FDA निरीक्षण के बाद EGRIFTA SV का उत्पादन फिर से शुरू होता है

प्रकाशित 04/12/2024, 03:07 am
THTX
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मॉन्ट्रियल - थैरेटेक्नोलॉजीज इंक (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जिसका बाजार पूंजीकरण $60.46 मिलियन है, ने अपने अनुबंध निर्माता की सुविधा के अस्थायी रूप से बंद होने के बाद EGRIFTA SV® का उत्पादन फिर से शुरू कर दिया है। शटडाउन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के निरीक्षण के निष्कर्षों की प्रतिक्रिया थी। कंपनी ने घोषणा की है कि दवा के एक बैच ने गुणवत्ता नियंत्रण पारित कर दिया है और बाजार में रिलीज के लिए FDA की मंजूरी लंबित है, जिसे दिसंबर 2024 के मध्य में पूर्व अनुमोदन पूरक के रूप में दायर किए जाने का अनुमान है। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, कंपनी परिचालन चुनौतियों के बावजूद समग्र वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर “अच्छा” बनाए रखती है।

दो अतिरिक्त EGRIFTA SV® बैचों का निर्माण प्रगति पर है। जनवरी 2025 के मध्य तक रोगी की जरूरतों को पूरा करने के लिए चिकित्सा प्रौद्योगिकी ने मौजूदा इन्वेंट्री के प्रबंधन के लिए कदम उठाए हैं। यह रणनीतिक इन्वेंट्री प्रबंधन 2025 में मरीजों की कमी को रोकने के उनके प्रयासों का हिस्सा है। कंपनी का 77% का मजबूत सकल लाभ मार्जिन और 84.32 मिलियन डॉलर का वार्षिक राजस्व दवा क्षेत्र में इसकी परिचालन दक्षता को दर्शाता है।

EGRIFTA SV® वर्तमान में संयुक्त राज्य अमेरिका में विशेष रूप से वितरित किया जाता है। कंपनी निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए FDA और अन्य हितधारकों के साथ मिलकर काम कर रही है और बाजार को किसी भी महत्वपूर्ण अपडेट के बारे में सूचित करेगी।

चिकित्सा प्रौद्योगिकियां पूरी न होने वाली चिकित्सा आवश्यकताओं के लिए उपचार विकसित करने में माहिर हैं। कंपनी ने निवेशकों को आगाह किया है कि वे फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट्स पर बहुत अधिक भरोसा न करें, जो वर्तमान मान्यताओं पर आधारित हैं और जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जिनके कारण वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं। इन जोखिमों में पूर्व अनुमोदन अनुपूरक, FDA अनुमोदन प्रक्रियाओं को दाखिल करने में संभावित देरी और कमी के जोखिम के कारण मांग में कमी की संभावना शामिल है।

कंपनी के नवीनतम घटनाक्रम एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित हैं और आज की तरह इसकी मौजूदा उम्मीदों को दर्शाते हैं। कानून द्वारा आवश्यक जानकारी को छोड़कर, आगे बढ़ने वाली जानकारी को अपडेट करने के लिए थेराटेक्नोलॉजीज ने कोई प्रतिबद्धता नहीं की है।

हाल ही की अन्य खबरों में, Theratechnologies Inc. ने अपने एचआईवी दवा अनुसंधान में प्रगति के साथ-साथ 2024 के लिए अपनी तीसरी तिमाही की कमाई में महत्वपूर्ण विकास की सूचना दी है। बायोफार्मास्युटिकल कंपनी ने $3 मिलियन का शुद्ध लाभ और 8% वर्ष-दर-वर्ष राजस्व बढ़कर 22.6 मिलियन डॉलर होने की सूचना दी। कंपनी का EBITDA भी Q3 2023 में $2.2 मिलियन से बढ़कर $7.2 मिलियन हो गया। Theratechnologies ने अपने पूरे साल के राजस्व मार्गदर्शन को $83- $85 मिलियन तक समायोजित किया है और अपने EBITDA मार्गदर्शन को $17-$19 मिलियन तक बढ़ा दिया है।

फर्म ने अपने चल रहे अध्ययन, PROMISE-US का भी खुलासा किया, जिसमें एचआईवी से पीड़ित भारी उपचार-अनुभवी व्यक्तियों में इबालिज़ुमाब के उपयोग पर ध्यान केंद्रित किया गया है। अध्ययन का उद्देश्य इस रोगी समूह में दीर्घकालिक नैदानिक परिणामों और वायरोलॉजिक नियंत्रण को प्रभावित करने वाले कारकों में अंतर्दृष्टि प्रदान करना है। नवंबर 2023 तक, 114 प्रतिभागियों को अध्ययन में नामांकित किया गया था।

इन विकासों के अलावा, थेराटेक्नोलॉजीज ने EGRIFTA SV के लिए एक पूर्व प्राधिकरण पूरक प्रस्तुत करने और टेसामोरेलिन के F8 फॉर्मूलेशन को फिर से सबमिट करने की योजना बनाई है। कंपनी नए उत्पाद अवसरों और साझेदारियों की पहचान करने पर भी ध्यान केंद्रित कर रही है और 2025 की शुरुआत में Q4 2024 की खोई हुई बिक्री को पुनर्प्राप्त करने की उम्मीद है। इन्वेंट्री की कमी के कारण Q1 2025 की बिक्री की धीमी शुरुआत के बावजूद, Theratechnologies को बिक्री में सुधार की उम्मीद है क्योंकि इन्वेंट्री का स्तर सामान्य हो जाता है और इसकी EBITDA स्थिरता में विश्वास बनाए रखता है।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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