सैन डिएगो - डेरे बायोसाइंस, इंक (NASDAQ: DARE), स्ट्रैटेजिक साइंस एंड टेक्नोलॉजीज, LLC के साथ साझेदारी में, सिल्डेनाफिल क्रीम, 3.6% के आगामी चरण 3 नैदानिक परीक्षण की घोषणा की है, जिसका उद्देश्य महिला यौन उत्तेजना विकार (FSAD) का इलाज करना है। यह अध्ययन अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) की प्रतिक्रिया पर आधारित होगा, जो प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं में सुरक्षा और प्रभावकारिता पर ध्यान केंद्रित करेगा।
FSAD, जो अमेरिका में अनुमानित 10 मिलियन महिलाओं को प्रभावित करता है, की विशेषता है कि पर्याप्त जननांग उत्तेजना को बनाए रखने में लगातार असमर्थता रहती है। वर्तमान में, इस स्थिति के लिए कोई FDA-अनुमोदित औषधीय उपचार उपलब्ध नहीं है, जिसकी तुलना पुरुषों में स्तंभन दोष से की जा सकती है। वॉल स्ट्रीट के विश्लेषकों को $12 से $39 तक के मूल्य लक्ष्य के साथ महत्वपूर्ण संभावनाएं दिखाई देती हैं, जो $3.18 के मौजूदा ट्रेडिंग मूल्य से पर्याप्त वृद्धि की संभावना का सुझाव देते हैं। वियाग्रा® में सक्रिय तत्व सिल्डेनाफिल को सीधे उपयोग के लिए एक सामयिक क्रीम में बदल दिया गया है, जिससे संभावित रूप से मौखिक दवाओं से जुड़े प्रणालीगत दुष्प्रभावों से बचा जा सकता है।
चरण 3 का अध्ययन चरण 2b RESPOND अध्ययन का अनुसरण करेगा, जिसमें 12 सप्ताह की डबल-ब्लाइंड उपचार अवधि के साथ सिल्डेनाफिल क्रीम की तुलना प्लेसबो से की जाएगी। परीक्षण उत्तेजना और संबंधित संकट का आकलन करने के लिए सह-प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदुओं का उपयोग करेगा, जिसमें द्वितीयक समापन बिंदु संभोग, इच्छा और पारस्परिक कठिनाइयों में सुधार का मूल्यांकन करेंगे।
डेरे बायोसाइंस का लक्ष्य 2025 की पहली तिमाही में FDA को चरण 3 अध्ययन के लिए प्रोटोकॉल और सांख्यिकीय विश्लेषण योजना प्रस्तुत करना है, जिसका परीक्षण 2025 के मध्य में शुरू होने की उम्मीद है। न्यू ड्रग एप्लीकेशन सबमिशन का समर्थन करने के लिए दूसरे पुष्टिकरण चरण 3 का अध्ययन आवश्यक होगा।
यह विकास महिलाओं के यौन स्वास्थ्य में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर साबित हो सकता है, क्योंकि सिल्डेनाफिल क्रीम में FSAD के लिए पहला FDA-अनुमोदित उपचार बनने की क्षमता है, जो महिला यौन रोग क्षेत्र के भीतर एक नई बाजार श्रेणी का निर्माण करता है। शेयर वर्तमान में $7.56 के उच्च स्तर की तुलना में $3.05 के अपने 52-सप्ताह के निचले स्तर के करीब कारोबार कर रहा है। Daré Bioscience के वित्तीय स्वास्थ्य और विकास की संभावनाओं के बारे में गहरी जानकारी के लिए, जिसमें 5 अतिरिक्त विशेष ProTips शामिल हैं, InvestingPro पर उपलब्ध व्यापक शोध रिपोर्ट देखें।
डेरे बायोसाइंस एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए नवीन उत्पादों को आगे बढ़ाने के लिए समर्पित है, जिसमें एक पोर्टफोलियो है जिसमें नैदानिक विकास के विभिन्न चरणों में संभावित प्रथम-श्रेणी के उम्मीदवार शामिल हैं। महिलाओं के स्वास्थ्य के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता को कई पुरस्कारों और सम्मानों से सम्मानित किया गया है।
इस लेख की जानकारी डेरे बायोसाइंस, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, डारे बायोसाइंस ने महत्वपूर्ण प्रगति की सूचना दी है। InvestingPro के एक विश्लेषण के अनुसार, कंपनी ने अपनी गर्भनिरोधक तकनीक, DARE-LARC1 के लिए $2.5 मिलियन प्राप्त किए हैं और पिछले बारह महीनों में 88% की मजबूत राजस्व वृद्धि प्रदर्शित की है। कंपनी के तीसरी तिमाही के वित्तीय परिणामों में $4.7 मिलियन का व्यापक नुकसान हुआ, लेकिन इसने अनुसंधान और विकास और प्रशासनिक खर्चों में कमी को भी उजागर किया। नुकसान के बावजूद, डारे ने $11.2 मिलियन की नकद स्थिति बनाए रखी और नॉन-डाइल्यूटिव फंडिंग में $20 मिलियन से अधिक हासिल किए, जो प्रमुख उत्पादों के विकास का समर्थन करेगा। इसके अलावा, डारे बायर के साथ अपने सहयोग को मजबूत कर रहा है और उसे ARPA-H और गेट्स फाउंडेशन से महत्वपूर्ण धन प्राप्त हुआ है। ये हालिया घटनाक्रम महिलाओं के स्वास्थ्य उपचारों को आगे बढ़ाने के लिए डेरे बायोसाइंस की प्रतिबद्धता को और रेखांकित करते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।