न्यूयॉर्क - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), कैंसर चिकित्सा में विशेषज्ञता वाली एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) के लिए अपने चरण 3 रीगल क्लिनिकल परीक्षण में एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर पर पहुंच गई है। परीक्षण 60 घटनाओं (मौतों) की पूर्व-निर्दिष्ट सीमा को पूरा कर चुका है, जो जनवरी 2025 के लिए निर्धारित स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति (IDMC) द्वारा अंतरिम विश्लेषण को प्रेरित करेगा। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी, जिसका वर्तमान में मूल्य $80.24 मिलियन है, अपनी बैलेंस शीट पर ऋण से अधिक नकदी के साथ एक मजबूत तरलता स्थिति बनाए रखती है।
IDMC की समीक्षा कंपनी के प्रमुख उत्पाद उम्मीदवार, GalinpePimut-S (GPS) की प्रभावकारिता, निरर्थकता और सुरक्षा का आकलन करेगी, जो विभिन्न प्रकार के ट्यूमर में पाए जाने वाले WT1 प्रोटीन को लक्षित करती है। यह विश्लेषण एएमएल रोगियों के लिए एक नए उपचार विकल्प के रूप में जीपीएस की क्षमता का मूल्यांकन करने में एक महत्वपूर्ण कदम है।
SELLAS के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, एंजेलोस स्टर्जिओ, एमडी, एससीडी एचसी, ने विकास के बारे में आशावाद व्यक्त किया, जिसमें शेयरधारकों के समर्थन, नैदानिक जांचकर्ताओं के समर्पण और रोगियों और उनके परिवारों के लचीलेपन को प्रगति का श्रेय दिया गया। जबकि शेयर ने हाल ही में अस्थिरता का अनुभव किया है, पिछले सप्ताह में 7.6% की गिरावट के साथ, विश्लेषकों ने $4 से $7.50 तक के मूल्य लक्ष्यों के साथ तेजी का दृष्टिकोण बनाए रखा है। InvestingPro सब्सक्राइबर SELLAS के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में 8 अतिरिक्त महत्वपूर्ण जानकारी प्राप्त कर सकते हैं।
कंपनी ने घोषणा की कि वह IDMC बैठक से पहले की प्रक्रिया और अंतरिम विश्लेषण के संभावित परिणामों पर चर्चा करने के लिए आज सुबह 9:00 बजे ET पर एक वेबकास्ट कॉल की मेजबानी करेगी। रीगल अध्ययन एएमएल रोगियों के लिए एक ओपन-लेबल रजिस्ट्रेशनल ट्रायल है, जो दूसरी पंक्ति की साल्वेज थेरेपी के बाद पूर्ण छूट में है। अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु समग्र अस्तित्व है। 2.26 के स्वस्थ वर्तमान अनुपात के साथ, SELLAS अपने नैदानिक विकास कार्यक्रमों को आगे बढ़ाते हुए अपने अल्पकालिक दायित्वों को पूरा करने की मजबूत क्षमता प्रदर्शित करता है।
GPS के अलावा, SELLAS SLS009 विकसित कर रहा है, जो एक छोटा अणु CDK9 अवरोधक है, जिसने प्रतिकूल रोगसूचक कारकों वाले AML रोगियों में वादा दिखाया है।
यह अंतरिम विश्लेषण IDMC की चल रही जिम्मेदारियों का हिस्सा है, जिसमें अंतरिम और अंतिम विश्लेषणों के अलावा सुरक्षा, प्रभावकारिता और निरर्थकता की आवधिक समीक्षाएं शामिल हैं। हालांकि कंपनी एक सकारात्मक दृष्टिकोण रखती है, लेकिन यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट में जोखिम और अनिश्चितताएं शामिल हैं, और वास्तविक परिणाम प्रत्याशित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
इस लेख की जानकारी SELLAS Life Sciences Group, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, SELLAS Life Sciences Group ने तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया के रोगियों के लिए डिज़ाइन की गई दवा SLS009 के लिए अपने चरण 2 नैदानिक परीक्षण से आशाजनक परिणाम बताए हैं। रोगियों के लिए औसत समग्र उत्तरजीविता अब 7.7 महीने से अधिक है, जो ऐतिहासिक रूप से अपेक्षित 2.5 महीनों में एक महत्वपूर्ण सुधार है। दो विस्तार समूहों में समग्र प्रतिक्रिया दर भी 33% की लक्ष्य प्रतिक्रिया दर को पार कर 56% तक पहुंच गई। इन उत्साहजनक परिणामों के कारण InvestingPro के विश्लेषकों द्वारा कमाई की उम्मीदों में वृद्धि हुई है।
SELLAS ने SLS009 और इसके इम्यूनोथेराप्यूटिक एजेंट, Galinpepimut-S (GPS) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से दुर्लभ बाल चिकित्सा रोग पदनाम भी प्राप्त किया है। यह पदनाम बाल चिकित्सा तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया और बाल चिकित्सा तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया के इलाज में इन दवाओं की क्षमता पर प्रकाश डालता है।
अन्य विकासों में, कंपनी ने अपने टाइम्स स्क्वायर टॉवर मुख्यालय के लिए अपने लीज समझौते को सितंबर 2026 तक बढ़ा दिया है। वित्तीय मोर्चे पर, SELLAS एक पंजीकृत प्रत्यक्ष पेशकश के माध्यम से लगभग $21 मिलियन जुटाने के लिए तैयार है, जिसमें मैक्सिम ग्रुप एलएलसी प्लेसमेंट एजेंट के रूप में कार्य कर रहा है। इन फंडों से कंपनी के चल रहे अनुसंधान और विकास प्रयासों का समर्थन करने का अनुमान है। ये SELLAS Life Sciences Group के हालिया विकासों में से हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।