लॉस एंजेल्स - इमिक्स बायोफार्मा, इंक (NASDAQ: IMMX), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जिसका बाजार पूंजीकरण $56 मिलियन है, ने घोषणा की है कि जर्नल ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी ने अपने उपन्यास CAR-T सेल थेरेपी, NXC-201 के नैदानिक परिणाम प्रकाशित किए हैं, जो कि रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी एएल अमाइलॉइडोसिस के इलाज के लिए है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, पिछले एक साल में कंपनी के शेयर में महत्वपूर्ण अस्थिरता देखी गई है, जिसमें 70% से अधिक की गिरावट आई है। अध्ययन, NEXICART-1, में 16 रोगियों को शामिल किया गया था, जो पहले चिकित्सा की चार पंक्तियों की एक औसत से गुजर चुके थे। डेटा ने 75% पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाई, जिसमें रोगी की आबादी में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल का उल्लेख किया गया है।
संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर आयोजित NEXICART-1 परीक्षण, इस स्थिति के लिए NXC-201 का पहला नैदानिक परीक्षण है। थेरेपी को बी-सेल परिपक्वता एंटीजन (BCMA) को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसमें कोई न्यूरोटॉक्सिसिटी और साइटोकिन रिलीज़ सिंड्रोम (CRS) की एक छोटी अवधि नहीं दिखाई गई है, जो आगे के नैदानिक विकास के लिए एक सुरक्षित प्रोफ़ाइल का सुझाव देती है।
इन पूर्व-अमेरिकी परिणामों के आधार पर, इमिक्स बायोफार्मा का चल रहा अमेरिकी परीक्षण, NEXICART-2, पहले से मौजूद दिल की विफलता वाले लोगों को छोड़कर, संरक्षित हृदय कार्य वाले रोगियों पर केंद्रित है। अमेरिकी परीक्षण 2024 के मध्य में शुरू हुआ और वर्तमान में विस्तार कोहोर्ट खुराक स्तर पर मरीजों को खुराक दे रहा है। InvestingPro विश्लेषण से पता चलता है कि कंपनी 3.47 का एक स्वस्थ वर्तमान अनुपात बनाए रखती है, जो उसके चल रहे नैदानिक कार्यक्रमों को निधि देने की मजबूत क्षमता को दर्शाता है। InvestingPro के साथ 8 और विशिष्ट ProTips और व्यापक वित्तीय मैट्रिक्स तक पहुंच प्राप्त करें।
NEXICART-2 परीक्षण का उद्देश्य 40 रोगियों को नामांकित करना है और NXC-201 के दो खुराक स्तरों की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करेगा, जिन्होंने पहले NEXICART-1 अध्ययन में पूर्ण प्रतिक्रियाएँ दिखाई हैं। प्राथमिक समापन बिंदु पूर्ण प्रतिक्रिया दर और समग्र प्रतिक्रिया दर हैं।
NXC-201 को US FDA और EU EMA दोनों द्वारा AL Amyloidosis में अनाथ दवा पदनाम प्राप्त हुआ है, जो इस दुर्लभ बीमारी के इलाज के रूप में इसकी क्षमता को दर्शाता है। एएल अमाइलॉइडोसिस की विशेषता अंगों में मिसफोल्डेड अमाइलॉइड प्रोटीन का निर्माण होता है, जिससे अंग खराब हो जाते हैं और मृत्यु दर बढ़ जाती है। अमेरिका में रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी एएल अमाइलॉइडोसिस की व्यापकता सालाना बढ़ने का अनुमान है, 2025 तक बाजार के 6 बिलियन डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है।
इमिक्स बायोफार्मा की घोषणा एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है और इसमें CAR-T NXC-201 के संभावित लाभों और नैदानिक परीक्षण परिणामों के बारे में दूरंदेशी बयान शामिल हैं। कंपनी इस बात पर जोर देती है कि वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं और चिकित्सा की प्रभावकारिता और सुरक्षा को निर्धारित करने के लिए चल रहे नैदानिक परीक्षण महत्वपूर्ण हैं। विश्लेषक $7 प्रति शेयर के आम सहमति लक्ष्य मूल्य के साथ सकारात्मक दृष्टिकोण बनाए रखते हैं, हालांकि InvestingPro के उचित मूल्य विश्लेषण से पता चलता है कि वर्तमान में स्टॉक का अधिक मूल्यांकन किया गया है।
हाल ही की अन्य खबरों में, इमिक्स बायोफार्मा ने CAR-T थेरेपी NXC-201 के लिए अपने चरण 1/2 नैदानिक परीक्षण से आशाजनक परिणाम बताए हैं, जिसमें रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी एएल अमाइलॉइडोसिस रोगियों में 75% पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाई गई है। यह विकास तीन नए नैदानिक परीक्षण स्थलों को शामिल करने के लिए CAR-T थेरेपी NXC-201 के अपने यूएस चरण 1b/2 अध्ययन के कंपनी के विस्तार के साथ आता है। एचसी वेनराइट ने इम्मिक्स के लिए बाय रेटिंग बनाए रखी है, जिसमें ट्रायल की प्रगति और एनएक्ससी-201 की क्षमता पर प्रकाश डाला गया है।
डॉ. रेमंड कोमेंज़ो, एक प्रसिद्ध एएल अमाइलॉइडोसिस विशेषज्ञ, इमिक्स बायोफार्मा की सहायक कंपनी नेक्ससेला के वैज्ञानिक सलाहकार बोर्ड में शामिल हो गए हैं, जिससे एएल अमाइलॉइडोसिस के लिए कंपनी के उन्नत उपचारों के विकास को बढ़ावा मिलने की उम्मीद है। इसके अलावा, इमिक्स बायोफार्मा ने क्रो एलएलपी को अपना नया ऑडिटर नियुक्त किया है और एनएक्ससी-201 के लिए यूरोपीय आयोग से एक अनाथ दवा पदनाम प्राप्त किया है।
ये हालिया घटनाक्रम बायोफार्मास्युटिकल उद्योग में इमिक्स बायोफार्मा के चल रहे प्रयासों को उजागर करते हैं, जिसमें नैदानिक परीक्षणों पर ध्यान केंद्रित किया गया है और ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में इसकी उपस्थिति का विस्तार किया गया है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि ये कथन जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और वास्तविक परिणाम अनुमानित परिणामों से भौतिक रूप से भिन्न हो सकते हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।