SEATTLE - Sana Biotechnology, Inc. (NASDAQ: SANA), एक सेल इंजीनियरिंग कंपनी, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (SLE) के रोगियों के लिए अपनी जांच चिकित्सा SC291 को फास्ट ट्रैक पदनाम दिया है। फास्ट ट्रैक प्रक्रिया का उद्देश्य गंभीर स्थितियों का इलाज करने और एक अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, जबकि सना 4.47 के मौजूदा अनुपात के साथ एक मजबूत तरलता स्थिति बनाए रखती है, कंपनी को अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण नकदी जलाने की चुनौतियों का सामना करना पड़ता है।
SC291 एक हाइपोइम्यून (HIP) -संशोधित CD19-निर्देशित एलोजेनिक CAR T थेरेपी है। वर्तमान में कंपनी के GLEAM परीक्षण में इसका मूल्यांकन किया जा रहा है, जिसमें बी-सेल की मध्यस्थता वाली ऑटोइम्यून बीमारियों को लक्षित किया गया है, जिसमें ल्यूपस नेफ्रैटिस, एक्स्ट्रारेनल ल्यूपस और एंटीन्यूट्रोफिल साइटोप्लाज्मिक एंटीबॉडी (ANCA) -संबंधित वास्कुलिटिस शामिल हैं। सना ने परीक्षण में मरीजों का नामांकन शुरू कर दिया है और 2025 में प्रारंभिक नैदानिक डेटा साझा करने की उम्मीद है।
सना के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी, धवल पटेल, एमडी, पीएचडी, ने कहा कि फास्ट ट्रैक पदनाम एसएलई के लिए नए उपचारों की तत्काल आवश्यकता को रेखांकित करता है और SC291 की सार्वभौमिक ऑफ-द-शेल्फ थेरेपी होने की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया है। SC291 को CD19 को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो बी कोशिकाओं पर पाया जाने वाला एक प्रोटीन है, जो कई ऑटोइम्यून बीमारियों के रोग विज्ञान में फंसा हुआ है। CD19-निर्देशित CAR T थेरेपी एक नया दृष्टिकोण प्रदान करती है जहाँ CAR T कोशिकाएँ उन एजेंटों के रूप में कार्य करती हैं जो पूरे शरीर में B कोशिकाओं को ख़राब कर देती हैं।
सना बायोटेक्नोलॉजी विभिन्न रोगों के लिए इंजीनियर सेल थैरेपी विकसित करने पर केंद्रित है। कंपनी संयुक्त राज्य अमेरिका में कई स्थानों से काम करती है, जिसमें सिएटल, कैम्ब्रिज, साउथ सैन फ्रांसिस्को, बोथेल और रोचेस्टर शामिल हैं।
जबकि प्रेस विज्ञप्ति में SLE के लिए एक चिकित्सा के रूप में SC291 की क्षमता और GLEAM परीक्षण से प्रारंभिक डेटा के लिए प्रत्याशित समय के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं, ये कथन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं जो वास्तविक परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं। कंपनी की प्रगति, इसके अनुसंधान और विकास कार्यक्रमों सहित, दवा विकास के अंतर्निहित जोखिमों और संभावित आर्थिक और बाजार व्यवधानों के अधीन है। InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि छह महीनों में 62.9% की गिरावट के बावजूद पिछले सप्ताह में 12.1% की बढ़त के साथ स्टॉक में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है। कंपनी का मौजूदा बाजार पूंजीकरण $620.7 मिलियन है, जिसमें विश्लेषकों ने इसकी संभावनाओं पर मिश्रित दृष्टिकोण बनाए रखा है।
यह लेख सना बायोटेक्नोलॉजी के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। कंपनी ने ऐसा कोई नया डेटा या निष्कर्ष नहीं दिया है जो इस समय स्वतंत्र रूप से सत्यापित हो। सना के वित्तीय स्वास्थ्य और विस्तृत विश्लेषण के बारे में गहन जानकारी के लिए, निवेशक InvestingPro के माध्यम से व्यापक शोध रिपोर्ट और अतिरिक्त ProTIPS तक पहुंच सकते हैं, जो वर्तमान में कंपनी के समग्र वित्तीय स्वास्थ्य को 5 में से 2.02 के स्कोर के साथ “उचित” के रूप में रेट करता है।
हाल ही की अन्य खबरों में, सना बायोटेक्नोलॉजी ने टाइप 1 मधुमेह (T1D) के लिए अपने UP421 और SC451 कार्यक्रमों को प्राथमिकता देते हुए, और बी-सेल संचालित ऑटोइम्यून बीमारियों के लिए इसके SC291 कार्यक्रम को प्राथमिकता देते हुए अपनी पाइपलाइन के रणनीतिक पुनर्गठन की घोषणा की है। कंपनी ने बी-सेल मैलिग्नेंसी और इसके ग्लियल प्रोजेनिटर सेल प्रोग्राम के लिए अपने SC291 प्रोग्राम को प्राथमिकता से हटा दिया है, और इन कार्यक्रमों के लिए लाइसेंसिंग पार्टनर की तलाश कर रही है। कंपनी के नैदानिक कार्यक्रमों के लिए प्रत्याशित डेटा अब 2024 की चौथी तिमाही या 2025 में अपेक्षित है। एचसी वेनराइट ने सना बायोटेक्नोलॉजी पर बाय रेटिंग बनाए रखी है, जबकि जेएमपी सिक्योरिटीज ने कंपनी के स्टॉक को मार्केट आउटपरफॉर्म से मार्केट परफॉर्म में डाउनग्रेड किया है। कंपनी के CFO, नाथन हार्डी, अक्टूबर 2024 में पद छोड़ देंगे और धवल पटेल, M.D., Ph.D., को नए कार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी के रूप में नियुक्त किया गया है। सिटी ने अपने T1D परीक्षण में प्रगति के कारण सना के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $8.00 से बढ़ाकर $15.00 कर दिया है। सना बायोटेक्नोलॉजी के संबंध में ये हालिया घटनाक्रम हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।