FDA ने गिलियड के फेफड़ों के कैंसर की दवा को सफलता का दर्जा दिया

प्रकाशित 17/12/2024, 07:08 pm
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GILD
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फोस्टर सिटी, कैलिफ़ोर्निया। - गिलियड साइंसेज इंक (NASDAQ: GILD), 114.7 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण और 28.3 बिलियन डॉलर के वार्षिक राजस्व के साथ एक प्रमुख जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, ने फेफड़ों के कैंसर के एक विशिष्ट रूप के इलाज के लिए अपनी दवा ट्रोडेलवी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त किया है, कंपनी ने आज घोषणा की। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, गिलियड का शेयर वर्तमान में 77.8% के मजबूत सकल लाभ मार्जिन के साथ उचित मूल्य के करीब कारोबार कर रहा है। पदनाम का उद्देश्य गंभीर स्थितियों के इलाज के उद्देश्य से दवाओं के विकास और समीक्षा को गति देना है, जब प्रारंभिक साक्ष्य मौजूदा उपचारों में पर्याप्त सुधार का सुझाव देते हैं।

FDA का निर्णय चरण 2 ट्रॉपिक्स-03 अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है, जिसने ट्रॉडेलवी का मूल्यांकन प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद प्रगति करने वाले एक्सटेंसिव-स्टेज स्मॉल सेल लंग कैंसर (ES-SCLC) वाले वयस्क रोगियों के लिए दूसरी पंक्ति के उपचार के रूप में किया था। InvestingPro डेटा से पता चलता है कि गिलियड “महान” समग्र स्कोर के साथ उत्कृष्ट वित्तीय स्वास्थ्य बनाए रखता है, जो अपने दवा विकास कार्यक्रमों के लिए मजबूत समर्थन का सुझाव देता है। निवेशक InvestingPro की व्यापक शोध रिपोर्ट के माध्यम से विस्तृत विश्लेषण और 10+ अतिरिक्त ProTips तक पहुंच सकते हैं। फेफड़ों के कैंसर पर IASLC 2024 विश्व सम्मेलन में प्रस्तुत अध्ययन के निष्कर्षों से पता चलता है कि ट्रॉडेलवी ने प्लैटिनम-प्रतिरोधी और प्लैटिनम-संवेदनशील दोनों रोगों में आशाजनक एंटीट्यूमर गतिविधि दिखाई। सुरक्षा प्रोफ़ाइल दवा के पूर्व अध्ययनों के अनुरूप थी।

ट्रॉडेलवी, एक प्रथम श्रेणी ट्रॉप-2-निर्देशित एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म, वर्तमान में मेटास्टैटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर वाले कुछ रोगियों के लिए 50 से अधिक देशों में और 40 से अधिक देशों में पूर्व-उपचारित HR+/HER2- मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के लिए स्वीकृत है। उच्च ट्रॉप -2 अभिव्यक्ति वाले कई अन्य प्रकार के ट्यूमर के लिए भी दवा की जांच चल रही है, जिसमें छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर और मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर शामिल हैं।

अमेरिका में फेफड़ों के कैंसर के लगभग 15% मामलों में छोटे सेल फेफड़ों का कैंसर होता है और यह कैंसर से संबंधित मौतों का एक प्रमुख कारण है। ES-SCLC के रोगियों के लिए पूर्वानुमान, जहां कैंसर व्यापक रूप से फैल गया है, आम तौर पर खराब होता है, खासकर जब रोग देखभाल के मौजूदा प्रथम-पंक्ति मानक के अनुरूप प्रतिक्रिया नहीं करता है।

गिलियड ने ES-SCLC के रोगियों में ट्रोडेलवी की प्रभावकारिता की और जांच करने के लिए चरण 3 नैदानिक परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है। यह ट्रॉडेलवी के लिए दूसरा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम है, जो कैंसर के उन्नत चरणों के इलाज में इसकी क्षमता को मजबूत करता है।

प्रेस विज्ञप्ति में ट्रोडेलवी के लिए सुरक्षा जानकारी भी शामिल है, जिसमें अन्य चेतावनियों और सावधानियों के साथ-साथ गंभीर या जानलेवा न्यूट्रोपेनिया और दस्त को संभावित जोखिमों के रूप में उजागर किया गया है। ट्रॉडेलवी में न्यूट्रोपेनिया और डायरिया के लिए एक बॉक्सिंग चेतावनी है, और इसकी निर्धारित जानकारी में विस्तृत सुरक्षा और ड्रग इंटरैक्शन दिशानिर्देश शामिल हैं। कंपनी की मजबूत बाजार स्थिति उसके शेयर प्रदर्शन से झलकती है, जो लगातार 10 वर्षों की बढ़ोतरी के साथ $98.90 के अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के करीब कारोबार कर रही है।

इस लेख में दी गई जानकारी गिलियड साइंसेज, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।

हाल की अन्य खबरों में, गिलियड साइंसेज ने छोटे अणु उपचार विकसित करने के लिए टेरी थेरेप्यूटिक्स के साथ रणनीतिक सहयोग किया है। साझेदारी कई बीमारियों के लक्ष्यों में चिकित्सीय उम्मीदवारों की पहचान करने के लिए टेरी के एआई-संचालित टीनोवा ड्रग डिस्कवरी प्लेटफॉर्म का लाभ उठाएगी। टेरी को गिलियड से अग्रिम भुगतान मिलेगा और वह प्रीक्लिनिकल, क्लिनिकल और बिक्री लक्ष्यों की उपलब्धि के आधार पर अतिरिक्त मील के पत्थर के भुगतान के लिए पात्र है। बर्नस्टीन SocGen Group और Deutsche Bank के विश्लेषकों ने क्रमशः गिलियड के लिए अपनी आउटपरफॉर्म और होल्ड रेटिंग बनाए रखी।

गिलियड ने प्राथमिक पित्तवाहिनीशोथ के उपचार के लिए यूरोपीय दवा एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति से भी सकारात्मक राय प्राप्त की। यह तीसरे चरण के सफल परीक्षण का अनुसरण करता है। इसके अलावा, गिलियड ने ठोस ट्यूमर उपचार के लिए एंटीबॉडी-ड्रग संयुग्म विकसित करने के लिए ट्यूबुलिस के साथ एक विशेष समझौता किया है।

अन्य घटनाओं में, गिलियड की खोजी एचआईवी रोकथाम दवा, लेनकापावीर ने एक महत्वपूर्ण चरण 3 परीक्षण में एचआईवी संक्रमण में 96% की कमी का प्रदर्शन किया। ड्यूश बैंक ने गिलियड की एचआईवी फ्रैंचाइज़ी की संभावित लंबी उम्र पर प्रकाश डाला, यह अनुमान लगाते हुए कि इसका प्रभाव वित्तीय वर्ष 2035 तक बढ़ सकता है। ये एचआईवी उपचार और रोकथाम के लिए गिलियड की चल रही प्रतिबद्धता के साथ-साथ इसके विकास और लाभप्रदता की संभावनाओं के हालिया घटनाक्रम हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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