FDA ने हैजा के इलाज के लिए जगुआर को ड्रग अनाथ का दर्जा दिया

प्रकाशित 17/12/2024, 07:09 pm
JAGX
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सैन फ्रांसिस्को - जगुआर हेल्थ, इंक (NASDAQ: JAGX), एक वाणिज्यिक स्तर की दवा कंपनी जिसका बाजार पूंजीकरण लगभग 11 मिलियन डॉलर है, और इसकी सहायक कंपनी नेपो फार्मास्यूटिकल्स ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने हैजा से संबंधित दस्त के इलाज के लिए crofelemer को अनाथ दवा पदनाम (ODD) प्रदान किया है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी 80% का स्वस्थ सकल लाभ मार्जिन रखती है, हालांकि उसे महत्वपूर्ण परिचालन चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। यह पदनाम महत्वपूर्ण है क्योंकि यह संभावित अनुमोदन पर अमेरिका में विभिन्न विकास प्रोत्साहन और विपणन विशिष्टता की सात साल की अवधि प्रदान करता है।

हैजा, जीवाणु विब्रियो कोलेरा के कारण होने वाली एक तीव्र डायरिया बीमारी है, जो गंभीर निर्जलीकरण की ओर ले जाती है और शीघ्र उपचार के बिना घातक हो सकती है। जबकि संयुक्त राज्य अमेरिका में हैजा की घटना कम होती है, वैश्विक स्तर पर यह एक गंभीर स्वास्थ्य खतरा बना हुआ है, जिसमें अनुमानित 1.3 से 4 मिलियन मामले और सालाना 21,000 से 143,000 मौतें होती हैं।

स्टीवन किंग, पीएचडी, जगुआर के चीफ सस्टेनेबल सप्लाई, एथ्नोबोटैनिकल रिसर्च एंड आईपी ऑफिसर, ने भविष्य में यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) से इसी तरह के पदनाम को आगे बढ़ाने की कंपनी की योजनाओं को ध्यान में रखते हुए FDA के फैसले पर संतोष व्यक्त किया। अमेरिका में Crofelemer की ODD स्थिति हैजा के रोगियों में निर्जलीकरण के इलाज के लिए प्रस्तुत चरण 2 के आंकड़ों का अनुसरण करती है, जो बांग्लादेश में इंटरनेशनल सेंटर फॉर डायरिया डिजीज रिसर्च में आयोजित किया गया था।

हैजा के अलावा, क्रोफेलेमर अन्य दुर्लभ रोग-संबंधी नैदानिक प्रयासों में शामिल है, जिसमें तीन अन्वेषक द्वारा शुरू किए गए परीक्षण और आंतों की विफलता (एसबीएस-आईएफ) और माइक्रोविलस समावेशन रोग (एमवीआईडी) के साथ लघु आंत्र सिंड्रोम के लिए दो चरण 2 अध्ययन शामिल हैं। इन अध्ययनों में पहली बार रोगी की खुराक दिसंबर 2024 और 2025 की पहली तिमाही के बीच होने की उम्मीद है, जिसके परिणाम संभावित रूप से 2025 की दूसरी तिमाही में उपलब्ध होंगे।

क्रोटन लेचलेरी पेड़ से प्राप्त क्रोफ़ेलेमर को FDA और EMA से MVID और SBS-IF दोनों के लिए ODD भी प्राप्त हुआ है। जगुआर हैजा में दस्त के इलाज के लिए दूसरी पीढ़ी के एंटी-सेक्रेटरी एजेंट एनपी-300 की क्षमता भी तलाश रहा है, जो ट्रॉपिकल डिजीज प्रायोरिटी रिव्यू वाउचर के लिए योग्य हो सकता है। जबकि कंपनी की विकास पाइपलाइन वादा दिखाती है, InvestingPro विश्लेषण से चुनौतीपूर्ण वित्तीय मैट्रिक्स का पता चलता है, जिसमें महत्वपूर्ण नकदी जलना और ऋण संबंधी चिंताएं शामिल हैं। जगुआर हेल्थ के वित्तीय स्वास्थ्य और भविष्य की संभावनाओं के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, निवेशक व्यापक प्रो रिसर्च रिपोर्ट तक पहुंच सकते हैं, जो विशेष रूप से InvestingPro ग्राहकों के लिए उपलब्ध है।

जगुआर हेल्थ एक कमर्शियल स्टेज फार्मास्यूटिकल्स कंपनी है, जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकट के लिए प्लांट-आधारित प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को विकसित करने में विशेषज्ञता रखती है, और नेपो फार्मास्यूटिकल्स विभिन्न रोग राज्यों में जठरांत्र संबंधी लक्षणों के लिए मानव नुस्खे वाली फार्मास्यूटिकल्स पर ध्यान केंद्रित करती है। $10.48 मिलियन के वार्षिक राजस्व और 1.84 के मौजूदा अनुपात के साथ, कंपनी मौजूदा बाजार चुनौतियों के बावजूद क्षमता दिखाती है। InvestingPro के उचित मूल्य विश्लेषण से पता चलता है कि मौजूदा स्तरों पर स्टॉक का मूल्यांकन नहीं किया जा सकता है, जो संबंधित जोखिमों को स्वीकार करने के इच्छुक निवेशकों के लिए एक संभावित अवसर पेश करता है।

यह घोषणा जगुआर हेल्थ, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति पर आधारित है।

हाल ही की अन्य खबरों में, जगुआर हेल्थ, इंक. ने कुत्तों में गैर-संक्रामक दस्त का इलाज करने के उद्देश्य से अपने नए प्रिस्क्रिप्शन ड्रग उम्मीदवार, NP300 के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एक साथी की तलाश करने की घोषणा की है। यह Canalevia® -CA1 के लिए FDA द्वारा सशर्त अनुमोदन के कंपनी के हालिया विस्तार के बाद है, जो कैनाइन में कीमोथेरेपी-प्रेरित दस्त के लिए उनकी पहली पीढ़ी की एंटीसेकेरेटरी दवा है। जगुआर हेल्थ ने हॉलीवुड, कैलिफोर्निया में पेट कनेक्ट सम्मेलन में भाग लेने की भी योजना बनाई है, जिसका उद्देश्य संभावित NP300 साझेदारी के अवसरों पर चर्चा करना है।

वित्तीय मोर्चे पर, जगुआर हेल्थ ने 2024 की तीसरी तिमाही के लिए लगभग 3.1 मिलियन डॉलर का शुद्ध राजस्व दर्ज किया, जो पिछली तिमाही से 14% की वृद्धि और पिछले वर्ष की इसी अवधि से 11% की वृद्धि दर्शाता है। हालांकि, कंपनी ने $9.9 मिलियन का शुद्ध घाटा भी दर्ज किया, हालांकि पिछले वर्ष की तुलना में परिचालन हानि कम हुई।

इन विकासों के अलावा, जगुआर हेल्थ तीसरे चरण के ऑनटार्गेट परीक्षण परिणामों की प्रस्तुति, दुर्लभ बीमारियों में क्रोफेलेमर की उन्नति और ओरल म्यूकोसाइटिस उपचार के लिए जेलक्लेयर के व्यावसायिक लॉन्च की तैयारी कर रहा है। कंपनी अगले छह महीनों में महत्वपूर्ण उत्प्रेरक का अनुमान लगाती है, जिसमें कैंसर चिकित्सा से संबंधित दस्त के लिए क्रोफेलेमर का विकास भी शामिल है। मिली-जुली वित्तीय तस्वीर के बावजूद, ये हालिया घटनाक्रम मरीजों की जरूरतों को पूरा करने और वित्तीय स्थिरता के लिए प्रयास करने के लिए जगुआर हेल्थ की निरंतर प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं।

यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।

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