फार्मिंगटन हिल्स, मिच। - ओपस जेनेटिक्स, इंक (NASDAQ: IRD), एक बायोटेक फर्म जो 26.2 मिलियन डॉलर के मौजूदा बाजार पूंजीकरण के साथ नेत्र उपचार में विशेषज्ञता रखती है, ने APX3330 के चरण 3 नैदानिक परीक्षण के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) के साथ एक विशेष प्रोटोकॉल मूल्यांकन (SPA) समझौते की घोषणा की है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी के शेयर में महत्वपूर्ण अस्थिरता का अनुभव हुआ है, जो पिछले सप्ताह में ही 25% की गिरावट आई है। इस मौखिक दवा का परीक्षण मध्यम से गंभीर नॉन-प्रोलिफ़ेरेटिव डायबिटिक रेटिनोपैथी (NPDR) के उपचार के रूप में किया जा रहा है।
एसपीए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो इस बात की पुष्टि करता है कि चरण 3 परीक्षण डिजाइन और प्राथमिक समापन बिंदु — डायबिटिक रेटिनोपैथी गंभीरता पैमाने पर बिगड़ने में कमी — एक नई दवा के आवेदन के लिए पर्याप्त हैं, जो सकारात्मक परीक्षण परिणामों और डेटा की गहन समीक्षा पर निर्भर करता है।
APX3330 का उद्देश्य एनपीडीआर के अंतर्निहित कारकों को संबोधित करना है, जो मधुमेह वाले वयस्कों में अंधापन का एक प्रमुख कारण है, जो अमेरिका में लगभग 10 मिलियन रोगियों को प्रभावित करता है, दवा, जो 12 नैदानिक परीक्षणों से गुजर चुकी है, एक प्रतिलेखन कारक नियामक रेफ -1 को रोककर कार्य करती है। जबकि InvestingPro विश्लेषण बताता है कि कंपनी 6.63 के मौजूदा अनुपात के साथ मजबूत तरलता बनाए रखती है, जो नैदानिक विकास के लिए पर्याप्त संसाधनों का सुझाव देती है, उनका वित्तीय स्वास्थ्य स्कोर 1.9 है, जिसे InvestingPro विश्लेषकों द्वारा 'उचित' के रूप में रेट किया गया है। इस अवरोध से एंजियोजेनेसिस, ऑक्सीडेटिव तनाव और सूजन का प्रबंधन होने की उम्मीद है - ये सभी कारक नेत्र रोगों के कारक हैं।
ओपस जेनेटिक्स के सीईओ जॉर्ज मैग्राथ ने चरण 3 ट्रायल डिज़ाइन में विश्वास व्यक्त किया, जिसमें APX3330 की NPDR रोगियों के लिए एक परिवर्तनकारी उपचार होने की क्षमता पर प्रकाश डाला गया। कंपनी आगे के विकास के लिए फंड देने के लिए भागीदारों की तलाश कर रही है, क्योंकि यह वंशानुगत रेटिना रोगों (IRD) के लिए जीन थेरेपी उम्मीदवारों को आगे बढ़ाने पर ध्यान केंद्रित करना जारी रखती है।
कंपनी की पाइपलाइन में विभिन्न प्रकार के बेस्ट्रोफिनोपैथी, लेबर जन्मजात अमोरोसिस (LCA), रेटिनाइटिस पिगमेंटोसा और अन्य नेत्र संबंधी विकारों को लक्षित करने वाली जीन थैरेपी शामिल हैं। BEST1 जीन थेरेपी के लिए एक चरण 1/2 अध्ययन 2025 में शुरू होने की उम्मीद है, जबकि उनका फेंटोलमाइन ऑप्थाल्मिक सॉल्यूशन 0.75% वर्तमान में प्रेस्बिओपिया और सर्जरी के बाद मंद प्रकाश दृष्टि को कम करने के लिए चरण 3 परीक्षणों में है। $1.09 की प्रति शेयर नकारात्मक आय में दिखाई देने वाली मौजूदा चुनौतियों के बावजूद, विश्लेषक मूल्य लक्ष्य $8 से $15 तक होते हैं, जो संभावित लाभ का सुझाव देते हैं। InvestingPro के साथ अतिरिक्त जानकारी और 12 और विशिष्ट ProTips अनलॉक करें।
इस प्रेस विज्ञप्ति में फॉरवर्ड-लुकिंग स्टेटमेंट शामिल हैं, और पाठकों को सलाह दी जाती है कि विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के कारण वास्तविक परिणाम भिन्न हो सकते हैं। दी गई जानकारी ओपस जेनेटिक्स, इंक. के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल की अन्य खबरों में, ओपस जेनेटिक्स को एचसी वेनराइट द्वारा बाय रेटिंग दी गई है, जिसने कंपनी के लिए $8.00 का मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया है। विश्लेषक ने ओपस जेनेटिक्स के वंशानुगत रेटिना रोग (IRD) प्लेटफॉर्म और चल रहे नवाचार के लिए 2025 उत्प्रेरक की क्षमता का हवाला दिया। कंपनी के लेबर कंजेनिटल अमोरोसिस (LCA) और बेस्ट विटेलीफ़ॉर्म मैक्यूलर डिस्ट्रॉफी (BEST1) के विकास विशेष रूप से नोट किए गए।
इस बीच, Ocuphire Pharma ने एक ऑल-स्टॉक सौदे में Opus Genetics का अधिग्रहण किया, जिससे विरासत में मिली रेटिना की बीमारियों पर केंद्रित एक नई इकाई का निर्माण हुआ। इस विलय से उनकी पाइपलाइन में वृद्धि होने की उम्मीद है, जिसमें OPGX-LCA5 जीन थेरेपी उम्मीदवार और फेंटोलामाइन ऑप्थाल्मिक सॉल्यूशन 0.75% शामिल हैं।
इसके अलावा, Ocuphire ने अपने नेत्र उपचार RYZUMVI के लिए दो महत्वपूर्ण चरण 3 नैदानिक परीक्षणों से सकारात्मक परिणाम की सूचना दी। कंपनी ने प्रेसबायोपिया के इलाज के लिए VEGA-3 चरण 3 नैदानिक परीक्षण और कम रोशनी की स्थिति में दृश्य तीक्ष्णता में कमी के लिए LYNX-2 चरण 3 परीक्षण भी शुरू किया। इसके अतिरिक्त, APX3330 के लिए ZETA-2 चरण 2/3 परीक्षण, जो नॉन-प्रोलिफ़ेरेटिव डायबिटिक रेटिनोपैथी का इलाज है, 2025 में शुरू होने वाला है। ये घटनाक्रम आंखों की स्थिति के उपचार को आगे बढ़ाने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता को उजागर करते हैं।
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