WARREN, N.J. - Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST), पिछले एक साल में $315 मिलियन के बाजार पूंजीकरण और प्रभावशाली 75% स्टॉक रिटर्न वाली एक दवा कंपनी, ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने अपने उत्पाद, Libervant® (diazepam) Buccal Film के लिए सात साल की अनाथ दवा विशिष्टता (ODE) प्रदान की है। InvestingPro के आंकड़ों के अनुसार, कंपनी ने पिछले बारह महीनों में 22.5% की मजबूत राजस्व वृद्धि का प्रदर्शन किया है। यह विशिष्टता दो से पांच वर्ष की आयु के युवा मिर्गी के रोगियों में दौरे के समूहों के उपचार पर लागू होती है।
FDA का निर्णय, जो अप्रैल 2031 तक लिबर्वेंट के लिए बाजार की विशिष्टता का विस्तार करता है, उत्पाद के बुक्कल प्रशासन मार्ग पर आधारित है। FDA मानता है कि यह विधि मौजूदा रेक्टल जेल और नाक स्प्रे उपचारों की तुलना में गैर-आक्रामक और उपयोग में आसान विकल्प प्रदान करके रोगी की देखभाल में महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है।
लिबर्वेंट को 26 अप्रैल, 2024 को इस बाल चिकित्सा आयु वर्ग के लिए FDA की मंजूरी मिली, इसे इन रोगियों में जब्ती समूहों के लिए पहली और एकमात्र मौखिक रूप से प्रशासित बचाव चिकित्सा के रूप में चिह्नित किया गया। एक्स्टिव के सीईओ डैनियल बार्बर ने लिबर्वेंट के लाभों के बारे में स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को शिक्षित करने और संकेतित रोगी आबादी तक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए कंपनी की प्रतिबद्धता पर जोर दिया। InvestingPro सब्सक्राइबर Aquestive के वित्तीय स्वास्थ्य के बारे में विस्तृत विश्लेषण और 12 अतिरिक्त ProTips का उपयोग कर सकते हैं, जिन्हें वर्तमान में व्यापक मैट्रिक्स के अनुसार “अच्छा” माना जाता है।
अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों या स्थितियों के उपचार के लिए अनाथ दवा का दर्जा दिया जाता है, जो नैदानिक विकास का समर्थन करने के लिए वित्तीय प्रोत्साहन जैसे लाभ प्रदान करता है। लिबर्वेंट, जिसे मूल रूप से 10 नवंबर, 2016 को अनाथ दवा पदनाम दिया गया था, डायजेपाम का एक बुक्कल फिल्म निर्माण है, जिसका उद्देश्य रोगी के सामान्य जब्ती पैटर्न से अलग जब्ती समूहों के तीव्र उपचार के लिए है।
एक्स्टिव थेरेप्यूटिक्स आक्रामक उपचारों के विकल्प के रूप में मौखिक रूप से प्रशासित जटिल अणु उत्पादों को विकसित करने में माहिर है। कंपनी वर्तमान में पांच व्यावसायिक उत्पादों का विपणन करती है और नए अणुओं को बाजार में लाने के लिए अन्य दवा संस्थाओं के साथ सहयोग करती है। 6.37 के स्वस्थ मौजूदा अनुपात को बनाए रखते हुए, मजबूत तरलता का संकेत देते हुए, विश्लेषकों को विकास की पहल में निवेश जारी रखने की उम्मीद है, हालांकि लाभप्रदता निकट अवधि की चुनौती बनी हुई है।
यह खबर Aquestive Therapeutics के एक प्रेस विज्ञप्ति के बयान पर आधारित है।
हाल ही की अन्य खबरों में, Aquestive Therapeutics अपने संचालन में महत्वपूर्ण प्रगति कर रहा है। कैंटर फिजराल्ड़ ने ओवरवेट रेटिंग के साथ एक्स्टिव के शेयरों पर कवरेज शुरू किया है, जिसमें $17.00 का मूल्य लक्ष्य निर्धारित किया गया है। फर्म ने एक्स्टिव की मालिकाना मौखिक फिल्म प्रौद्योगिकी, फार्माफिल्म को स्वीकार किया, जिसने साझेदारी को सुगम बनाया है और वर्ष 2024 के लिए $57 मिलियन और $60 मिलियन के बीच राजस्व वृद्धि का अनुमान लगाया है।
एक्वेस्टिव एनाफिलम के विकास के लिए अपनी फार्माफिल्म तकनीक को भी आगे बढ़ा रहा है, जो टाइप 1 एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इलाज है। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) के साथ एक सकारात्मक पूर्व-NDA बैठक के बाद, कंपनी 2025 की पहली तिमाही में एनाफिलम के लिए एक नया ड्रग एप्लीकेशन (NDA) प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।
लेक स्ट्रीट कैपिटल मार्केट्स ने आगामी एनाफिलम उत्प्रेरक के प्रत्याशित प्रभाव को दर्शाते हुए, एक्स्टिव के लिए स्टॉक मूल्य लक्ष्य बढ़ा दिया। यह मूल्यांकन 2025 के लिए $51.0 मिलियन के अनुमानित राजस्व और Aquestive की उत्पाद पाइपलाइन के विस्तार पर आधारित है।
Aquestive ने अपने Q3 2024 के वित्तीय परिणामों में वृद्धि दर्ज की, जिसमें कुल राजस्व $13.5 मिलियन तक पहुंच गया, जो पिछले वर्ष की इसी अवधि से 4% अधिक है। हालांकि, समाप्त किए गए समझौते से एकमुश्त राजस्व को छोड़कर, राजस्व में 5% की गिरावट देखी गई।
अंत में, एक्वेस्टिव ने अपने निदेशक मंडल में बदलाव देखा है, जिसमें सैंटो जे कोस्टा ने पद छोड़ दिया है और जॉन एस कोचरन ने क्षतिपूर्ति समिति के अध्यक्ष की भूमिका निभाई है। चूंकि कंपनी अपने उपचारों के पोर्टफोलियो को आगे बढ़ाना जारी रखती है, इसलिए इसके चल रहे कार्यों में ये नवीनतम विकास हैं।
यह लेख AI के समर्थन से तैयार और अनुवादित किया गया था और एक संपादक द्वारा इसकी समीक्षा की गई थी। अधिक जानकारी के लिए हमारे नियम एवं शर्तें देखें।