ISELIN, N.J. - आउटलुक थेरेप्यूटिक्स, इंक. (NASDAQ: OTLK), $43 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ ऑप्थाल्मिक फॉर्मूलेशन के डेवलपर, ने रसेल ट्रेनरी के राष्ट्रपति और सीईओ के रूप में तत्काल प्रस्थान की घोषणा की। लॉरेंस केन्योन, जो वर्तमान में कार्यकारी उपाध्यक्ष और CFO हैं, को अंतरिम CEO के रूप में नियुक्त किया गया है। कंपनी, जिसे इस साल की शुरुआत में यूरोपीय संघ और ब्रिटेन में अपने उत्पाद LYTENAVA™ के लिए मंजूरी मिली थी, 2025 की पहली छमाही में वयस्कों में गीले AMD के लिए उपचार शुरू करने की तैयारी कर रही है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, शेयर को महत्वपूर्ण हेडविंड का सामना करना पड़ा है, जो पिछले एक साल में 78% से अधिक की गिरावट आई है।
केन्योन, जो सितंबर 2015 से आउटलुक थेरेप्यूटिक्स के साथ हैं, ने पहले अगस्त 2018 से जुलाई 2021 तक राष्ट्रपति और सीईओ के रूप में कार्य किया था। कंपनी ने एक कार्यकारी खोज फर्म की सहायता से स्थायी सीईओ की तलाश शुरू की है।
कार्यकारी अध्यक्ष रैंडी थुरमैन ने ट्रेनरी के योगदान के लिए आभार व्यक्त किया और संक्रमण के दौरान केन्योन के नेतृत्व का स्वागत किया। आउटलुक थेरेप्यूटिक्स गीले एएमडी सहित रेटिना रोगों के उपचार के लिए ONS-5010/LYTENAVA™ के विकास पर केंद्रित है, जो वृद्ध वयस्कों में अंधापन का प्रमुख कारण है। InvestingPro विश्लेषण बताता है कि कंपनी वर्तमान में “कमजोर” समग्र वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर बनाए हुए है, हालांकि विश्लेषक “मजबूत खरीद” आम सहमति की सिफारिश के साथ आशावादी बने हुए हैं।
कंपनी 2025 की पहली तिमाही में अमेरिका में ONS-5010 के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) को फिर से सबमिट करने की दिशा में भी काम कर रही है, जिसके बाद आवेदन का समर्थन करने के लिए अपेक्षित नैदानिक परीक्षण किया गया है। यदि FDA द्वारा अनुमोदित किया जाता है, तो ONS-5010/LYTENAVA™ अमेरिका में रेटिना के संकेतों के लिए bevacizumab का पहला नेत्र सूत्रीकरण बन जाएगा
प्रेस विज्ञप्ति में LYTENAVA™ के वाणिज्यिक लॉन्च और BLA को फिर से सबमिट करने के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल थे, जो प्रतिभूति और विनिमय आयोग के साथ कंपनी के फाइलिंग में उल्लिखित जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं। इन फाइलिंग में फार्मास्युटिकल विकास और विनियामक स्वीकृतियों के साथ-साथ बाजार की स्थितियों और व्यापक आर्थिक कारकों जैसे कि विदेशी संघर्षों, ब्याज दरों, मुद्रास्फीति और संभावित बैंक विफलताओं से जुड़े जोखिमों का विवरण दिया गया है।
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स का उद्देश्य रेटिना रोगों के उपचार में एक महत्वपूर्ण आवश्यकता को पूरा करना है और अपने उत्पाद को बाजार में लाने के लिए अपनी वाणिज्यिक और नियामक रणनीतियों को आगे बढ़ा रहा है। यह घोषणा कंपनी की ओर से जारी एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने कई महत्वपूर्ण विकासों का अनुभव किया है। नैदानिक अध्ययन के परिणाम जारी होने के बाद, चारडन कैपिटल मार्केट्स ने बायोफार्मास्युटिकल कंपनी के लिए अपनी रेटिंग बाय से न्यूट्रल में समायोजित की। बेवाकिज़ुमाब का एक नेत्र सूत्रीकरण, लिटेनवा का चरण 3 NORSE 8 अध्ययन, 8-सप्ताह के निशान पर गैर-हीनता के अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता था। हालांकि, कंपनी ने बेस्ट करेक्टेड विज़ुअल एक्यूटी (बीसीवीए) में सुधार देखा और लिटेनवा के भविष्य के लिए सकारात्मक संकेतकों का हवाला दिया।
आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने 2025 में लिटेनवा के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) को फिर से सबमिट करने की योजना बनाई है। चारडन कैपिटल मार्केट्स से गिरावट के बावजूद, बीटीआईजी और एचसी वेनराइट ने अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है, अपने मूल्य लक्ष्य को क्रमशः $9.00 और $30.00 तक समायोजित किया है।
संबंधित समाचारों में, Outlook Therapeutics का एक अन्य उत्पाद ONS-5010, NORSE 8 परीक्षण में गैर-हीनता के समापन बिंदु को पूरा नहीं करता था। इसके बावजूद, कंपनी की योजना 2025 में ONS-5010 के लिए BLA को फिर से सबमिट करने की है। ONS-5010 को पहले ही यूरोपीय संघ और यूनाइटेड किंगडम में गीली उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन के इलाज के लिए विनियामक अनुमोदन मिल चुका है।
अंत में, आउटलुक थेरेप्यूटिक्स ने अपने महत्वपूर्ण NORSE EIGHT नैदानिक परीक्षण के लिए रोगी नामांकन पूरा कर लिया है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में ONS-5010 के लिए BLA के संभावित पुन: सबमिशन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है। प्रभावी उपचार को बाजार में लाने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों में ये नवीनतम घटनाक्रम हैं।
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