बोल्डर, कोलो। - OnKure Therapeutics Inc. (NASDAQ: OKUR), $201 मिलियन के बाजार पूंजीकरण वाली एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, ने OKI-219 के अपने चल रहे पहले-इन-ह्यूमन ट्रायल से प्रारंभिक सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक डेटा की घोषणा की है, जो स्तन कैंसर सहित कुछ ठोस ट्यूमर का इलाज करने के उद्देश्य से एक PI3KαH1047R अवरोधक है। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, कंपनी के विकास प्रयासों को मजबूत विश्लेषक आशावाद द्वारा समर्थित किया जाता है, जिसका मूल्य लक्ष्य $31 से $40 तक होता है। अध्ययन से पता चला है कि OKI-219 को सभी खुराकों में अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें कोई गंभीर उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटना (TRAE) नहीं थी और प्रतिकूल घटनाओं (AE) के कारण खुराक में कोई रुकावट, देरी, कटौती या बंद नहीं हुई थी।
मरीजों को एकल एजेंट के रूप में OKI-219 के तीन खुराक स्तरों के साथ इलाज किया गया है, जिसकी उच्चतम खुराक प्रतिदिन दो बार 900 मिलीग्राम है, जो स्थिर-अवस्था जोखिम स्तरों को प्रदर्शित करती है जो प्रीक्लिनिकल मॉडल में देखी गई मजबूत एंटीट्यूमर गतिविधि के अनुरूप हैं। ये निष्कर्ष दवा के विकास को जारी रखने का समर्थन करते हैं।
परीक्षण, जिसे पिक्चर -01 के नाम से जाना जाता है, एक वैश्विक, बहु-केंद्र चरण 1a/1b अध्ययन है, जो OKI-219 का मूल्यांकन मोनोथेरेपी के रूप में करता है और PI3KαH1047R उत्परिवर्तन को परेशान करने वाले उन्नत ठोस ट्यूमर वाले विषयों में फुलवेस्ट्रेंट या ट्रैस्टुज़ुमाब जैसी अन्य कैंसर दवाओं के संयोजन में मूल्यांकन करता है।
OnKure ने नए प्रीक्लिनिकल डेटा की भी सूचना दी, जो दर्शाता है कि OKI-219, जब अन्य मानक-देखभाल उपचारों के संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो स्तन कैंसर सहित उत्परिवर्ती चयनित ठोस ट्यूमर में प्रतिगमन को प्रेरित करता है। ये आंकड़े 12 दिसंबर, 2024 को 2024 सैन एंटोनियो स्तन कैंसर संगोष्ठी (SABCS) में प्रस्तुत किए जाएंगे।
कंपनी ने फुलवेस्ट्रेंट के साथ संयोजन में OKI-219 का मूल्यांकन करने के लिए पिक्चर-01 परीक्षण के भाग 1b की शुरुआत की है, जिसमें शुरुआती डेटा 2025 की दूसरी छमाही में अपेक्षित है। OnKure PI3Kα के ऑन्कोजेनिक म्यूटेशन को लक्षित करने वाले अतिरिक्त प्रारंभिक चरण के खोज कार्यक्रमों का भी अनुसरण कर रहा है, जिसका लक्ष्य 2025 की पहली छमाही में एक पैन-म्यूटेंट डेवलपमेंट उम्मीदवार की घोषणा करना है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि कंपनी का वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर कमज़ोर है, जिसका मौजूदा अनुपात 0.65 है और $45.12 मिलियन का नकारात्मक EBITDA है, जो एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनी के लिए विशिष्ट मैट्रिक्स को दर्शाता है। InvestingPro के सब्सक्राइबर क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक कंपनियों में निवेश क्षमता का बेहतर मूल्यांकन करने के लिए अतिरिक्त वित्तीय मेट्रिक्स और 7 और विशिष्ट ProTips का उपयोग कर सकते हैं।
यह घोषणा OnKure Therapeutics, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें कंपनी या उसके उत्पादों का समर्थन नहीं है। OKI-219 की सुरक्षा और प्रभावकारिता अभी तक स्थापित नहीं हुई है, और निष्कर्ष आगे की नैदानिक जांच के अधीन हैं।
हाल की अन्य खबरों में, OnKure Therapeutics कई महत्वपूर्ण अपडेट का विषय रहा है। Leerink Partners ने OnKure पर कवरेज शुरू किया, जिसमें आउटपरफॉर्म रेटिंग और $33 का मूल्य लक्ष्य दिया गया, जो कंपनी की क्षमता में विश्वास का संकेत देता है। उन्होंने PI3Kα मार्ग को लक्षित करने वाले उपचारों पर OnKure के काम पर प्रकाश डाला, जो विभिन्न प्रकार के कैंसर का एक प्रमुख कारक है। OnKure की प्रमुख संपत्ति, OKI-219, को उच्च उम्मीदों के साथ विकसित किया जा रहा है, विशेष रूप से H1047R म्यूटेशन के साथ HR+ स्तन कैंसर के इलाज के लिए।
इसके अलावा, OnKure ने अपनी स्वतंत्र पंजीकृत सार्वजनिक लेखा फर्म में बदलाव की घोषणा की, जो अर्न्स्ट एंड यंग LLP से KPMG LLP में परिवर्तित हो गई। यह विकास OnKure के Legacy OnKure के साथ विलय के बाद होता है, जिसके लिए KPMG ने पहले ऑडिटर के रूप में काम किया था। एक अन्य फर्म, ओपेनहाइमर ने भी OnKure के ड्रग उम्मीदवार, OKI-219 की क्षमता का हवाला देते हुए OnKure पर आउटपरफॉर्म रेटिंग के साथ कवरेज शुरू किया है।
रेनेओ फार्मास्यूटिकल्स के साथ विलय के कारण ओनक्योर भी सुर्खियों में रहा है। रेनेओ स्टॉकहोल्डर्स द्वारा अनुमोदित इस विलय के परिणामस्वरूप ओनक्योर रेनेओ की प्रत्यक्ष, पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी बन जाती है। इस विलय के अनुरूप, रेनेओ ने कंपनी के पृथक्करण लाभ योजना के हिस्से के रूप में मुख्य विकास अधिकारी, एशले एफ हॉल के प्रस्थान की घोषणा की। ये हालिया घटनाक्रम OnKure और Reneo दोनों के प्रक्षेपवक्र में महत्वपूर्ण घटनाओं को चिह्नित करते हैं।
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