FLORHAM PARK, N.J. - Cellectar Biosciences, Inc. (NASDAQ: CLRB), ऑन्कोलॉजी में विशेषज्ञता वाली $52.62 मिलियन के बाजार पूंजीकरण वाली एक स्मॉल-कैप बायोटेक कंपनी, ने आज घोषणा की कि वह यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के साथ हालिया चर्चाओं के बाद, अपने लेट-स्टेज क्लिनिकल प्रोग्राम, iopofosine I 131 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए रणनीतिक विकल्प तलाश रही है। (एफडीए)। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, हाल ही में बाजार में उतार-चढ़ाव के बावजूद, कंपनी का शेयर वर्तमान में अपने उचित मूल्य के पास कारोबार कर रहा है। कंपनी iopofosine I 131 को आगे बढ़ाने के लिए साझेदारी या विनिवेश पर विचार कर रही है, जिसने कैंसर के एक दुर्लभ रूप वाल्डेनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलिनमिया (WM) के इलाज में वादा दिखाया है।
यह निर्णय FDA के साथ एक टाइप-सी बैठक के बाद आया है, जिसमें संकेत दिया गया था कि iopofosine I 131 के त्वरित अनुमोदन के लिए एक सबमिशन के लिए क्लोवर-WAM अध्ययन से प्रमुख प्रतिक्रिया दर (MRR) डेटा के अलावा, यादृच्छिक, नियंत्रित पुष्टिकरण अध्ययन से प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) पर डेटा की आवश्यकता होगी।
सेलेक्टर के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी, जेम्स कारुसो ने कहा कि हालांकि WM रोगियों के लिए सकारात्मक डेटा और महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता आगे के निवेश की गारंटी देती है, लेकिन अधिक संसाधनों वाला एक बड़ा संगठन iopofosine I 131 को बाजार में लाने के लिए बेहतर अनुकूल हो सकता है।
समवर्ती रूप से, सेलेक्टर ठोस ट्यूमर के लिए चरण 1 नैदानिक अध्ययन में अपनी रेडियोथेरेप्यूटिक संपत्तियों, विशेष रूप से इसके अल्फा- और ऑगर-उत्सर्जक रेडियोकॉन्जुगेट्स को आगे बढ़ाने की ओर अपना ध्यान केंद्रित कर रहा है। कंपनी ने ठोस ट्यूमर कैंसर में चरण 1 नैदानिक अध्ययन शुरू करने के उद्देश्य से 2025 की पहली छमाही में अपने CLR 121225 और CLR 121125 कार्यक्रमों के लिए खोजी नई दवा के आवेदन दाखिल करने की योजना बनाई है।
अपने रणनीतिक पुनर्निर्माण के हिस्से के रूप में, सेलेक्टर अपने कर्मचारियों की संख्या में लगभग 60% की उल्लेखनीय कमी लागू कर रहा है, जिसके 2024 की चौथी तिमाही के अंत तक पूरा होने की उम्मीद है। इस पुनर्गठन से कंपनी के कैश रनवे को 2025 की तीसरी तिमाही में विस्तारित करने का अनुमान है। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि कंपनी 1.77 का एक स्वस्थ चालू अनुपात रखती है और अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी रखती है, हालांकि यह वर्तमान में एक महत्वपूर्ण दर पर नकदी के माध्यम से जल रही है। InvestingPro के सदस्य Cellectar के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में 12 अतिरिक्त महत्वपूर्ण जानकारी प्राप्त कर सकते हैं।
Cellectar का PDC डिलीवरी प्लेटफ़ॉर्म कैंसर सेल-टारगेटिंग उपचार विकसित करने का आधार रहा है, जिसमें लीड एसेट iopofosine I 131 भी शामिल है। कंपनी उच्च चिकित्सीय क्षमता और मूल्य सृजन के अवसरों वाली परिसंपत्तियों पर ध्यान केंद्रित करने के लिए इस प्लेटफॉर्म का लाभ उठाने के लिए प्रतिबद्ध है।
यह रणनीतिक अपडेट Cellectar Biosciences, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है और सबसे आशाजनक नैदानिक कार्यक्रमों के लिए अपनी पाइपलाइन और संसाधनों को अनुकूलित करने के लिए कंपनी के चल रहे प्रयासों को दर्शाता है। शेयर में पिछले छह महीनों में लगभग 59% की गिरावट के साथ महत्वपूर्ण दबाव का अनुभव हुआ है और वर्तमान में यह 52 सप्ताह के निचले स्तर 1.33 डॉलर के करीब कारोबार कर रहा है। विशेष विश्लेषण और रीयल-टाइम अपडेट सहित सेलेक्टर के वित्तीय स्वास्थ्य और बाजार की स्थिति के बारे में गहन जानकारी के लिए, निवेशक InvestingPro पर उपलब्ध व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, नवीनतम घटनाओं के कारण सेलेक्टर बायोसाइंसेज चर्चा का विषय रहा है। कंपनी ने हाल ही में अपने तीसरी तिमाही के वित्तीय अपडेट का खुलासा किया और घोषणा की कि वाल्डेनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलिनमिया (WM) के इलाज के नए डेटा को आगामी बैठक में प्रस्तुत किया जाएगा। ओपेनहाइमर के विश्लेषकों ने इन अपडेट को कारण बताते हुए सेलेक्टर बायोसाइंसेज के लिए अपने स्टॉक मूल्य लक्ष्य को समायोजित किया।
सेलेक्टर बायोसाइंसेज एक संभावित आवश्यक पुष्टिकरण परीक्षण के संबंध में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथ चल रही चर्चाओं में भी रहा है। इस विकास से 2024 के अंत से 2025 की शुरुआत तक न्यू ड्रग एप्लीकेशन (NDA) फाइलिंग में देरी होने की उम्मीद है। ओपेनहाइमर विश्लेषकों ने इस देरी के बावजूद सेलेक्टर के इलाज की अंतिम मंजूरी पर विश्वास व्यक्त किया है।
इसके अतिरिक्त, सेलेक्टर बायोसाइंसेज ने प्रतिभूति और विनिमय आयोग (SEC) के साथ एक सही सहमति दायर की, जिसमें पहले से रिपोर्ट किए गए किसी भी वित्तीय परिणाम में बदलाव किए बिना अपनी वार्षिक रिपोर्ट में एक चूक को ठीक किया गया। कंपनी ने नॉर्थस्टार मेडिकल रेडियोआइसोटोप्स से एक्टिनियम-225 की 10 साल की आपूर्ति भी हासिल की, जो इसके CLR 121225 विकास कार्यक्रम के लिए एक महत्वपूर्ण घटक है। ठोस ट्यूमर के लिए लक्षित उपचारों पर ध्यान केंद्रित करने वाले इस कार्यक्रम के 2025 में नैदानिक परीक्षणों में प्रगति की उम्मीद है।
अंत में, सेलेक्टार अपने प्राथमिक दवा उम्मीदवार, iopofosine I 131 के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन तैयार कर रहा है, जो 2024 की चौथी तिमाही में प्रत्याशित है। दवा ने वाल्डेनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलिनमिया के इलाज के लिए एक महत्वपूर्ण परीक्षण में महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया दर का प्रदर्शन किया है। ये घटनाक्रम बायोफार्मास्युटिकल क्षेत्र में कंपनी की प्रगति को रेखांकित करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।