NAARDEN, नीदरलैंड्स — NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है, जिसका बाजार पूंजीकरण 1.7 बिलियन डॉलर है, ने आज अपने चरण 3 ब्रॉडवे क्लिनिकल परीक्षण से सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की, जिसमें हृदय रोग (CVD) के रोगियों में इसके ड्रग उम्मीदवार ओबिसेट्रैपिब का मूल्यांकन किया गया। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी के शेयर ने पिछले एक साल में शानदार 89% रिटर्न दिया है, जो इसकी विकास पाइपलाइन में निवेशकों के मजबूत विश्वास को दर्शाता है।
अध्ययन ने अपने प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा किया, जिसमें 84 वें दिन प्लेसबो की तुलना में कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) के स्तर में उल्लेखनीय कमी देखी गई। परिणामों में ओबिसेट्रैपिब के साथ एलडीएल-सी स्तरों में 33% की कमी देखी गई, यह देखते हुए एक उल्लेखनीय परिणाम है कि मरीज पहले से ही अधिकतम सहनशील लिपिड कम करने वाले उपचारों पर थे।
इसके अतिरिक्त, एक वर्ष में प्लेसबो की तुलना में ओबिसेट्रैपिब आर्म में प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (MACE) में 21% की कमी देखी गई, हालांकि MACE परीक्षण का प्राथमिक या द्वितीयक समापन बिंदु नहीं था। यह खोज ओबिसेट्रैपिब के लिए एलडीएल-सी को कम करने से परे हृदय जोखिम में कमी की पेशकश करने की संभावना का सुझाव देती है। हालांकि कंपनी 10.61 के मौजूदा अनुपात और न्यूनतम ऋण के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए हुए है, InvestingPro विश्लेषण बताता है कि यह अभी तक लाभदायक नहीं है, विश्लेषकों को इस साल लगातार नुकसान की आशंका है। NAMS के लिए 8 और विशिष्ट InvestingPro टिप्स और व्यापक वित्तीय विश्लेषण तक पहुंच प्राप्त करें।
obicetrapib की सुरक्षा प्रोफ़ाइल की तुलना प्लेसबो से की जा सकती थी, जिसमें उपचार बंद होने और प्रतिकूल घटनाओं की समान दर थी। परीक्षण में ग्लाइसेमिक नियंत्रण और गुर्दे के कार्य की भी निगरानी की गई, जो कथित तौर पर ओबिसेट्रापिब का पक्षधर था।
NewAmsterdam भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में BROADWAY परीक्षण से अधिक विस्तृत डेटा प्रस्तुत करने और एक प्रमुख चिकित्सा पत्रिका में निष्कर्षों को प्रकाशित करने की योजना बना रहा है। कंपनी 2025 में अधिकारियों के साथ ओबीसेट्रैपिब के लिए विनियामक फाइलिंग पर चर्चा करने का भी इरादा रखती है।
ब्रॉडवे परीक्षण, एक बड़े चरण 3 कार्यक्रम का हिस्सा है, जिसमें 2,500 से अधिक मरीज़ शामिल थे और मौजूदा लिपिड कम करने वाले उपचारों के सहायक के रूप में ओबिसेट्रापिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर ध्यान केंद्रित किया गया था। परीक्षण के डिजाइन में 52 सप्ताह की अवधि शामिल थी, जिसमें ओबीसेट्रैपिब या प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों का 2:1 यादृच्छिकीकरण शामिल था। $29.52 से $50.22 तक के विश्लेषक मूल्य लक्ष्यों और InvestingPro के “FAIR” के समग्र वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर के साथ, निवेशक प्लेटफ़ॉर्म की प्रीमियम सुविधाओं के माध्यम से विस्तृत मूल्यांकन मेट्रिक्स और व्यापक शोध रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं।
Obicetrapib एक मौखिक, दैनिक, कम खुराक वाला CETP अवरोधक है, जिसे उच्च LDL-C वाले CVD के जोखिम वाले रोगियों के लिए एक गैर-स्टैटिन विकल्प के रूप में विकसित किया गया है। दवा ने पिछले चरण 2 और चरण 3 परीक्षणों में वादा दिखाया है, जिसमें महत्वपूर्ण एलडीएल-कम करने वाले प्रभाव और प्लेसबो के समान साइड इफेक्ट प्रोफ़ाइल है।
यह घोषणा NewAmsterdam Pharma Company N.V. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, NewAmsterdam Pharma Co NV अपने ड्रग उम्मीदवार, obicetrapib के लिए होनहार चरण 3 TANDEM परीक्षण परिणामों के बाद सुर्खियों में रहा है। परीक्षण में प्लेसबो की तुलना में एलडीएल-सी स्तरों में 48.6% की महत्वपूर्ण कमी देखी गई, जो अपेक्षाओं से अधिक थी। इस विकास के जवाब में, लीरिंक पार्टनर्स ने आउटपरफॉर्म रेटिंग बनाए रखते हुए कंपनी के लिए अपने मूल्य लक्ष्य को $45 तक बढ़ा दिया। विशेष रूप से, पाइपर सैंडलर और टीडी कोवेन ने भी कंपनी के लिए सकारात्मक रेटिंग बनाए रखी।
कंपनी के हालिया विकास में प्रति साधारण शेयर शुद्ध हानि की गणना में पहचानी गई त्रुटियों के कारण 2022 और 2021 को समाप्त होने वाले वर्षों के लिए इसके वित्तीय विवरणों का पुनर्कथन भी शामिल है। न्यूएम्स्टर्डम फार्मा ने बोर्ड के नए सदस्यों, मार्क सी मैककेना और वूटर जौस्ट्रा का भी स्वागत किया।
आगे देखते हुए, कंपनी चरण 3 ब्रॉडवे ट्रायल रीडआउट की तैयारी कर रही है, जो 2024 की चौथी तिमाही में अपेक्षित है, और 2025 में पेलाकार्सन के चरण 3 होराइजन ट्रायल की तैयारी कर रही है। पाइपर सैंडलर का अनुमान है कि ये आगामी कार्यक्रम कंपनी के प्रक्षेपवक्र को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकते हैं। ये न्यूएम्स्टर्डम के हालिया घटनाक्रम हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।