वाटरटाउन, मास। - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), $587 मिलियन की मार्केट कैप बायोटेक्नोलॉजी कंपनी, ने LUCIA परीक्षण शुरू करने की घोषणा की है, जो अपनी खोजी दवा DURAVYU के लिए दूसरा वैश्विक चरण 3 नैदानिक परीक्षण है, जिसका उद्देश्य गीले उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (गीला AMD) के उपचार के लिए है। परीक्षण के पहले मरीज को खुराक दी गई है, जो गंभीर रेटिना रोगों को दूर करने के लिए कंपनी के प्रयासों में एक महत्वपूर्ण कदम है। कंपनी के शेयर में महत्वपूर्ण अस्थिरता देखी गई है, जो वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च $30.99 से 73% नीचे कारोबार कर रहा है।
DURAVYU एक निरंतर डिलीवरी थेरेपी है जो मालिकाना Durasert E™ तकनीक का उपयोग करके वोरोलानिब, एक चयनात्मक टायरोसिन काइनेज अवरोधक, को सीधे आंख में पहुँचाता है। LUCIA परीक्षण का उद्देश्य गीले AMD रोगियों के लिए आवश्यक उपचार की आवृत्ति को कम करने पर ध्यान देने के साथ, DURAVYU की प्रभावकारिता, सुरक्षा और खुराक की व्यवस्था को स्थापित करना है।
वेट एएमडी 50 से अधिक उम्र के व्यक्तियों में दृष्टि हानि का एक प्रमुख कारण है, जिसकी विशेषता रेटिना में असामान्य रक्त वाहिकाओं की वृद्धि होती है, जिससे द्रव का रिसाव हो सकता है और दृष्टि की गंभीर हानि हो सकती है। गीले एएमडी के लिए मौजूदा उपचारों के लिए बार-बार इंट्राविट्रियल इंजेक्शन की आवश्यकता होती है, जिसके कारण उपचार के दौरान उपचार नहीं किया जा सकता है और उपचार के बोझ के कारण अपरिवर्तनीय दृष्टि हानि हो सकती है।
LUCIA परीक्षण, चल रहे LUGANO परीक्षण के साथ, एक महत्वपूर्ण कार्यक्रम का हिस्सा है जो हर छह महीने में पुन: खुराक का मूल्यांकन करने में अद्वितीय है। परीक्षण डबल-मास्क्ड, एफ़्लिबरसेप्ट नियंत्रित होते हैं, और प्रत्येक का लक्ष्य लगभग 400 रोगियों को नामांकित करना होता है। प्राथमिक समापन बिंदु बेसलाइन की तुलना में सप्ताह 52 और 56 में सर्वोत्तम संशोधित दृश्य तीक्ष्णता में औसत परिवर्तन है।
आईपॉइंट के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जे एस डुकर, एमडी, ने नामांकन दर और वास्तविक दुनिया के अभ्यास के लिए मूल्यवान अंतर्दृष्टि प्रदान करने के लिए DURAVYU की क्षमता के बारे में आशावाद व्यक्त किया। कंपनी को पर्याप्त वैश्विक साइट प्रतिबद्धताओं और मरीजों और जांचकर्ताओं के उत्साह के कारण मरीजों को तेजी से भर्ती करने की अपनी क्षमता पर भरोसा है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, EyePoint 5.5 के मौजूदा अनुपात के साथ एक मजबूत तरलता स्थिति बनाए रखता है और अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखता है, हालांकि विश्लेषकों का कहना है कि कंपनी वर्तमान में नकदी के माध्यम से जल रही है। EyePoint के वित्तीय स्वास्थ्य और अतिरिक्त ProTips के बारे में गहन जानकारी के लिए, निवेशक InvestingPro पर व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट का उपयोग कर सकते हैं।
LUCIA परीक्षण में उपचार-भोले और पहले से उपचारित गीले AMD रोगियों दोनों को शामिल किया गया है और यह उपचार के बोझ में कमी और शारीरिक परिणामों जैसे सुरक्षा और द्वितीयक समापन बिंदुओं का आकलन करेगा। DURAVYU को एक मानक इंट्राविट्रियल इंजेक्शन के माध्यम से दिया जाता है, जो मौजूदा FDA-अनुमोदित एंटी-VEGF उपचारों के समान है।
आईपॉइंट 2026 में चरण 3 निर्णायक परीक्षणों से और 2025 की पहली तिमाही में डायबिटिक मैक्युलर एडिमा में चरण 2 परीक्षण से टॉपलाइन डेटा का अनुमान लगाता है। DURAVYU का विकास रेटिना रोगों के उपचार परिणामों को बेहतर बनाने के लिए अपनी निरंतर-रिलीज़ तकनीक का लाभ उठाने के लिए कंपनी की व्यापक प्रतिबद्धता का हिस्सा है। पांच विश्लेषकों ने हाल ही में अपनी कमाई के अनुमानों को ऊपर की ओर संशोधित किया है और $18 से $68 तक के मूल्य लक्ष्यों को संशोधित किया है, InvestingPro सब्सक्राइबर कंपनी की क्षमता का बेहतर मूल्यांकन करने के लिए विस्तृत विश्लेषक सहमति सिफारिशों और व्यापक वित्तीय मैट्रिक्स तक पहुंच सकते हैं।
यह रिपोर्ट EyePoint Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और इसमें कोई अतिरिक्त विश्लेषण या टिप्पणी शामिल नहीं है। प्रस्तुत जानकारी चल रहे नैदानिक परीक्षणों और विनियामक समीक्षा प्रक्रियाओं के पूरा होने के अधीन है।
अन्य हालिया समाचारों में, EyePoint Pharmaceuticals ने अपने तीसरी तिमाही के परिणामों का खुलासा किया, जिसमें $10.5 मिलियन का शुद्ध राजस्व और $29.4 मिलियन का शुद्ध घाटा दर्ज किया गया। कंपनी ने $100 मिलियन मूल्य के अपने सामान्य स्टॉक की सार्वजनिक पेशकश भी शुरू की। ये वित्तीय युद्धाभ्यास 2027 में अपने कैश रनवे का विस्तार करने के लिए EyePoint के रणनीतिक प्रयासों का हिस्सा हैं। अनुसंधान और विकास के संदर्भ में, EyePoint ने महत्वपूर्ण प्रगति की है, जिसमें डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (DME) में चरण 2 वेरोना अध्ययन से सकारात्मक अंतरिम डेटा जारी करना और गीले उम्र से संबंधित मैक्युलर डीजनरेशन (AMD) के लिए महत्वपूर्ण LUGANO अध्ययन में खुराक की शुरुआत शामिल है।
विश्लेषकों ने इन घटनाओं पर प्रतिक्रिया व्यक्त की है, जिसमें बेयर्ड ने आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखी है, लेकिन इसके मूल्य लक्ष्य को घटाकर $33 कर दिया है, और एचसी वेनराइट ने खरीद की सिफारिश को बनाए रखा है लेकिन इसके मूल्य लक्ष्य को घटाकर $22 कर दिया है। गुगेनहाइम ने अपनी बाय रेटिंग और $68.00 मूल्य लक्ष्य को दोहराया, जबकि लाइडलॉ ने $50.00 के मूल्य लक्ष्य के साथ बाय रेटिंग की पुष्टि की। हालांकि, कैपिटलोन ने अपनी अंडरवेट रेटिंग बरकरार रखी।
EyePoint ने फ्रेड हसन की नियुक्ति और एंथनी पी एडमिस, एमडी, और डेविड गाइर, एमडी के इस्तीफे के साथ अपने बोर्ड में भी बदलाव देखे हैं, ये हालिया घटनाक्रम अपने चल रहे नैदानिक परीक्षणों और दुर्वु के संभावित FDA अनुमोदन के माध्यम से गंभीर रेटिना रोगों को संबोधित करने के लिए EyePoint की प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।