लॉज़ेन, स्विटज़रलैंड - एसी इम्यून एसए (NASDAQ: ACIU), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो $310.67 मिलियन के बाजार पूंजीकरण के साथ न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों पर ध्यान केंद्रित कर रही है, ने डाउन सिंड्रोम (DS) वाले व्यक्तियों में ACI-24.060 का मूल्यांकन करने वाले ABATE चरण 1b/2 परीक्षण से अंतरिम सुरक्षा परिणामों की घोषणा की। परीक्षण, जिसका उद्देश्य अमाइलॉइड बीटा (अबीटा) के विषाक्त रूपों का इलाज करना है, ने अध्ययन की आबादी में कोई गंभीर प्रतिकूल घटना या अमाइलॉइड से संबंधित इमेजिंग असामान्यताएं नहीं बताई हैं।
चल रहा ABATE अध्ययन एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है, जिसे ACI-24.060 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षाजनकता के साथ-साथ इसके फार्माकोडायनामिक प्रभावों का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। अंतरिम विश्लेषण में डीएस वाले विषयों के डेटा शामिल थे, जिनका कम खुराक और मध्य खुराक वाले ACI-24.060 के साथ एक वर्ष तक इलाज किया गया था। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, AC Immune अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखता है, जो इसके नैदानिक विकास कार्यक्रमों के लिए स्थिरता प्रदान करता है।
एसी इम्यून के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. एंके पोस्ट ने इन निष्कर्षों की उत्साहजनक प्रकृति और डीएस से पीड़ित लोगों के लिए संभावित नए चिकित्सीय विकल्प के रूप में ACI-24.060 के लिए उनके समर्थन पर टिप्पणी की। अल्जाइमर चिकित्सीय अनुसंधान संस्थान के चिकित्सा निदेशक और अध्ययन के समन्वय प्रधान अन्वेषक डॉ. माइक रफ़ी ने डीएस आबादी में सुरक्षा के महत्व पर जोर दिया, जो अल्जाइमर रोग के विकास के उच्च जोखिम में हैं।
एसी इम्यून की जांच इम्यूनोथेरेपी को अल्जाइमर रोग के इलाज के लिए यूएस एफडीए द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम दिया गया है। यह पदनाम ABATE परीक्षण में अल्जाइमर रोग के साथियों के सकारात्मक अंतरिम सुरक्षा और सहनशीलता डेटा का अनुसरण करता है। कंपनी अब अमेरिका, ब्रिटेन और स्पेन में चल रही भर्ती के साथ अतिरिक्त डीएस रोगियों में ACI-24.060 की उच्च खुराक का मूल्यांकन करने के लिए आगे बढ़ेगी।
ACI-24.060 AC Immune के SupreAntigen® प्लेटफ़ॉर्म पर आधारित है और T-सेल एपिटोप्स को छोड़कर, Abeta 1-15 को लक्षित करता है। इसने प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में अबेटा के प्रमुख रोग रूपों के खिलाफ एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को प्रेरित करने की क्षमता का प्रदर्शन किया है। थेरेपी का उद्देश्य प्लाक के निर्माण को रोकना और प्लाक क्लीयरेंस को बढ़ाना, संभावित रूप से रोग की प्रगति को कम करना या रोकना है।
डाउन सिंड्रोम वाले व्यक्तियों में क्रोमोसोम 21 की एक अतिरिक्त प्रति होती है, जिसमें एमिलॉयड-प्रीकर्सर प्रोटीन (एपीपी) के लिए जीन शामिल होता है। माना जाता है कि एपीपी के इस अतिउत्पादन से अबेटा प्लेक जमा हो जाते हैं, जो अल्जाइमर रोग का संकेत हैं। डीएस वाले लगभग सभी व्यक्ति इन प्लेक को विकसित करते हैं, इसी तरह के पैथोफिज़ियोलॉजी और बायोमार्कर को आनुवंशिक अल्जाइमर रोग के अन्य रूपों के साथ साझा करते हैं।
एसी इम्यून को न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों की सटीक रोकथाम में एक वैश्विक नेता के रूप में मान्यता प्राप्त है, जिसमें एक विविध पाइपलाइन है जिसमें उन्नत नैदानिक चरणों में कई कार्यक्रम शामिल हैं। मौजूदा बाजार चुनौतियों के बावजूद, कंपनी InvestingPro मेट्रिक्स के अनुसार 3.11 का “महान” समग्र वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर बनाए रखती है, और व्यापक उचित मूल्य विश्लेषण के आधार पर इसका मूल्यांकन नहीं किया जाता है।
यह रिपोर्ट AC Immune SA के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है।
अन्य हालिया समाचारों में, स्विस बायोफार्मास्युटिकल फर्म एसी इम्यून एसए ने अपने पार्किंसंस रोग इम्यूनोथेरेपी उम्मीदवार, ACI-7104.056 के लिए चरण 2 के नैदानिक परीक्षण से सकारात्मक अंतरिम परिणाम की सूचना दी है। उपचार से पता चला है कि प्लेसबो के मुकाबले एंटी-अल्फा-सिन्यूक्लिन एंटीबॉडी स्तर काफी अधिक उत्पन्न होता है, जो एक सफल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का संकेत देता है। AC Immune ने डेटा का और आकलन करने और 2025 की पहली छमाही में परीक्षण के संभावित विस्तार पर निर्णय लेने की योजना बनाई है।
पार्किंसंस वैक्सीन के अलावा, एसी इम्यून ने अल्जाइमर रोग अनुसंधान में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कंपनी ने अपने अल्जाइमर रोग इम्यूनोथेरेपी कार्यक्रम, ACI-35.030 के लिए चरण 2b Retain परीक्षण में सफल प्रीस्क्रीनिंग के बाद, H.C. वेनराइट और BTIG से अपनी बाय रेटिंग बनाए रखी है। इस उपलब्धि के कारण पार्टनर जैनसेन फार्मास्युटिकल्स ने एक मील का पत्थर भुगतान किया है, जिससे एसी इम्यून की वित्तीय स्थिति मजबूत हुई है।
AC Immune ने एक नई चिकित्सीय एंटीबॉडी दवा संयुग्म तकनीक, MoRADC भी पेश की है, जिसका उद्देश्य न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों का इलाज करना है। इसके अलावा, कंपनी ने एक अन्य संभावित अल्जाइमर रोग उपचार ACI-24.060 के विकास के लिए टेकेडा फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड के साथ एक वैश्विक विकल्प और लाइसेंस समझौता किया है। ये हालिया घटनाक्रम न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों के लिए सटीक दवा का नेतृत्व करने के लिए एसी इम्यून की निरंतर प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।