SAN DIEGO - ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY), एक $1.2 बिलियन मार्केट कैप बायोटेक कंपनी, जिसका स्टॉक पिछले एक साल में 137% से अधिक बढ़ गया है, ने घोषणा की है कि चीन, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उसके भागीदारों ने neffy® (एपिनेफ्रीन नाक स्प्रे) 2 मिलीग्राम की मंजूरी के लिए नियामक फाइलिंग प्रस्तुत की है, जो एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज है। यह कदम हाल ही में कम से कम 30 किलोग्राम (66 पाउंड) वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए नेफी के अमेरिकी अनुमोदन का अनुसरण करता है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी की मजबूत गति ने निवेशकों का महत्वपूर्ण ध्यान आकर्षित किया है, जिसमें ग्राहकों के लिए 12 अतिरिक्त विशेष जानकारी उपलब्ध हैं।
ARS फार्मास्युटिकल्स के प्रेसिडेंट और सीईओ रिचर्ड लोवेंथल के अनुसार, कंपनी का लक्ष्य नेफी को वैश्विक स्तर पर उपलब्ध कराना है, जो अपने छोटे आकार, उच्च तापमान सहनशीलता और विस्तारित शेल्फ लाइफ के कारण एशिया प्रशांत बाजार के लिए सुई-मुक्त प्रशासन और उपयुक्तता पर जोर देता है। InvestingPro द्वारा ट्रैक किए गए विश्लेषकों ने चालू वर्ष के लिए बिक्री में पर्याप्त वृद्धि का अनुमान लगाया, जिसमें राजस्व में 267% से अधिक की वृद्धि होने की उम्मीद है।
जापान और चीन में किए गए नैदानिक परीक्षणों ने फाइलिंग का समर्थन किया है। जापान में, बाल रोगियों से जुड़े तीसरे चरण के अध्ययन से पता चला है कि सभी प्रतिभागियों ने नेफी को जवाब दिया, जिसमें एनाफिलेक्सिस के लक्षणों का समाधान 16 मिनट का औसत समय था। इसी तरह, चीन में 81-व्यक्ति पीके/पीडी अध्ययन से अमेरिकी नैदानिक परीक्षणों के अनुरूप परिणाम मिले।
ARS फार्मास्यूटिकल्स ने नेफी के लिए अमेरिकी अधिकारों को बरकरार रखा है और क्रमशः चीन, जापान, ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में पीडियाट्रिक्स थेरेप्यूटिक्स, अल्फ्रेसा फार्मा और सीएसएल सेकिरस के साथ लाइसेंसिंग साझेदारी स्थापित की है। इसके अतिरिक्त, ARS का यूरोप, कनाडा और अन्य गैर-अमेरिकी क्षेत्रों में नेफी के व्यावसायीकरण के लिए ALK-Abelló के साथ एक विशेष समझौता है, जिसे अगस्त 2024 में यूरोपीय संघ की मंजूरी दी गई है। कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर ऋण की तुलना में अधिक नकदी और 12.56 के स्वस्थ चालू अनुपात के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखती है, जो इसकी वैश्विक विस्तार योजनाओं का समर्थन करने के लिए मजबूत तरलता का संकेत देती है। SPRY के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास क्षमता में गहरी अंतर्दृष्टि के लिए, निवेशक InvestingPro के माध्यम से व्यापक विश्लेषण का उपयोग कर सकते हैं।
नेफी एक इंट्रानैसल एपिनेफ्रीन उत्पाद है जिसे टाइप I एलर्जी प्रतिक्रियाओं के आपातकालीन उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है। कंपनी की सलाह है कि मरीज़ों को हर समय दो नेफ़ी नेज़ल स्प्रे मिले और इसके उपयोग के बाद आपातकालीन चिकित्सा सहायता लें। उत्पाद की सुरक्षा प्रोफ़ाइल में गले में जलन, सिरदर्द और चक्कर आना जैसे संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं।
टाइप I एलर्जी प्रतिक्रियाएं तीव्र होती हैं और जानलेवा हो सकती हैं, जिससे एपिनेफ्रीन के साथ तत्काल उपचार आवश्यक हो जाता है। एपिनेफ्रीन ऑटोइंजेक्टर की उपलब्धता के बावजूद, विभिन्न सीमाओं के कारण उनके उपयोग में अक्सर देरी होती है या टाला जाता है।
यह लेख ARS Pharmaceuticals, Inc. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, नेफी के संभावित जीवन-रक्षक प्रभाव और प्रत्याशित विनियामक अनुमोदन के बारे में कंपनी के दूरंदेशी बयान जोखिम और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं। इन विकासों पर कंपनी की फाइलिंग और अपडेट को उनकी आधिकारिक वेबसाइट के माध्यम से एक्सेस किया जा सकता है।
हाल ही की अन्य खबरों में, ARS फार्मास्युटिकल्स ने संयुक्त राज्य अमेरिका और कुछ अन्य क्षेत्रों को छोड़कर, अपने एपिनेफ्रीन नाक स्प्रे, EurNeffy के लिए ALK-abelló A/S के साथ एक वैश्विक सौदा किया है। समझौते में ALK से $145 मिलियन का अग्रिम भुगतान और संभावित मील के पत्थर शामिल हैं जो $300 मिलियन तक पहुंच सकते हैं। ARS फार्मास्युटिकल्स ने अपनी आपातकालीन दवा, neffy® के लिए ग्लास माइक्रोवियल के लिए Nuova Ompi S.R.L. के साथ एक आपूर्ति सौदा भी हासिल किया और नेफी नेज़ल यूनिट डोज़ स्प्रे के उत्पादन के लिए रेनेसां लेकवुड, एलएलसी के साथ अपने निर्माण समझौते को अपडेट किया।
FDA ने नेफी को मंजूरी दे दी है, जो टाइप I एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए एक सुई-मुक्त एपिनेफ्रीन उपचार है, जो अब संयुक्त राज्य भर में नुस्खे द्वारा उपलब्ध है। एआरएस फार्मास्यूटिकल्स नेफी 1 मिलीग्राम के लिए एफडीए की मंजूरी भी मांग रहा है, जो गंभीर एलर्जी वाले छोटे बच्चों को लक्षित करता है। यूरोपीय आयोग ने EurNeffy को हरी झंडी दी है, जो एलर्जी के इलाज में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।
कैंटर फिजराल्ड़ ने एआरएस फार्मास्यूटिकल्स का कवरेज शुरू किया, जो कंपनी की क्षमता के लिए सकारात्मक दृष्टिकोण दर्शाता है। ये ARS फार्मास्युटिकल्स के हाल के कुछ घटनाक्रम हैं, जो अपने उत्पाद प्रस्तावों का विस्तार करने और अपनी वैश्विक साझेदारी को मजबूत करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।