सैन फ्रांसिस्को - वीर बायोटेक्नोलॉजी, इंक (NASDAQ: VIR), जो वर्तमान में $7.43 पर कारोबार कर रहा है और 8.94 के मौजूदा अनुपात के साथ एक मजबूत तरलता स्थिति बनाए हुए है, ने घोषणा की है कि इसकी जांच दवाओं, टोबेविबार्ट और एलेबसिरन को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम और यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) द्वारा प्रायोरिटी मेडिसिन (PRIME) पदनाम दिया गया है क्रोनिक हेपेटाइटिस डेल्टा (सीएचडी) का उपचार। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, कंपनी अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी रखती है, जो इसे अपनी दवा विकास पहलों के लिए अच्छी स्थिति में रखती है। ये पदनाम, जो चरण 2 SOLSTICE परीक्षण परिणामों पर आधारित हैं, का उद्देश्य गंभीर स्थितियों के लिए चिकित्सा के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है, जिनकी चिकित्सा आवश्यकताएं पूरी नहीं होती हैं।
हेपेटाइटिस डेल्टा वायरस के कारण होने वाला सीएचडी, क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस का सबसे गंभीर रूप है और इससे लिवर कैंसर, सिरोसिस और लिवर फेलियर का खतरा काफी बढ़ जाता है। वर्तमान में, अमेरिका में सीएचडी के लिए कोई स्वीकृत उपचार नहीं हैं, और यूरोपीय संघ और विश्व स्तर पर विकल्प सीमित हैं।
चरण 2 सोलस्टाइस परीक्षण डेटा ने संकेत दिया कि टोबेविबार्ट और एलेब्सिरन हेपेटाइटिस डेल्टा वायरस को अनभिज्ञेय स्तर तक दबा सकते हैं। वीर बायोटेक्नोलॉजी के कार्यकारी उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी मार्क आइजनर, एमडी, एमपीएच ने कहा, “एफडीए ब्रेकथ्रू थेरेपी और यूरोपीय प्राइम पदनाम सीएचडी के साथ रहने वाले लोगों के जीवन को बदलने के लिए इस संयोजन की क्षमता को पहचानते हैं।” कंपनी की योजना 2025 की पहली छमाही में चरण 3 ECLIPSE पंजीकरण कार्यक्रम शुरू करने की है। जबकि पिछले छह महीनों में स्टॉक में 25% की गिरावट देखी गई है, InvestingPro डेटा से पता चलता है कि 4 विश्लेषकों ने आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जिससे कंपनी की पाइपलाइन में संभावित विश्वास का पता चलता है।
FDA का ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम उन दवाओं के शीघ्र विकास और समीक्षा की सुविधा प्रदान करता है जो प्रारंभिक नैदानिक प्रमाणों में महत्वपूर्ण वादा दिखाती हैं, संभावित रूप से मौजूदा उपचारों में सुधार की पेशकश करती हैं। इसी तरह, EMA का प्रमुख पदनाम उन दवाओं को प्रदान किया जाता है, जो पूरी न होने वाली चिकित्सा आवश्यकताओं वाले रोगियों को महत्वपूर्ण रूप से लाभान्वित कर सकती हैं, जिससे मजबूत डेटा संग्रह और तेज़ मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए EMA के साथ शीघ्र जुड़ाव सुनिश्चित होता है।
टोबेविबार्ट एक व्यापक रूप से निष्क्रिय मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन को लक्षित करता है, जिसे हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस डेल्टा वायरस के हेपेटोसाइट्स में प्रवेश को रोकने और वायरल कणों के परिसंचारी स्तर को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एलेबसिरन, एक छोटा हस्तक्षेप करने वाला राइबोन्यूक्लिक एसिड (siRNA), का उद्देश्य हेपेटाइटिस बी वायरस आरएनए प्रतिलेखों को नीचा दिखाना है, जो संभावित रूप से हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस डेल्टा वायरस दोनों के खिलाफ प्रत्यक्ष एंटीवायरल गतिविधि का प्रदर्शन करता है।
यह खबर वीर बायोटेक्नोलॉजी, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति बयान पर आधारित है, कंपनी का ध्यान गंभीर संक्रामक रोगों और कैंसर के उपचार की खोज और विकास पर है, जिसमें क्लिनिकल-स्टेज पोर्टफोलियो है जिसमें क्रोनिक हेपेटाइटिस डेल्टा और क्रोनिक हेपेटाइटिस बी संक्रमण के कार्यक्रम शामिल हैं। InvestingPro विश्लेषण बताता है कि वर्तमान में कंपनी का मूल्यांकन नहीं किया गया है, विश्लेषकों ने $10 से $110 तक के मूल्य लक्ष्य निर्धारित किए हैं। VIR की वित्तीय स्थिति, मूल्यांकन मेट्रिक्स और 8 अतिरिक्त ProTips के बारे में गहन जानकारी के लिए, सब्सक्राइबर व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट का उपयोग कर सकते हैं, जो InvestingPro के 1,400 से अधिक अमेरिकी इक्विटी के कवरेज का हिस्सा है।
हाल ही की अन्य खबरों में, वीर बायोटेक्नोलॉजी अपने नैदानिक कार्यक्रमों में महत्वपूर्ण प्रगति कर रही है। कंपनी के हेपेटाइटिस उपचार, टोबेविबार्ट और एलेब्सिरन को यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) से अनाथ दवा पदनाम के लिए सकारात्मक राय मिली है, एक ऐसी स्थिति जो वीर बायोटेक्नोलॉजी को वैज्ञानिक सलाह, शुल्क में कटौती और अनुमोदन पर एक दशक की बाजार विशिष्टता प्रदान कर सकती है। वर्तमान में क्रोनिक हेपेटाइटिस बी और हेपेटाइटिस डेल्टा के लिए उपचार नैदानिक विकास में हैं।
इसके साथ ही, वीर बायोटेक्नोलॉजी ने क्रोनिक हेपेटाइटिस बी उपचार के लिए चरण 2 के नैदानिक परीक्षण से आशाजनक परिणाम साझा किए हैं। अध्ययन ने टोबेविबार्ट और एलेब्सिरन की प्रभावकारिता का आकलन किया, जिसमें कम बेसलाइन एचबीएसएजी स्तर वाले प्रतिभागियों में हेपेटाइटिस बी सतह प्रतिजन (HBsAg) के नुकसान की महत्वपूर्ण दर का पता लगाया गया। उपचारों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले अध्ययनों के अनुरूप रही, जिसमें कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं दिखाई गई।
इसके अतिरिक्त, कंपनी ने अपनी तीसरी तिमाही 2024 की कमाई कॉल के दौरान महत्वपूर्ण विकास की सूचना दी है, जिसमें तीन टी-सेल एंगेजर कार्यक्रमों के लिए सनोफी के साथ लाइसेंस समझौता और हेपेटाइटिस परीक्षणों में प्रगति शामिल है। इस लेनदेन के कारण वीर का R&D खर्च बढ़कर $195 मिलियन हो गया, लेकिन SG&A का खर्च घटकर $25.7 मिलियन हो गया। कंपनी ने 1.19 बिलियन डॉलर नकद और समकक्ष के साथ तिमाही समाप्त की।
इसके अलावा, टीडी कोवेन ने वीर बायोटेक्नोलॉजी के शेयरों पर बाय रेटिंग बनाए रखी, जो कंपनी के पाइपलाइन कार्यक्रमों की क्षमता को उजागर करती है। फर्म का विश्वास हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) और हेपेटाइटिस डी वायरस (एचडीवी) के लिए वीर के उपचार के लिए प्रस्तुत किए गए आशाजनक आंकड़ों से प्रेरित है। ये हालिया घटनाक्रम वीर बायोटेक्नोलॉजी की अपने नैदानिक कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने की प्रतिबद्धता को रेखांकित करते हैं, खासकर ऑन्कोलॉजी और हेपेटाइटिस के क्षेत्रों में।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।