सैन फ्रांसिस्को - Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NRIX), एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी, जो 1.4 बिलियन डॉलर के बाजार पूंजीकरण के साथ लक्षित प्रोटीन मॉड्यूलेशन दवाओं में विशेषज्ञता रखती है, ने आज घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने अपने दवा उम्मीदवार NX-5948 को फास्ट ट्रैक पदनाम दिया है। कंपनी के शेयर ने उल्लेखनीय मजबूती दिखाई है, जिससे पिछले एक साल में 104% रिटर्न मिला है। InvestingPro विश्लेषण के अनुसार, Nurix अपनी बैलेंस शीट पर कर्ज से अधिक नकदी के साथ एक मजबूत वित्तीय स्थिति बनाए रखता है। यह पदनाम रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी वाल्डेनस्ट्रॉम के मैक्रोग्लोबुलिनमिया (WM) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए है, जो पहले से ही BTK अवरोधक सहित चिकित्सा की कम से कम दो लाइनों से गुजर चुके हैं।
फास्ट ट्रैक स्थिति, जिसका उद्देश्य अधूरी चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने वाली दवाओं के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है, NX-5948 के चल रहे चरण 1 नैदानिक परीक्षण से आशाजनक सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा का अनुसरण करती है। जबकि कंपनी के मौजूदा वित्तीय मेट्रिक्स -$2.89 की प्रति शेयर नकारात्मक आय दिखाते हैं, आठ विश्लेषकों ने हाल ही में आगामी अवधि के लिए अपनी कमाई की उम्मीदों को ऊपर की ओर संशोधित किया है, जो नुरिक्स की विकास पाइपलाइन में बढ़ते आत्मविश्वास का सुझाव देता है। InvestingPro सब्सक्राइबर विस्तृत वित्तीय स्वास्थ्य मेट्रिक्स और गहन विश्लेषण के लिए 10 अतिरिक्त ProTips का उपयोग कर सकते हैं। आर्थर टी सैंड्स, एमडी, पीएचडी, नूरिक्स के अध्यक्ष और सीईओ ने संकेत दिया कि पदनाम WM में नए उपचारों की महत्वपूर्ण आवश्यकता को रेखांकित करता है, खासकर उन रोगियों के लिए जिनके कैंसर ने BTK अवरोधक चिकित्सा के बाद प्रगति की है। उन्होंने यह भी कहा कि चरण 1बी विस्तार समूह से अतिरिक्त नैदानिक डेटा 2025 में साझा किए जाने की उम्मीद है।
WM, गैर-हॉजकिन के लिंफोमा का एक दुर्लभ प्रकार है, जिसमें अस्थि मज्जा में घातक लिम्फोसाइटिक कोशिकाओं द्वारा मोनोक्लोनल आईजीएम का अत्यधिक उत्पादन होता है। इस अतिउत्पादन से एनीमिया, रक्तस्राव और बिगड़ा हुआ प्रतिरक्षा कार्य हो सकता है, साथ ही आईजीएम के स्तर में वृद्धि के कारण न्यूरोलॉजिक लक्षण भी हो सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में WM की घटना सालाना 1,200 से 1,900 मामलों के बीच होने का अनुमान है, वर्तमान में देश में लगभग 12,000 से 19,000 मरीज इस बीमारी से पीड़ित हैं।
NX-5948, जिसे अन्य बी-सेल विकृतियों के लिए भी विकसित किया जा रहा है, को पहले चिकित्सा की कम से कम दो लाइनों के बाद क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या छोटे लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (CLL/SLL) के उपचार के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त हुआ है। यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) ने नवंबर 2024 में इसी संकेत के लिए दवा PRIME पदनाम भी दिया।
दवा की खोज के लिए नूरिक्स के दृष्टिकोण में सेलुलर प्रोटीन के स्तर को चुनिंदा रूप से बदलने के लिए यूबिकिटिन-प्रोटीसम सिस्टम में हेरफेर करना शामिल है, या तो गिरावट को बढ़ावा देकर या विशिष्ट प्रोटीन के कार्य को बाधित करके। NX-5948 को ब्रूटन के टाइरोसिन किनेज (BTK) को ख़राब करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो बी-सेल विकृतियों में एक प्रमुख प्रोटीन है। न्यूरिक्स विभिन्न कैंसर और सूजन संबंधी बीमारियों को दूर करने के लिए अपनी पाइपलाइन के भीतर NX-5948 और अन्य उम्मीदवारों की क्षमता की जांच करना जारी रखता है।
इस लेख में दी गई जानकारी नूरिक्स थेरेप्यूटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, नूरिक्स थेरेप्यूटिक्स अपने नैदानिक विकास में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। एचसी वेनराइट ने नूरिक्स पर अपने दृष्टिकोण को समायोजित किया, 12 महीने के मूल्य लक्ष्य को पिछले $30 से बढ़ाकर $35 कर दिया, और स्टॉक पर बाय रेटिंग बनाए रखी। यह समायोजन रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी बी-सेल मैलिग्नेंसी वाले रोगियों में NX-5948 के न्यूरिक्स के चरण 1a/1b परीक्षण के आशाजनक परिणामों का अनुसरण करता है। कंपनी ने 2025 में NX-5948 को निर्णायक परीक्षणों में स्थानांतरित करने की भी योजना बनाई है, जिसमें HC वेनराइट ने NX-5948 के लिए अनुमोदन की संभावना को बढ़ाकर 60% कर दिया है।
इसके अलावा, न्यूरिक्स को यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) द्वारा अपनी खोजी दवा NX-5948 के लिए प्राइम पदनाम दिया गया है, जिसका उद्देश्य क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या छोटे लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए है। यह पदनाम NX-5948 द्वारा नैदानिक परीक्षणों में दिखाए गए शुरुआती वादे पर आधारित है।
नूरिक्स ने निवेश बैंक पाइपर सैंडलर एंड कंपनी के साथ इक्विटी वितरण समझौते के माध्यम से अपने सामान्य स्टॉक के $300 मिलियन तक बेचने की भी योजना बनाई है। इस बीच, बीएमओ कैपिटल मार्केट्स ने न्यूरिक्स शेयरों के लिए $35.00 का मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया, जो प्रोटीन क्षरण प्रौद्योगिकी में कंपनी की प्रगति में विश्वास को दर्शाता है। UBS ने NX-5948 की क्षमता पर विश्वास व्यक्त करते हुए, बाय रेटिंग के साथ नूरिक्स पर कवरेज भी शुरू किया।
अंत में, दवा क्षेत्र के एक अनुभवी अनिल कपूर को नूरिक्स के निदेशक मंडल में नियुक्त किया गया है, इसके अतिरिक्त रणनीतिक अंतर्दृष्टि लाने की उम्मीद है क्योंकि कंपनी 2025 में निर्णायक नैदानिक परीक्षणों के लिए तैयार है।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।