रेडवुड सिटी, कैलिफ़ोर्निया। - कोर्टिसोल प्रभावों को लक्षित करके गंभीर विकारों के इलाज के लिए दवाओं के विकास में विशेषज्ञता वाली कंपनी कोर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स इनकॉर्पोरेटेड (NASDAQ: CORT) ने बताया कि डैज़ुकोरिलेंट का इसका चरण 2 DAZALS अध्ययन ALS (एमियोट्रोफिक लेटरल स्क्लेरोसिस) के रोगियों के लिए इसके प्राथमिक समापन बिंदु को पूरा नहीं करता है, जिसे लू गेहरिग रोग भी कहा जाता है। परिणाम एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण से थे।
प्राथमिक समापन बिंदु ALS फंक्शनल रेटिंग स्केल-रिवाइज्ड (ALSFRS-R) में परिवर्तन था, जो मोटर फ़ंक्शन में गिरावट को मापता है। डैजुकोरिलेंट से उपचारित मरीजों में प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखा। हालांकि, अध्ययन में पाया गया कि 24 सप्ताह की अवधि के दौरान, डाजुकोरिलेंट की उच्च 300 मिलीग्राम खुराक प्राप्त करने वाले समूह में कोई मौत नहीं हुई, जबकि प्लेसबो समूह में पांच मौतों की सूचना मिली।
प्राथमिक समापन बिंदु पूरा नहीं होने के बावजूद, परीक्षण के जीवित रहने के डेटा ने कोर्सेप्ट को एक ओपन-लेबल एक्सटेंशन अध्ययन जारी रखने के लिए प्रेरित किया है, जहां सभी प्रतिभागी 300 मिलीग्राम की खुराक प्राप्त कर सकते हैं। यह विस्तार मार्च 2025 में समग्र अस्तित्व का आकलन करने के लिए निर्धारित किया गया है, जब प्रत्येक रोगी ने एक वर्ष का इलाज पूरा कर लिया है।
Dazucorilant को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है, जो उन दवाओं के लिए आरक्षित है जो गंभीर स्थितियों का इलाज करती हैं और एक अधूरी चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करती हैं। कोर्टिसोल मॉड्यूलेशन पर कोर्सेप्ट के फोकस के कारण एक हजार से अधिक मालिकाना चुनिंदा कोर्टिसोल मॉड्यूलेटर की खोज हुई है, जिसमें एएलएस और अन्य न्यूरोलॉजिकल विकारों के संभावित उपचार के रूप में डैजुकोरिलेंट की जांच की जा रही है।
ALS एक घातक, अपक्षयी न्यूरोलॉजिकल विकार है जो संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में 55,000 से अधिक व्यक्तियों को प्रभावित करता है। यह शारीरिक कार्यों को गंभीर रूप से बाधित करता है, और निदान के बाद जीवन प्रत्याशा आम तौर पर दो से पांच साल होती है। एएलएस के रोगियों में, विशेष रूप से तीव्र रोग प्रगति वाले रोगियों में ऊंचा या असामान्य कोर्टिसोल स्तर देखा गया है।
DAZALS अध्ययन के पूर्ण परिणाम अगले वर्ष एक चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाने की उम्मीद है। अध्ययन ने यूरोप, संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में साइटों पर 249 रोगियों को नामांकित किया, और इसे मोटर कौशल और अन्य कार्यात्मक क्षमताओं में गिरावट को धीमा करने में डैजुकोरिलेंट की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।
यह लेख कोर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है। 2012 में अंतर्जात हाइपरकोर्टिसोलिज्म के लिए अपनी पहली FDA-अनुमोदित दवा शुरू करने के बाद से, कंपनी हाइपरकोर्टिसोलिज्म, ठोस ट्यूमर और यकृत रोग सहित कई गंभीर विकारों में उन्नत नैदानिक परीक्षण कर रही है। InvestingPro विश्लेषण से कंपनी के मजबूत वित्तीय स्वास्थ्य का पता चलता है, जिसमें “महान” समग्र स्कोर, न्यूनतम ऋण और 3.7 का स्वस्थ वर्तमान अनुपात बनाए रखा जाता है। CORT के बारे में विस्तृत जानकारी और 16 अतिरिक्त ProTips के लिए, निवेशक InvestingPro पर उपलब्ध व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट का उपयोग कर सकते हैं।
हाल ही की अन्य खबरों में, कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स ने तीसरी तिमाही के राजस्व में उल्लेखनीय वृद्धि दर्ज की, जो 182.5 मिलियन डॉलर तक पहुंच गई, जिससे साल-दर-साल 48% की वृद्धि हुई। कंपनी ने तीसरी तिमाही के लिए $47.2 मिलियन की शुद्ध आय भी दर्ज की। इन हालिया विकासों ने कंपनी को 2024 के लिए अपने पूरे साल के राजस्व मार्गदर्शन को $675 मिलियन और $700 मिलियन के बीच बढ़ाने के लिए प्रेरित किया।
अपनी वित्तीय वृद्धि के अलावा, कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स अपनी दवा पाइपलाइन में प्रगति कर रहा है। कंपनी साल के अंत तक कुशिंग सिंड्रोम के इलाज के लिए रिलैकोरिलेंट के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन जमा करने की योजना बना रही है। यह सबमिशन GRACE और GRADIENT अध्ययनों के सकारात्मक परिणामों से समर्थित है।
हालांकि, कंपनी वर्तमान में कोरलीम के जेनेरिक संस्करण को लेकर टेवा फार्मास्युटिकल्स के साथ मुकदमेबाजी में शामिल है। इसके बावजूद, कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स अपने प्रक्षेपवक्र के बारे में आशावादी बना हुआ है, जिसका लक्ष्य अगले पांच वर्षों में $3 बिलियन का व्यवसाय बनना है। कंपनी साल के अंत तक CATALYST चरण 4 परीक्षण और ROSELLA अध्ययन से महत्वपूर्ण डेटा का अनुमान लगाती है, जो संभावित रूप से उपचार परिदृश्य को बदल सकता है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।