 के लॉन्च की भी तैयारी कर रहा है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।